- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04010890
Kulturálisan adaptált CBT fejlesztése és értékelése dél-ázsiai kanadaiak számára (CaCBT)
Kulturálisan adaptált CBT fejlesztése és értékelése a dél-ázsiai származású kanadaiak közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásainak javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és jelentősége:
A dél-ázsiai (SA) származású kanadaiak, akiket Indiához, Pakisztánhoz, Bangladeshez, Srí Lankához, Bhutánhoz, Afganisztánhoz, Maldív-szigetekhez és Nepálhoz ősi kötődésű egyének alkotják, Kanada legnagyobb faji csoportját alkotják, 1,6 millió egyént vagy a lakosság 5%-át teszik ki. a kanadai lakosság és a kanadai ázsiai lakosság 32%-a. Ezzel ők a legnagyobb látható kisebbségi csoport Kanadában, a látható kisebbségi lakosság 25,6%-át teszik ki, őket követik a kelet-ázsiai és az afrikai-karibi kanadaiak. Az SA kanadaiakat aránytalanul érinti a szorongásos és hangulati zavarok magas aránya, így a Kanadába 17 évesen vagy annál fiatalabbakként bevándorolókat lényegesen nagyobb a kockázata ennek az állapotnak, mint a máshonnan érkező bevándorlók, akik ugyanebben a korban vándoroltak be.
Az SA kanadaiakra aránytalanul nagy hatással vannak az egészséget meghatározó társadalmi tényezők, köztük a munkanélküliség, az alacsony jövedelem, a nyelvi akadályok, az alacsony iskolai végzettség, az alacsony írástudás és a migrációs stressz. Ezek a tényezők negatívan befolyásolhatják a mentális egészséget és csökkenthetik az ellátáshoz való hozzáférést, ezáltal növelve a mentális egészség egyenlőtlenségét. Más etnokulturális csoportokhoz képest a súlyos depressziós epizódban szenvedő SA kanadaiak jelentették a legmagasabb arányban kielégítetlen mentális egészségügyi szükségleteket (48%), és a legmagasabb százalékban észlelték a mentális egészségügyi ellátás elérhetőségét akadályozó tényezőket (33%). Azok a kanadaiak, akiknél súlyos depressziós epizódban szenvedtek, és SA-nak azonosították, 85%-kal kisebb valószínűséggel fordultak kezeléshez, mint azok a kanadaiak, akik ugyanilyen betegségben szenvedtek, de fehérnek vallották magukat. Az, hogy az SA kanadaiak alacsonyabb mértékben veszik igénybe a mentálhigiénés szolgáltatásokat, rávilágít az egyenlőtlenségekre a megfelelő ellátáshoz való hozzáférés terén ezen populációk számára.
A Kanadai Mentális Egészségügyi Bizottság (MHCC) a kanadai mentálhigiénés gondozás fejlesztését javasolja, hogy a különböző populációkat méltányos, időben hozzáférhessenek a megfelelő, hatékony és bizonyítékokon alapuló kezelésekhez, amelyek kielégítik az egyedi szociokulturális szükségleteket (Kanadai Mentális Egészségügyi Bizottság, 2014). Az MHCC Case for Diversity jelentés tovább hangsúlyozza a kulturálisan és nyelvileg releváns szolgáltatások szükségességét, különösen a bevándorló, menekült, etnokulturális és rasszizált népesség, például az SA kanadaiak számára. Az új, 5 milliárd dolláros célzott szövetségi átutalás fényében a "mentális egészségügyi és addiktológiai szolgáltatásokhoz, valamint a strukturált pszichoterápiához való hozzáférés javítása érdekében" (Kanada kormánya, 2016) lehetőség nyílik a hozzáférés bővítésére irányuló erőfeszítések kiegészítésére, amelyek megfelelően kielégítik a mentális egészségügyi szükségleteket. változatos kanadai populációk.
A kognitív viselkedésterápia jelenlegi formájában nem alkalmas a nem nyugati kulturális hátterű személyek számára. A kulturálisan adaptált kognitív viselkedésterápia (Ca_CBT) egy bizonyítékokon alapuló gyakorlat. A CaCBT hatékonyabb, mint a standard CBT, és csökkentheti a terápia lemorzsolódását a standard CBT-hez képest. Így a CaCBT növelheti a mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférést, és javíthatja a bevándorló, menekült, etnokulturális és rasszizált népesség eredményeit. A CBT-nek a növekvő kanadai SA-populációhoz való hozzáigazítása méltányos hozzáférést biztosít a hatékony, kulturálisan megfelelő beavatkozásokhoz. Ennek megfelelően ez a tanulmány a Ca_CBT kifejlesztését és értékelését javasolja a kanadai SA populációk depressziójára és szorongására.
Tanulmányi célok:
A tanulmány elsődleges célja kulturálisan adaptált CBT kifejlesztése depresszióban és szorongásban szenvedő dél-ázsiai személyek számára. A másodlagos célok közé tartozik; (a) a CaCBT tesztelése a standard CBT-vel szemben a hatékonyság és a költséghatékonyság szempontjából, és (b) annak tesztelése, hogy a kulturálisan adaptált CBT-ben végzett képzés javíthatja-e a terapeuta kulturális kompetenciáját.
Mód:
Ezt a vegyes módszerekkel végzett vizsgálatot három szakaszban fogják lefolytatni:
1. fázis: A CBT kulturális adaptációja A CBT kulturális adaptációja a depresszióban és szorongásban szenvedő kanadai SA-populációk számára az érdekelt felekkel folytatott konzultációk és kvalitatív módszertan felhasználásával
2. fázis: A Ca_CBT kísérleti megvalósíthatósági tesztelése Az újonnan kifejlesztett Ca_CBT kísérleti tesztelése a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és a hatékonyság szempontjából kvantitatív módszertan és randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével
3. fázis: Ca_CBT bevezetése és értékelése Az SA-populációkkal dolgozó képzett terapeuták a Ca_CBT használatára ügyfeleiknél. Értékelje a terapeuta kompetenciáját a Ca_CBT használatában, valamint a kliens elégedettségét az újonnan kifejlesztett terápiával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Somerset West Mental Health Services
-
Toronto, Kanada
- Punjabi Health
-
Vancouver, Kanada
- Moving Forward
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők, 18 és 64 év közöttiek
- akik a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) Depresszió Alskáláján vagy Szorongás Alskáláján 8 vagy annál többet érnek el, bekerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
1 Alkohol- vagy drogfüggő résztvevők (DSM V kritériumok alapján) 2. Jelentős kognitív károsodásban szenvedők (pl. értelmi fogyatékosság vagy demencia) 3. Aktív pszichózisban 4. Azok a résztvevők, akik az elmúlt 12 hónap során kaptak CBT-t
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulturálisan adaptált CBT
A Ca_CBT az újonnan kifejlesztett kézikönyv segítségével kerül a kísérleti csoportba.
A beavatkozás 8-12 alkalomból áll.
A kontrollcsoport szabványos CBT-t kap
|
Kulturálisan adaptált CBT dél-ázsiai kanadaiak számára
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos CBT
A csoport résztvevői szabványos CBT-t kapnak
|
Kulturálisan adaptált CBT dél-ázsiai kanadaiak számára
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 36 hét
|
A HADS egy 14 tételből álló önértékelési skála, amelyet a szorongás és a depresszió mérésére terveztek.
A maximális pontszám 21 a depresszió és 21 a szorongás esetén.
A 8-10 pont a határesetek jelenlétére utal, míg a 11-21 pont a kóros esetekre utal.
|
36 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WHO DAS 2 (Egészségügyi Világszervezet, Fogyatékosságértékelési Skála, 2. verzió)
Időkeret: 36 hét
|
Ez a skála a fizikai és pszichológiai problémák miatti fogyatékosságot méri fel, és széles körben alkalmazzák különféle kutatási körülmények között.
|
36 hét
|
|
Bradford szomatikus leltár
Időkeret: 36 hét
|
A Bradford Somatic Inventory (BSI) a szomatikus tünetek széles skálájáról érdeklődik az előző hónapban, és 45 tételt tartalmaz.
A 21 feletti pontszámok depressziót jeleznek
|
36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAddictionMH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .