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A medição da impedância da bexiga e da frequência cardíaca durante o estudo urodinâmico

7 de outubro de 2020 atualizado por: Yonsei University

A Medição da Impedância da Bexiga e da Frequência Cardíaca Durante o Estudo Urodinâmico - Estudo Prospectivo

Objetivo Medir a impedância da bexiga durante o estudo urodinâmico para verificar se ocorrem alterações no valor da impedância à medida que o volume da bexiga muda em pacientes pediátricos de 5 a 12 anos de idade, juntamente com o tempo de perna.

Além disso, durante o teste de urodinâmica, a frequência cardíaca é medida ao mesmo tempo para confirmar a alteração do pulso devido ao enchimento da bexiga.

-Antecedentes do estudo (Método de identificação da bexiga urinária por impedância) Para ultrapassar a limitação do método de verificação do volume urinário na bexiga por ultrassonografia, propõe-se como alternativa a medição da impedância na bexiga. A medição de impedância é não invasiva, de custo muito baixo, fácil de medir e tem a grande vantagem de poder ser medida continuamente na vida cotidiana. De fato, estudos iniciais sugerem que a medição da impedância na bexiga é útil para identificar a capacidade da bexiga urinária.

Por outro lado, existem duas desvantagens no método de identificação da bexiga urinária por impedância. Um é o aspecto relativo que o valor da impedância muda de acordo com o paciente, e o outro é o intervalo de tempo do ponto de medição até o ponto em que a mudança de impedância aparece.

  • A fim de superar este problema do método de identificação da bexiga urinária baseado em impedância, medimos a mudança de impedância de acordo com a mudança em tempo real do volume urinário na bexiga durante o estudo urodinâmico.
  • Antecedentes da Invenção (Alterações de pulso devido a alterações no volume urinário na bexiga) Sabe-se que quando a urina entra na bexiga urinária, o sistema nervoso autônomo detecta e regula o ritmo cardíaco, e a alteração da frequência cardíaca não foi relatada em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Crianças de 5 a 12 anos
  • 2. Crianças nas quais a avaliação urodinâmica é necessária devido à disfunção miccional
  • 3. Crianças que concordaram em participar de ensaios clínicos

Critério de exclusão:

  • 1. Se houver história prévia de cirurgia da bexiga
  • 2. Se houver cicatriz na parte superior do osso púbico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo UDS
Todos os pacientes inscritos com estudo urodinâmico
As informações de impedância são medidas através do cinto no abdômen do sujeito. O teste urodinâmico é realizado desde o estado em que a urina da bexiga está completamente esvaziada até o estado da bexiga até que o estado fique cheio, então a medição da impedância é medida desde o estado onde a urina da bexiga está completamente esvaziada até o estado da bexiga até que o estado fique cheio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impedância da bexiga
Prazo: Meça a linha de base antes de iniciar a inspeção.
Este estudo foi um estudo observacional prospectivo de 33 pacientes. A impedância antes do enchimento da bexiga será medida.
Meça a linha de base antes de iniciar a inspeção.
Impedância da bexiga
Prazo: Medir até 5 minutos após a inspeção.
Este estudo foi um estudo observacional prospectivo de 33 pacientes. A impedância após o enchimento da bexiga será medida.
Medir até 5 minutos após a inspeção.
Pulsos da bexiga
Prazo: Meça a linha de base antes de iniciar a inspeção.
Este estudo foi um estudo observacional prospectivo de 33 pacientes. Os pulsos antes do enchimento da bexiga serão medidos.
Meça a linha de base antes de iniciar a inspeção.
Pulsos da bexiga
Prazo: Medir até 5 minutos após a inspeção.
Este estudo foi um estudo observacional prospectivo de 33 pacientes. Os pulsos após o enchimento da bexiga serão medidos.
Medir até 5 minutos após a inspeção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2018-0500

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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