A hólyagimpedancia és a pulzusszám mérése urodinamikai vizsgálat során
A húgyhólyag impedancia és a pulzusszám mérése az urodinamikai vizsgálat során - Prospektív vizsgálat
Cél A hólyag impedanciájának mérése az urodinamikai vizsgálat során annak megállapítására, hogy az impedancia értékében változás következik-e be a hólyag térfogatának változása következtében 5-12 éves gyermekkorú betegeknél a lábidővel együtt.
Emellett az urodinamikai teszt során egyidejűleg pulzusmérést is végeznek, hogy megerősítsék a hólyag telődéséből adódó pulzusváltozást.
- A vizsgálat háttere (A húgyhólyag azonosításának módszere impedancia segítségével) A húgyhólyagban lévő vizelettérfogat ultrahangos vizsgálati módszerének korlátainak leküzdésére alternatívaként a hólyag impedancia mérése javasolt. Az impedanciamérés non-invazív, nagyon alacsony költségű, könnyen mérhető és nagy előnye, hogy a mindennapi életben is folyamatosan mérhető. Valójában a korai tanulmányok azt sugallják, hogy a hólyagban végzett impedanciamérés hasznos a húgyhólyag kapacitásának meghatározásában.
Másrészt az impedanciát használó húgyhólyag-azonosítási módszernek két hátránya is van. Az egyik az a relatív szempont, hogy az impedancia értéke a páciens szerint változik, a másik pedig a mérési ponttól az impedanciaváltozás megjelenéséig tartó időkésés.
- Az impedancia alapú húgyhólyag azonosítási módszer ezen problémájának leküzdése érdekében az impedancia változását a húgyhólyag vizelettérfogatának valós idejű változása szerint mértük az urodinamikai vizsgálat során.
- A találmány háttere (Pulzusváltozások a húgyhólyag vizelettérfogatának változása miatt) Ismeretes, hogy amikor a vizelet a húgyhólyagba kerül, az autonóm idegrendszer érzékeli és szabályozza a szívritmust, és a szívritmus változásáról nem számoltak be. gyermekbetegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Department of Urology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 5-12 éves gyermekek
- 2. Gyermekek, akiknél ürítési zavar miatt urodinamikai értékelésre van szükség
- 3. Gyermekek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a klinikai vizsgálatokban
Kizárási kritériumok:
- 1. Ha a kórelőzményében hólyagműtét szerepel
- 2. Ha a szeméremcsont felső részén heg van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
UDS csoport
Minden bevont beteg urodinamikai vizsgálatban részesült
|
Az impedancia információt az alany hasában lévő övön keresztül mérik.
Az urodinamikai vizsgálatot a hólyag vizeletének teljesen kiürült állapotától a hólyag megtelt állapotáig végezzük, így az impedancia mérése attól az állapottól történik, amikor a hólyag vizelete teljesen kiürült. a hólyag állapotát, amíg az állapot meg nem telik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hólyag impedancia
Időkeret: Az ellenőrzés megkezdése előtt mérje meg az alapvonalat.
|
Ez a vizsgálat egy prospektív megfigyeléses vizsgálat volt 33 beteg bevonásával.
A hólyagtöltés előtti impedanciát meg kell mérni.
|
Az ellenőrzés megkezdése előtt mérje meg az alapvonalat.
|
|
Hólyag impedancia
Időkeret: A mérést az ellenőrzés után legfeljebb 5 perccel végezze.
|
Ez a vizsgálat egy prospektív megfigyeléses vizsgálat volt 33 beteg bevonásával.
A hólyagtöltés utáni impedanciát mérjük.
|
A mérést az ellenőrzés után legfeljebb 5 perccel végezze.
|
|
Hólyag impulzusok
Időkeret: Az ellenőrzés megkezdése előtt mérje meg az alapvonalat.
|
Ez a vizsgálat egy prospektív megfigyeléses vizsgálat volt 33 beteg bevonásával.
A hólyagtöltés előtti impulzusok mérése megtörténik.
|
Az ellenőrzés megkezdése előtt mérje meg az alapvonalat.
|
|
Hólyag impulzusok
Időkeret: A mérést az ellenőrzés után legfeljebb 5 perccel végezze.
|
Ez a vizsgálat egy prospektív megfigyeléses vizsgálat volt 33 beteg bevonásával.
A hólyagtöltés utáni impulzusok mérése megtörténik.
|
A mérést az ellenőrzés után legfeljebb 5 perccel végezze.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2018-0500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .