Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av blåsimpedans och hjärtfrekvens under urodynamisk studie

7 oktober 2020 uppdaterad av: Yonsei University

Mätning av blåsimpedans och hjärtfrekvens under urodynamisk studie - prospektiv studie

Syfte Att mäta blåsens impedans under den urodynamiska studien för att se om förändringar i impedansvärdet inträffar när blåsvolymen förändras hos pediatriska patienter i åldern 5-12 år tillsammans med dess bentid.

Dessutom, under urodynamiska testet, mäts hjärtfrekvensen samtidigt för att bekräfta pulsförändringen på grund av fyllningen av blåsan.

-Undersökningens bakgrund (Metod för att identifiera urinblåsan med hjälp av impedans) För att övervinna begränsningen av metoden att kontrollera urinvolymen i urinblåsan med hjälp av ultraljud föreslås mätning av impedansen i blåsan som ett alternativ. Impedansmätning är icke-invasiv, mycket låg kostnad, lätt att mäta och har en stor fördel att den kan mätas kontinuerligt i vardagen. Tidiga studier tyder faktiskt på att impedansmätning i urinblåsan är till hjälp för att identifiera urinblåsans kapacitet.

Å andra sidan finns det två nackdelar med metoden för identifiering av urinblåsan som använder impedans. Den ena är den relativa aspekten att impedansvärdet ändras beroende på patienten, och den andra är fördröjningstiden från mätpunkten till den punkt då impedansförändringen uppträder.

  • För att övervinna detta problem med impedansbaserad identifieringsmetod för urinblåsan, mätte vi impedansförändring enligt realtidsförändring av urinvolymen i urinblåsan under urodynamisk studie.
  • Uppfinningens bakgrund (Pulsförändringar på grund av förändringar i urinvolymen i urinblåsan) Det är känt att när urinen kommer in i urinblåsan detekterar och reglerar det autonoma nervsystemet hjärtrytmen, och förändringen av hjärtfrekvensen har inte rapporterats i pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Barn i åldrarna 5-12 år
  • 2. Barn hos vilka urodynamisk utvärdering krävs på grund av tömningsdysfunktion
  • 3. Barn som gick med på att delta i kliniska prövningar

Exklusions kriterier:

  • 1. Om det finns en tidigare historia av blåskirurgi
  • 2. Om det finns ett ärr på den övre delen av blygdbenet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
UDS-gruppen
Alla inskrivna patienter med urodynamisk studie
Impedansinformation mäts genom bältet i personens buk. Det urodynamiska testet utförs från det tillstånd där urinen i urinblåsan är helt tömd till tillståndet i blåsan tills tillståndet blir fullt, så impedansmätningen mäts från det tillstånd där urinen i blåsan är helt tömd till tillståndet i urinblåsan tills tillståndet blir fullt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blåsimpedans
Tidsram: Mät baslinjen innan inspektionen påbörjas.
Denna studie var en prospektiv observationsstudie av 33 patienter. Impedans före blåsfyllningen kommer att mätas.
Mät baslinjen innan inspektionen påbörjas.
Blåsimpedans
Tidsram: Mät upp till 5 minuter efter inspektionen.
Denna studie var en prospektiv observationsstudie av 33 patienter. Impedans efter blåsfyllning kommer att mätas.
Mät upp till 5 minuter efter inspektionen.
Blåspulser
Tidsram: Mät baslinjen innan inspektionen påbörjas.
Denna studie var en prospektiv observationsstudie av 33 patienter. Pulser innan blåsan fylls kommer att mätas.
Mät baslinjen innan inspektionen påbörjas.
Blåspulser
Tidsram: Mät upp till 5 minuter efter inspektionen.
Denna studie var en prospektiv observationsstudie av 33 patienter. Pulser efter blåsfyllningen kommer att mätas.
Mät upp till 5 minuter efter inspektionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2018-0500

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera