요역학 연구 중 방광 임피던스 및 심박수 측정
2020년 10월 7일 업데이트: Yonsei University
요역학 연구 중 방광 임피던스 및 심박수 측정 - 전향적 연구
목적 5-12세 소아 환자에서 다리 시간과 함께 방광 용적이 변화함에 따라 임피던스 값의 변화가 나타나는지 요역동학 연구 중 방광의 임피던스를 측정하고자 하였다.
또한 요역동학 검사 시 심박수를 동시에 측정하여 방광이 차서 맥박이 변하는 것을 확인합니다.
-연구 배경 (임피던스를 이용한 방광의 방광 식별 방법) 초음파를 이용하여 방광 내 소변량을 확인하는 방법의 한계를 극복하기 위해 방광 내 임피던스 측정이 대안으로 제안되었다. 임피던스 측정은 비침습적이며 비용이 매우 저렴하고 측정이 간편하며 일상생활에서 지속적으로 측정할 수 있다는 큰 장점이 있습니다. 실제로 초기 연구에서는 방광의 임피던스 측정이 방광 용량을 식별하는 데 도움이 된다고 제안합니다.
한편, 임피던스를 이용한 방광 식별 방법에는 두 가지 단점이 있다. 하나는 환자에 따라 임피던스 값이 변하는 상대적인 측면이고, 다른 하나는 측정 시점부터 임피던스 변화가 나타나는 시점까지의 시간차이다.
- 임피던스 기반 방광 식별 방법의 이러한 문제점을 극복하기 위해 요역학 연구 시 방광 내 소변량의 실시간 변화에 따른 임피던스 변화를 측정하였다.
- 발명의 배경(방광 내 소변량의 변화에 따른 맥박의 변화) 소변이 방광에 들어가면 자율신경계가 심장 박동을 감지하여 조절하는 것으로 알려져 있으며, 심박수의 변화는 국내에서는 보고된 바 없다. 소아 환자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Department of Urology, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 1. 5-12세 어린이
- 2. 배뇨장애로 인해 요역동학적 평가가 필요한 소아
- 3. 임상시험 참여에 동의한 아동
제외 기준:
- 1. 방광 수술의 과거력이 있는 경우
- 2. 치골 상부에 흉터가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UDS 그룹
유로다이내믹 연구에 등록된 모든 환자
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임피던스 정보는 대상자의 복부에 있는 벨트를 통해 측정됩니다.
요역동학 검사는 방광의 소변이 완전히 비운 상태부터 방광의 상태가 차는 상태가 될 때까지 진행하므로 임피던스 측정은 방광의 소변이 완전히 비운 상태에서 방광의 상태가 가득 찰 때까지 방광의 상태.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 임피던스
기간: 검사를 시작하기 전에 기준선을 측정하십시오.
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이 연구는 33명의 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구였습니다.
방광 충전 전 임피던스가 측정됩니다.
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검사를 시작하기 전에 기준선을 측정하십시오.
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방광 임피던스
기간: 검사 후 최대 5분까지 측정합니다.
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이 연구는 33명의 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구였습니다.
방광 충전 후 임피던스가 측정됩니다.
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검사 후 최대 5분까지 측정합니다.
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방광 맥박
기간: 검사를 시작하기 전에 기준선을 측정하십시오.
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이 연구는 33명의 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구였습니다.
방광 채우기 전에 맥박이 측정됩니다.
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검사를 시작하기 전에 기준선을 측정하십시오.
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방광 맥박
기간: 검사 후 최대 5분까지 측정합니다.
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이 연구는 33명의 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구였습니다.
방광 채움 후 맥박이 측정됩니다.
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검사 후 최대 5분까지 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 4-2018-0500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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