Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De meting van blaasimpedantie en hartslag tijdens urodynamisch onderzoek

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Yonsei University

De meting van blaasimpedantie en hartslag tijdens urodynamisch onderzoek - prospectief onderzoek

Doel Het meten van de impedantie van de blaas tijdens het urodynamische onderzoek om te zien of veranderingen in de impedantiewaarde optreden als het blaasvolume verandert bij pediatrische patiënten van 5-12 jaar samen met de beentijd.

Bovendien wordt tijdens de urodynamica-test tegelijkertijd de hartslag gemeten om de polsverandering als gevolg van het vullen van de blaas te bevestigen.

-Achtergrond van het onderzoek (methode voor het identificeren van de urineblaas met behulp van impedantie) Om de beperking van de methode voor het controleren van het urinevolume in de blaas met behulp van ultrageluid te ondervangen, wordt als alternatief de meting van de impedantie in de blaas voorgesteld. Impedantiemeting is niet-invasief, zeer goedkoop, eenvoudig te meten en heeft als groot voordeel dat het in het dagelijks leven continu kan worden gemeten. Vroege studies suggereren zelfs dat impedantiemeting in de blaas nuttig is bij het identificeren van de urineblaascapaciteit.

Aan de andere kant zijn er twee nadelen aan de identificatiemethode van de urineblaas met behulp van impedantie. De ene is het relatieve aspect dat de impedantiewaarde verandert volgens de patiënt, en de andere is de tijdsvertraging vanaf het meetpunt tot het punt waarop de impedantieverandering verschijnt.

  • Om dit probleem van op impedantie gebaseerde urineblaasidentificatiemethode te verhelpen, hebben we tijdens urodynamisch onderzoek impedantieverandering gemeten aan de hand van real-time verandering van het urinevolume in de blaas.
  • Achtergrond van de uitvinding (Pulsveranderingen als gevolg van veranderingen in urinevolume in de blaas) Het is bekend dat wanneer de urine de urineblaas binnenkomt, het autonome zenuwstelsel het hartritme detecteert en reguleert, en de verandering van de hartslag is niet gerapporteerd in pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van
        • Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Kinderen van 5-12 jaar
  • 2. Kinderen bij wie urodynamische evaluatie vereist is vanwege een stoornis in de mictie
  • 3. Kinderen die ermee instemden om deel te nemen aan klinische onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Als er een voorgeschiedenis is van blaasoperaties
  • 2. Als er een litteken is op het bovenste deel van het schaambeen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
UDS-groep
Alle ingeschreven patiënten met urodynamisch onderzoek
Impedantie-informatie wordt gemeten via de riem in de buik van het onderwerp. De urodynamische test wordt uitgevoerd vanaf de toestand waarin de urine van de blaas volledig is geleegd naar de toestand van de blaas totdat de toestand vol is, dus de impedantiemeting wordt gemeten vanaf de toestand waarin de urine van de blaas volledig is geleegd tot de toestand van de blaas totdat de toestand vol raakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blaas Impedantie
Tijdsspanne: Meet de basislijn voordat u met de inspectie begint.
Deze studie was een prospectieve observationele studie van 33 patiënten. De impedantie voor het vullen van de blaas wordt gemeten.
Meet de basislijn voordat u met de inspectie begint.
Blaas Impedantie
Tijdsspanne: Meet tot 5 minuten na de inspectie.
Deze studie was een prospectieve observationele studie van 33 patiënten. De impedantie na het vullen van de blaas wordt gemeten.
Meet tot 5 minuten na de inspectie.
Blaas pulseert
Tijdsspanne: Meet de basislijn voordat u met de inspectie begint.
Deze studie was een prospectieve observationele studie van 33 patiënten. Pulsaties voor het vullen van de blaas worden gemeten.
Meet de basislijn voordat u met de inspectie begint.
Blaas pulseert
Tijdsspanne: Meet tot 5 minuten na de inspectie.
Deze studie was een prospectieve observationele studie van 33 patiënten. Pulsaties na het vullen van de blaas worden gemeten.
Meet tot 5 minuten na de inspectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2018-0500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leegmakende disfunctie

3
Abonneren