- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04010591
La misurazione dell'impedenza della vescica e della frequenza cardiaca durante lo studio urodinamico
La misurazione dell'impedenza della vescica e della frequenza cardiaca durante lo studio urodinamico - Studio prospettico
Scopo Misurare l'impedenza della vescica durante lo studio urodinamico per vedere se si verificano cambiamenti nel valore dell'impedenza quando il volume della vescica cambia nei pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 12 anni insieme al suo tempo di gamba.
Inoltre, durante il test urodinamico, viene misurata contemporaneamente la frequenza cardiaca per confermare la variazione del polso dovuta al riempimento della vescica.
-Contesto dello studio (Metodo di identificazione della vescica urinaria tramite impedenza) Al fine di superare la limitazione del metodo di controllo del volume urinario in vescica tramite ultrasuoni, si propone in alternativa la misurazione dell'impedenza in vescica. La misurazione dell'impedenza è non invasiva, ha un costo molto basso, è facile da misurare e ha il grande vantaggio di poter essere misurata continuamente nella vita di tutti i giorni. Infatti, i primi studi suggeriscono che la misurazione dell'impedenza nella vescica è utile per identificare la capacità della vescica urinaria.
D'altra parte, ci sono due svantaggi nel metodo di identificazione della vescica urinaria che utilizza l'impedenza. Uno è l'aspetto relativo che il valore dell'impedenza cambia in base al paziente, e l'altro è l'intervallo di tempo dal punto di misurazione al punto in cui appare il cambiamento di impedenza.
- Per superare questo problema del metodo di identificazione della vescica urinaria basato sull'impedenza, abbiamo misurato la variazione di impedenza in base alla variazione in tempo reale del volume urinario nella vescica durante lo studio urodinamico.
- Sfondo dell'invenzione (variazioni del polso dovute a variazioni del volume urinario nella vescica) È noto che quando l'urina entra nella vescica urinaria, il sistema nervoso autonomo rileva e regola il ritmo cardiaco e il cambiamento della frequenza cardiaca non è stato riportato in pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Urology, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni
- 2. Bambini nei quali è richiesta una valutazione urodinamica a causa di disfunzione minzionale
- 3. Bambini che hanno accettato di partecipare a studi clinici
Criteri di esclusione:
- 1. Se c'è una precedente storia di chirurgia della vescica
- 2. Se c'è una cicatrice sulla parte superiore dell'osso pubico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo UDS
Tutti i pazienti arruolati con studio urodinamico
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Le informazioni sull'impedenza vengono misurate attraverso la cintura nell'addome del soggetto.
Il test urodinamico viene eseguito dallo stato in cui l'urina della vescica è completamente svuotata allo stato della vescica fino a quando lo stato diventa pieno, quindi la misurazione dell'impedenza viene misurata dallo stato in cui l'urina della vescica è completamente svuotata allo stato stato della vescica fino a quando lo stato diventa pieno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impedenza della vescica
Lasso di tempo: Misurare la linea di base prima di iniziare l'ispezione.
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Questo studio era uno studio osservazionale prospettico di 33 pazienti.
Verrà misurata l'impedenza prima del riempimento della vescica.
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Misurare la linea di base prima di iniziare l'ispezione.
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Impedenza della vescica
Lasso di tempo: Misurare fino a 5 minuti dopo l'ispezione.
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Questo studio era uno studio osservazionale prospettico di 33 pazienti.
Verrà misurata l'impedenza dopo il riempimento della vescica.
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Misurare fino a 5 minuti dopo l'ispezione.
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Pulsazioni vescicali
Lasso di tempo: Misurare la linea di base prima di iniziare l'ispezione.
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Questo studio era uno studio osservazionale prospettico di 33 pazienti.
Saranno misurati gli impulsi prima del riempimento della vescica.
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Misurare la linea di base prima di iniziare l'ispezione.
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Pulsazioni vescicali
Lasso di tempo: Misurare fino a 5 minuti dopo l'ispezione.
|
Questo studio era uno studio osservazionale prospettico di 33 pazienti.
Saranno misurati gli impulsi dopo il riempimento della vescica.
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Misurare fino a 5 minuti dopo l'ispezione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2018-0500
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