Měření impedance močového měchýře a srdeční frekvence během urodynamické studie
Měření impedance močového měchýře a srdeční frekvence během urodynamické studie - prospektivní studie
Účel Změřit impedanci močového měchýře během urodynamické studie, aby se zjistilo, zda dochází ke změnám hodnoty impedance, když se objem močového měchýře mění u pediatrických pacientů ve věku 5-12 let spolu s dobou pro nohu.
Při urodynamickém testu se navíc současně měří srdeční frekvence pro potvrzení změny pulsu v důsledku plnění močového měchýře.
Východiska studie (Metoda identifikace močového měchýře pomocí impedance) Pro překonání omezení metody kontroly objemu moči v močovém měchýři pomocí ultrazvuku je jako alternativa navrženo měření impedance v močovém měchýři. Měření impedance je neinvazivní, velmi levné, snadno měřitelné a má velkou výhodu v tom, že jej lze průběžně měřit v každodenním životě. Ve skutečnosti dřívější studie naznačují, že měření impedance v močovém měchýři je užitečné při identifikaci kapacity močového měchýře.
Na druhé straně má metoda identifikace močového měchýře pomocí impedance dvě nevýhody. Jedním je relativní aspekt, že se hodnota impedance mění podle pacienta, a druhým je časová prodleva od bodu měření do bodu, kdy se změna impedance objeví.
- Abychom tento problém metody identifikace močového měchýře na základě impedance překonali, měřili jsme změnu impedance podle změny objemu moči v močovém měchýři v reálném čase během urodynamické studie.
- Dosavadní stav techniky (Změny pulzu v důsledku změn objemu moči v močovém měchýři) Je známo, že když moč vstoupí do močového měchýře, autonomní nervový systém detekuje a reguluje srdeční rytmus a změna srdeční frekvence nebyla zaznamenána v dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Department of Urology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Děti ve věku 5-12 let
- 2. Děti, u kterých je vyžadováno urodynamické vyšetření kvůli dysfunkci mikce
- 3. Děti, které souhlasily s účastí v klinických studiích
Kritéria vyloučení:
- 1. Pokud existuje předchozí anamnéza operace močového měchýře
- 2. Pokud je na horní části stydké kosti jizva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina UDS
Všichni zařazení pacienti s urodynamickou studií
|
Informace o impedanci se měří přes pás v břiše subjektu.
Urodynamický test se provádí od stavu úplného vyprázdnění moči močového měchýře do stavu močového měchýře až do naplnění stavu, takže měření impedance se měří od stavu úplného vyprázdnění moči močového měchýře do stav močového měchýře, dokud se stav nenaplní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impedance močového měchýře
Časové okno: Před zahájením kontroly změřte základní linii.
|
Tato studie byla prospektivní observační studií 33 pacientů.
Bude měřena impedance před plněním močového měchýře.
|
Před zahájením kontroly změřte základní linii.
|
|
Impedance močového měchýře
Časové okno: Změřte do 5 minut po kontrole.
|
Tato studie byla prospektivní observační studií 33 pacientů.
Bude měřena impedance po naplnění močového měchýře.
|
Změřte do 5 minut po kontrole.
|
|
Pulzy močového měchýře
Časové okno: Před zahájením kontroly změřte základní linii.
|
Tato studie byla prospektivní observační studií 33 pacientů.
Budou měřeny pulsy před plněním močového měchýře.
|
Před zahájením kontroly změřte základní linii.
|
|
Pulzy močového měchýře
Časové okno: Změřte do 5 minut po kontrole.
|
Tato studie byla prospektivní observační studií 33 pacientů.
Budou měřeny pulsy po naplnění močového měchýře.
|
Změřte do 5 minut po kontrole.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2018-0500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .