Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av blæreimpedans og hjertefrekvens under urodynamisk studie

7. oktober 2020 oppdatert av: Yonsei University

Måling av blæreimpedans og hjertefrekvens under urodynamisk studie - prospektiv studie

Formål Å måle impedansen til blæren under den urodynamiske studien for å se om endringer i impedansverdien oppstår når blærevolumet endres hos pediatriske pasienter i alderen 5-12 år sammen med bentiden.

I tillegg, under urodynamikktesten, måles hjertefrekvensen samtidig for å bekrefte pulsendringen på grunn av fyllingen av blæren.

-Bakgrunn for studien (Metode for å identifisere urinblære ved hjelp av impedans) For å overkomme begrensningen i metoden for å kontrollere urinvolumet i blæren ved hjelp av ultralyd, foreslås måling av impedansen i blæren som et alternativ. Impedansmåling er ikke-invasiv, svært lav kostnad, enkel å måle og har en stor fordel at den kan måles kontinuerlig i hverdagen. Faktisk tyder tidlige studier på at impedansmåling i blæren er nyttig for å identifisere urinblærens kapasitet.

På den annen side er det to ulemper med metoden for identifisering av urinblæren ved bruk av impedans. Det ene er det relative aspektet at impedansverdien endres i henhold til pasienten, og det andre er tidsforsinkelsen fra målepunktet til punktet når impedansendringen vises.

  • For å overvinne dette problemet med impedansbasert urinblæreidentifikasjonsmetode, målte vi impedansendring i henhold til sanntidsendring av urinvolum i blæren under urodynamisk studie.
  • Bakgrunn for oppfinnelsen (Pulsendringer på grunn av endringer i urinvolum i blæren) Det er kjent at når urinen kommer inn i urinblæren, oppdager og regulerer det autonome nervesystemet hjerterytmen, og endringen i hjertefrekvens er ikke rapportert i pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Barn i alderen 5-12 år
  • 2. Barn hvor urodynamisk evaluering er nødvendig på grunn av tømmedysfunksjon
  • 3. Barn som sa ja til å delta i kliniske studier

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Hvis det er en tidligere historie med blæreoperasjon
  • 2. Hvis det er et arr på øvre del av skambenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
UDS-gruppen
Alle påmeldte pasienter med urodynamisk studie
Impedansinformasjon måles gjennom beltet i magen til forsøkspersonen. Den urodynamiske testen utføres fra tilstanden der urinen i blæren er fullstendig tømt til tilstanden til blæren til tilstanden blir full, så impedansmålingen måles fra tilstanden hvor urinen i blæren er fullstendig tømt til tilstanden til blæren til tilstanden blir full.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blæreimpedans
Tidsramme: Mål grunnlinjen før du starter inspeksjonen.
Denne studien var en prospektiv observasjonsstudie av 33 pasienter. Impedans før blærefylling vil bli målt.
Mål grunnlinjen før du starter inspeksjonen.
Blæreimpedans
Tidsramme: Mål inntil 5 minutter etter inspeksjonen.
Denne studien var en prospektiv observasjonsstudie av 33 pasienter. Impedans etter blærefylling vil bli målt.
Mål inntil 5 minutter etter inspeksjonen.
Blærepulser
Tidsramme: Mål grunnlinjen før du starter inspeksjonen.
Denne studien var en prospektiv observasjonsstudie av 33 pasienter. Puls før blærefylling vil bli målt.
Mål grunnlinjen før du starter inspeksjonen.
Blærepulser
Tidsramme: Mål inntil 5 minutter etter inspeksjonen.
Denne studien var en prospektiv observasjonsstudie av 33 pasienter. Puls etter blærefylling vil bli målt.
Mål inntil 5 minutter etter inspeksjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2018-0500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voiding dysfunksjon

3
Abonnere