- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04010591
Измерение импеданса мочевого пузыря и частоты сердечных сокращений во время уродинамического исследования
Измерение импеданса мочевого пузыря и частоты сердечных сокращений во время уродинамического исследования - проспективное исследование
Цель. Измерить импеданс мочевого пузыря во время уродинамического исследования, чтобы увидеть, происходят ли изменения значения импеданса при изменении объема мочевого пузыря у детей в возрасте 5-12 лет вместе со временем его движения.
Кроме того, во время уродинамического теста одновременно измеряют частоту сердечных сокращений, чтобы подтвердить изменение пульса вследствие наполнения мочевого пузыря.
-Предпосылки исследования (Метод определения мочевого пузыря с помощью импеданса) Чтобы преодолеть ограничение метода проверки объема мочи в мочевом пузыре с помощью ультразвука, в качестве альтернативы предлагается измерение импеданса в мочевом пузыре. Измерение импеданса является неинвазивным, очень дешевым, простым в измерении и имеет большое преимущество, заключающееся в том, что его можно непрерывно измерять в повседневной жизни. Фактически, ранние исследования показывают, что измерение импеданса мочевого пузыря полезно для определения емкости мочевого пузыря.
С другой стороны, метод идентификации мочевого пузыря с использованием импеданса имеет два недостатка. Одним из них является относительный аспект изменения значения импеданса в зависимости от пациента, а другим является время задержки от точки измерения до точки, когда появляется изменение импеданса.
- Чтобы преодолеть эту проблему метода идентификации мочевого пузыря на основе импеданса, мы измерили изменение импеданса в соответствии с изменением объема мочи в мочевом пузыре в реальном времени во время уродинамического исследования.
- Предшествующий уровень техники (Изменения пульса из-за изменений объема мочи в мочевом пузыре) Известно, что когда моча попадает в мочевой пузырь, вегетативная нервная система обнаруживает и регулирует сердечный ритм, и об изменении частоты сердечных сокращений в исследованиях не сообщалось. педиатрические пациенты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Department of Urology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Дети в возрасте 5-12 лет
- 2. Дети, у которых требуется оценка уродинамики из-за дисфункции мочеиспускания.
- 3. Дети, давшие согласие на участие в клинических исследованиях
Критерий исключения:
- 1. Если в анамнезе уже были операции на мочевом пузыре.
- 2. Если есть рубец на верхней части лобковой кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа УДС
Все включенные пациенты с уродинамическим исследованием
|
Информация об импедансе измеряется через ремень в животе субъекта.
Уродинамический тест проводится от состояния, в котором моча мочевого пузыря полностью опорожнена, до состояния мочевого пузыря, пока состояние не станет полным, поэтому измерение импеданса измеряется от состояния, когда моча мочевого пузыря полностью опорожнена, до состояния, когда мочевой пузырь полностью опорожнен. состояние мочевого пузыря до тех пор, пока состояние не станет наполненным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сопротивление мочевого пузыря
Временное ограничение: Перед началом осмотра измерьте базовую линию.
|
Это исследование было проспективным обсервационным исследованием 33 пациентов.
Будет измерен импеданс до наполнения мочевого пузыря.
|
Перед началом осмотра измерьте базовую линию.
|
Сопротивление мочевого пузыря
Временное ограничение: Измерение в течение 5 минут после осмотра.
|
Это исследование было проспективным обсервационным исследованием 33 пациентов.
Будет измерен импеданс после наполнения мочевого пузыря.
|
Измерение в течение 5 минут после осмотра.
|
Пульс мочевого пузыря
Временное ограничение: Перед началом осмотра измерьте базовую линию.
|
Это исследование было проспективным обсервационным исследованием 33 пациентов.
Будет измеряться пульс до наполнения мочевого пузыря.
|
Перед началом осмотра измерьте базовую линию.
|
Пульс мочевого пузыря
Временное ограничение: Измерение в течение 5 минут после осмотра.
|
Это исследование было проспективным обсервационным исследованием 33 пациентов.
Измеряют пульс после наполнения мочевого пузыря.
|
Измерение в течение 5 минут после осмотра.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2018-0500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .