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Die Messung der Blasenimpedanz und der Herzfrequenz während einer urodynamischen Studie

7. Oktober 2020 aktualisiert von: Yonsei University

Die Messung der Blasenimpedanz und der Herzfrequenz während einer urodynamischen Studie – prospektive Studie

Zweck: Messung der Impedanz der Blase während der urodynamischen Studie, um zu sehen, ob Änderungen im Impedanzwert auftreten, wenn sich das Blasenvolumen bei pädiatrischen Patienten im Alter von 5 bis 12 Jahren zusammen mit der Beinzeit ändert.

Darüber hinaus wird beim Urodynamiktest gleichzeitig die Herzfrequenz gemessen, um die Pulsveränderung durch die Blasenfüllung zu bestätigen.

-Hintergrund der Studie (Methode zur Identifizierung der Harnblase mithilfe der Impedanz) Um die Einschränkungen der Methode zur Überprüfung des Harnvolumens in der Blase mithilfe von Ultraschall zu überwinden, wird als Alternative die Messung der Impedanz in der Blase vorgeschlagen. Die Impedanzmessung ist nicht-invasiv, sehr kostengünstig, einfach zu messen und hat den großen Vorteil, dass sie im Alltag kontinuierlich gemessen werden kann. Tatsächlich deuten frühe Studien darauf hin, dass die Impedanzmessung in der Blase bei der Bestimmung der Harnblasenkapazität hilfreich ist.

Andererseits weist die Harnblasenerkennungsmethode mittels Impedanz zwei Nachteile auf. Der eine ist der relative Aspekt, dass sich der Impedanzwert je nach Patient ändert, und der andere ist die Zeitverzögerung vom Messpunkt bis zum Zeitpunkt, an dem die Impedanzänderung auftritt.

  • Um dieses Problem der impedanzbasierten Harnblasenerkennungsmethode zu überwinden, haben wir während der urodynamischen Untersuchung die Impedanzänderung anhand der Echtzeitänderung des Harnvolumens in der Blase gemessen.
  • Hintergrund der Erfindung (Pulsänderungen aufgrund von Änderungen des Harnvolumens in der Blase) Es ist bekannt, dass das autonome Nervensystem den Herzrhythmus erkennt und reguliert, wenn der Urin in die Harnblase gelangt. Über Änderungen der Herzfrequenz wurde bisher nicht berichtet pädiatrische Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Kinder im Alter von 5–12 Jahren
  • 2. Kinder, bei denen aufgrund einer Blasenentleerungsstörung eine urodynamische Untersuchung erforderlich ist
  • 3. Kinder, die der Teilnahme an klinischen Studien zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • 1. Wenn in der Vergangenheit eine Blasenoperation durchgeführt wurde
  • 2. Wenn sich im oberen Teil des Schambeins eine Narbe befindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
UDS-Gruppe
Alle eingeschriebenen Patienten mit urodynamischer Studie
Die Impedanzinformationen werden durch den Gürtel im Bauch des Probanden gemessen. Der urodynamische Test wird von dem Zustand, in dem der Urin der Blase vollständig entleert ist, bis zum Zustand der Blase durchgeführt, bis dieser voll ist. Daher wird die Impedanzmessung von dem Zustand gemessen, in dem der Urin der Blase vollständig entleert ist Zustand der Blase, bis der Zustand voll ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blasenimpedanz
Zeitfenster: Messen Sie die Grundlinie, bevor Sie mit der Inspektion beginnen.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit 33 Patienten. Der Widerstand vor der Blasenfüllung wird gemessen.
Messen Sie die Grundlinie, bevor Sie mit der Inspektion beginnen.
Blasenimpedanz
Zeitfenster: Messen Sie bis zu 5 Minuten nach der Inspektion.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit 33 Patienten. Die Impedanz nach der Blasenfüllung wird gemessen.
Messen Sie bis zu 5 Minuten nach der Inspektion.
Blasenpulse
Zeitfenster: Messen Sie die Grundlinie, bevor Sie mit der Inspektion beginnen.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit 33 Patienten. Es werden Impulse vor der Blasenfüllung gemessen.
Messen Sie die Grundlinie, bevor Sie mit der Inspektion beginnen.
Blasenpulse
Zeitfenster: Messen Sie bis zu 5 Minuten nach der Inspektion.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit 33 Patienten. Der Puls nach der Blasenfüllung wird gemessen.
Messen Sie bis zu 5 Minuten nach der Inspektion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2018-0500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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