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La misurazione dell'impedenza della vescica e della frequenza cardiaca durante lo studio urodinamico

7 ottobre 2020 aggiornato da: Yonsei University

La misurazione dell'impedenza della vescica e della frequenza cardiaca durante lo studio urodinamico - Studio prospettico

Scopo Misurare l'impedenza della vescica durante lo studio urodinamico per vedere se si verificano cambiamenti nel valore dell'impedenza quando il volume della vescica cambia nei pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 12 anni insieme al suo tempo di gamba.

Inoltre, durante il test urodinamico, viene misurata contemporaneamente la frequenza cardiaca per confermare la variazione del polso dovuta al riempimento della vescica.

-Contesto dello studio (Metodo di identificazione della vescica urinaria tramite impedenza) Al fine di superare la limitazione del metodo di controllo del volume urinario in vescica tramite ultrasuoni, si propone in alternativa la misurazione dell'impedenza in vescica. La misurazione dell'impedenza è non invasiva, ha un costo molto basso, è facile da misurare e ha il grande vantaggio di poter essere misurata continuamente nella vita di tutti i giorni. Infatti, i primi studi suggeriscono che la misurazione dell'impedenza nella vescica è utile per identificare la capacità della vescica urinaria.

D'altra parte, ci sono due svantaggi nel metodo di identificazione della vescica urinaria che utilizza l'impedenza. Uno è l'aspetto relativo che il valore dell'impedenza cambia in base al paziente, e l'altro è l'intervallo di tempo dal punto di misurazione al punto in cui appare il cambiamento di impedenza.

  • Per superare questo problema del metodo di identificazione della vescica urinaria basato sull'impedenza, abbiamo misurato la variazione di impedenza in base alla variazione in tempo reale del volume urinario nella vescica durante lo studio urodinamico.
  • Sfondo dell'invenzione (variazioni del polso dovute a variazioni del volume urinario nella vescica) È noto che quando l'urina entra nella vescica urinaria, il sistema nervoso autonomo rileva e regola il ritmo cardiaco e il cambiamento della frequenza cardiaca non è stato riportato in pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni
  • 2. Bambini nei quali è richiesta una valutazione urodinamica a causa di disfunzione minzionale
  • 3. Bambini che hanno accettato di partecipare a studi clinici

Criteri di esclusione:

  • 1. Se c'è una precedente storia di chirurgia della vescica
  • 2. Se c'è una cicatrice sulla parte superiore dell'osso pubico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo UDS
Tutti i pazienti arruolati con studio urodinamico
Le informazioni sull'impedenza vengono misurate attraverso la cintura nell'addome del soggetto. Il test urodinamico viene eseguito dallo stato in cui l'urina della vescica è completamente svuotata allo stato della vescica fino a quando lo stato diventa pieno, quindi la misurazione dell'impedenza viene misurata dallo stato in cui l'urina della vescica è completamente svuotata allo stato stato della vescica fino a quando lo stato diventa pieno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impedenza della vescica
Lasso di tempo: Misurare la linea di base prima di iniziare l'ispezione.
Questo studio era uno studio osservazionale prospettico di 33 pazienti. Verrà misurata l'impedenza prima del riempimento della vescica.
Misurare la linea di base prima di iniziare l'ispezione.
Impedenza della vescica
Lasso di tempo: Misurare fino a 5 minuti dopo l'ispezione.
Questo studio era uno studio osservazionale prospettico di 33 pazienti. Verrà misurata l'impedenza dopo il riempimento della vescica.
Misurare fino a 5 minuti dopo l'ispezione.
Pulsazioni vescicali
Lasso di tempo: Misurare la linea di base prima di iniziare l'ispezione.
Questo studio era uno studio osservazionale prospettico di 33 pazienti. Saranno misurati gli impulsi prima del riempimento della vescica.
Misurare la linea di base prima di iniziare l'ispezione.
Pulsazioni vescicali
Lasso di tempo: Misurare fino a 5 minuti dopo l'ispezione.
Questo studio era uno studio osservazionale prospettico di 33 pazienti. Saranno misurati gli impulsi dopo il riempimento della vescica.
Misurare fino a 5 minuti dopo l'ispezione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2018-0500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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