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为南亚裔加拿大人开发和评估适应文化的 CBT (CaCBT)

2021年7月26日 更新者:Farooq Naeem、Centre for Addiction and Mental Health

开发和评估适应文化的 CBT 以改善南亚裔加拿大人的社区心理健康服务

由于 CBT 是为来自北美和欧洲背景的人开发的,因此需要针对来自非西方文化的人进行调整。 这项混合方法研究为南亚裔加拿大人提出了一种适应文化的认知行为疗法 (CA-CBT) 模型。 从参与式/定性研究方法开始,抑郁症和/或焦虑症患者、护理人员、医疗保健专业人员和社区领袖之间的共同主题将揭示开发适应文化的认知行为治疗模型所需的基本要素。 来自改编模型的信息将传授给参与的治疗师,他们将在随机对照试验设计中提供治疗,并使用定量方法对干预措施进行可行性测试。 然后将制定即时指南,供与南亚客户合作的治疗师使用。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

背景与意义:

南亚 (SA) 血统的加拿大人,定义为与印度、巴基斯坦、孟加拉国、斯里兰卡、不丹、阿富汗、马尔代夫和尼泊尔有祖先联系的个人,构成加拿大最大的种族化群体,达 160 万人或 5%加拿大人口和 32% 的加拿大亚裔人口。 这使他们成为加拿大最大的可见少数族裔群体,占可见少数族裔人口的 25.6%,其次分别是东亚和非洲加勒比加拿大人。 南澳加拿大人不成比例地受到高焦虑和情绪障碍的影响,与来自其他地方的同龄移民相比,17 岁或以下移民到加拿大的人患这种疾病的风险要高得多。

南澳加拿大人受到影响健康的社会决定因素的影响尤为严重,包括失业、低收入、语言障碍、教育程度低、识字率低和移民压力。 这些因素会对心理健康产生负面影响并减少获得护理的机会,从而加剧心理健康不平等。 与其他种族文化群体相比,患有重度抑郁症的南澳加拿大人报告的未满足心理保健需求比例最高 (48%),并且认为心理保健可获得性障碍的比例最高 (33%)。 患有严重抑郁症并被确定为 SA 的加拿大人寻求治疗的可能性比经历过相同疾病但被确定为白人的加拿大人低 85%。 南澳加拿大人对心理健康服务的使用率较低,凸显了这些人群在获得适当护理方面的不平等。

加拿大精神卫生委员会 (MHCC) 建议改善加拿大精神卫生保健,为不同人群提供公平、及时的适当、有效和循证治疗,以满足独特的社会文化需求(加拿大精神卫生委员会,2014 年)。 MHCC Case for Diversity 报告进一步强调了文化和语言相关服务的必要性,特别是对于移民、难民、民族文化和种族化人群,例如南澳加拿大人。 鉴于新的 $5B 有针对性的联邦转移“改善获得心理健康和成瘾服务以及结构化心理治疗的机会”(加拿大政府,2016 年),有机会补充努力以扩大充分满足心理健康需求的机会不同的加拿大人口。

当前形式的认知行为疗法不适合来自非西方文化背景的人。 适应文化的认知行为疗法 (Ca_CBT) 是一种循证实践。 CaCBT 比标准 CBT 更有效,并且与标准 CBT 相比可以减少治疗中断。 因此,CaCBT 可以增加获得心理健康服务的机会,并改善移民、难民、民族文化和种族化人群的结果。 使 CBT 适应加拿大不断增长的 SA 人口将确保公平获得有效的、符合文化的干预措施。 因此,本研究建议开发和评估加拿大 SA 人群抑郁和焦虑的 Ca_CBT。

学习目标:

该研究的主要目标是为患有抑郁症和焦虑症的南亚人开发适应文化的 CBT。 次要目标包括; (a) 针对标准 CBT 测试 CaCBT 的有效性和成本效益,以及 (b) 测试适应文化的 CBT 培训是否可以提高治疗师的文化能力。

方法:

这种混合方法研究将分三个阶段进行:

第 1 阶段:CBT 的文化适应 使用利益相关者协商和定性方法对加拿大经历抑郁和焦虑的 SA 人群进行 CBT 文化适应

第 2 阶段:Ca_CBT 的试点可行性测试通过定量方法和随机对照试验对新开发的 Ca_CBT 的可行性、可接受性和有效性进行试点测试

第 3 阶段:Ca_CBT 的实施和评估 经过培训的治疗师与 SA 人群一起使用 Ca_CBT 与他们的客户一起使用。 评估治疗师使用 Ca_CBT 的能力以及客户对新开发疗法的满意度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ottawa、加拿大
        • 招聘中
        • Somerset West Mental Health Services
        • 接触:
          • Azaad Kassam
      • Toronto、加拿大
        • 招聘中
        • Punjabi Health
        • 接触:
          • Puneet Dhillon
      • Vancouver、加拿大
        • 招聘中
        • Moving Forward
        • 接触:
          • gary Thandi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参与者,年龄在 18 - 64 岁之间
  2. 在医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 抑郁子量表或焦虑子量表上得分 8 分或以上的人将被纳入研究。

排除标准:

1依赖酒精或药物的参与者(使用 DSM V 标准) 2. 有严重认知障碍的人(例如 智力障碍或痴呆症) 3. 患有活动性精神病 4. 在过去 12 个月内接受过 CBT 的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:适应文化的 CBT
Ca_CBT 将使用新开发的手册交付给实验组。 干预将分 8-12 节进行。 对照组将接受标准的 CBT
适合南亚裔加拿大人的文化适应型 CBT
其他名称:
  • CaCBT
有源比较器:标准认知行为疗法
该小组的参与者将接受标准的 CBT
适合南亚裔加拿大人的文化适应型 CBT
其他名称:
  • CaCBT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表
大体时间:36周
HADS 是一个包含 14 个项目的自我评估量表,旨在测量焦虑和抑郁。 抑郁的最高分是 21 分,焦虑的最高分是 21 分。 8 - 10 分表明存在临界病例,而 11 - 21 分表明存在异常病例。
36周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
WHO DAS 2(世界卫生组织,残疾评估量表,第二版)
大体时间:36周
该量表评估因身体和心理问题导致的残疾,并已广泛用于各种研究环境。
36周
布拉德福德躯体量表
大体时间:36周
布拉德福德躯体量表 (BSI) 询问上个月的各种躯体症状,共有 45 个项目。 分数高于 21 表示抑郁
36周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Bruce Pollock、Center for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年7月26日

初级完成 (预期的)

2022年3月30日

研究完成 (预期的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月4日

首次发布 (实际的)

2019年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月26日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAddictionMH

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

适应文化的 CBT的临床试验

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