Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La mesure de l'impédance de la vessie et de la fréquence cardiaque pendant l'étude urodynamique

7 octobre 2020 mis à jour par: Yonsei University

La mesure de l'impédance de la vessie et de la fréquence cardiaque pendant l'étude urodynamique - étude prospective

Objectif Mesurer l'impédance de la vessie au cours de l'étude urodynamique pour voir si des changements dans la valeur d'impédance se produisent lorsque le volume de la vessie change chez les patients pédiatriques âgés de 5 à 12 ans avec le temps de jambe.

De plus, lors du test urodynamique, la fréquence cardiaque est mesurée en même temps pour confirmer le changement de pouls dû au remplissage de la vessie.

-Contexte de l'étude (Méthode d'identification de la vessie par impédance) Afin de pallier la limitation de la méthode de contrôle du volume urinaire dans la vessie par ultrasons, la mesure de l'impédance dans la vessie est proposée comme alternative. La mesure d'impédance est non invasive, très peu coûteuse, facile à mesurer et présente le grand avantage de pouvoir être mesurée en continu dans la vie quotidienne. En fait, les premières études suggèrent que la mesure de l'impédance dans la vessie est utile pour identifier la capacité de la vessie urinaire.

En revanche, la méthode d'identification de la vessie par impédance présente deux inconvénients. L'un est l'aspect relatif que la valeur d'impédance change en fonction du patient, et l'autre est le temps de latence entre le point de mesure et le point où le changement d'impédance apparaît.

  • Afin de surmonter ce problème de la méthode d'identification de la vessie basée sur l'impédance, nous avons mesuré le changement d'impédance en fonction du changement en temps réel du volume urinaire dans la vessie au cours de l'étude urodynamique.
  • Arrière-plan de l'invention (changements de pouls dus à des changements de volume urinaire dans la vessie) On sait que lorsque l'urine pénètre dans la vessie, le système nerveux autonome détecte et régule le rythme cardiaque, et le changement de rythme cardiaque n'a pas été signalé dans patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de
        • Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Enfants âgés de 5 à 12 ans
  • 2. Enfants chez qui une évaluation urodynamique est nécessaire en raison d'un dysfonctionnement mictionnel
  • 3. Enfants ayant accepté de participer à des essais cliniques

Critère d'exclusion:

  • 1. S'il y a des antécédents de chirurgie de la vessie
  • 2. S'il y a une cicatrice sur la partie supérieure de l'os pubien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe UDS
Tous les patients inscrits à l'étude urodynamique
Les informations d'impédance sont mesurées à travers la ceinture dans l'abdomen du sujet. Le test urodynamique est effectué à partir de l'état dans lequel l'urine de la vessie est complètement vidée jusqu'à l'état de la vessie jusqu'à ce que l'état devienne plein, de sorte que la mesure de l'impédance est mesurée à partir de l'état où l'urine de la vessie est complètement vidée jusqu'à l'état de la vessie. état de la vessie jusqu'à ce que l'état soit plein.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impédance de la vessie
Délai: Mesurez la ligne de base avant de commencer l'inspection.
Cette étude était une étude observationnelle prospective de 33 patients. L'impédance avant le remplissage de la vessie sera mesurée.
Mesurez la ligne de base avant de commencer l'inspection.
Impédance de la vessie
Délai: Mesurez jusqu'à 5 minutes après l'inspection.
Cette étude était une étude observationnelle prospective de 33 patients. L'impédance après le remplissage de la vessie sera mesurée.
Mesurez jusqu'à 5 minutes après l'inspection.
Pouls de la vessie
Délai: Mesurez la ligne de base avant de commencer l'inspection.
Cette étude était une étude observationnelle prospective de 33 patients. Les impulsions avant le remplissage de la vessie seront mesurées.
Mesurez la ligne de base avant de commencer l'inspection.
Pouls de la vessie
Délai: Mesurez jusqu'à 5 minutes après l'inspection.
Cette étude était une étude observationnelle prospective de 33 patients. Les impulsions après le remplissage de la vessie seront mesurées.
Mesurez jusqu'à 5 minutes après l'inspection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2018-0500

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner