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南アジアのカナダ人のための文化的に適応した CBT の開発と評価 (CaCBT)

2021年7月26日 更新者:Farooq Naeem、Centre for Addiction and Mental Health

南アジア系カナダ人のための地域精神保健サービスを改善するための文化的に適応したCBTの開発と評価

CBT は北米およびヨーロッパ出身者向けに開発されたため、非西洋文化出身者に適応させる必要があります。 この混合方法の研究では、南アジア出身のカナダ人向けに文化的に適応した認知行動療法 (CA-CBT) モデルを提案しています。 参加型/質的研究アプローチから始めて、うつ病および/または不安症を持つ個人、介護者、医療専門家、およびコミュニティリーダーの間で共通のテーマは、認知行動療法の文化に適応したモデルを開発するために必要な基本的な要素を明らかにします. 適応モデルからの情報は、参加しているセラピストに教えられます。セラピストは、定量的アプローチを使用して介入の実現可能性をテストしながら、無作為化対照試験デザインで治療を行います。 その後、南アジアのクライアントを担当するセラピストが使用するためのガイドラインがすぐに作成されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

背景と意義:

インド、パキスタン、バングラデシュ、スリランカ、ブータン、アフガニスタン、モルディブ、ネパールと先祖代々のつながりを持つ個人として定義される南アジア (SA) 出身のカナダ人は、カナダで最大の人種化されたグループを構成し、160 万人またはカナダの 5% に達します。カナダの人口とカナダのアジア人口の 32%。 これにより、彼らはカナダで最大の目に見えるマイノリティ グループとなり、目に見えるマイノリティ人口の 25.6% を占め、東アジア系カナダ人とアフリカ系カリブ系カナダ人がそれぞれ続きます。 SA カナダ人は、不安障害や気分障害の割合が高く、17 歳以下でカナダに移民する人は、同じ年齢で移民した他の場所からの移民と比較して、この状態のリスクが大幅に高くなります。

南オーストラリア州のカナダ人は、失業、低所得、言語の壁、教育水準の低さ、識字率の低さ、移住ストレスなど、健康の社会的決定要因の影響を過度に受けています。 これらの要因は、メンタルヘルスに悪影響を及ぼし、ケアへのアクセスを減少させ、それによってメンタルヘルスの不公平を増大させる可能性があります。 他の民族文化的グループと比較して、大うつ病エピソードを持つ南オーストラリア州のカナダ人は、満たされていないメンタル ヘルス ケアのニーズの割合が最も高く (48%)、メンタル ヘルス ケアの利用に対する認識された障壁の割合が最も高い (33%) と報告しました。 大うつ病エピソードがあり、SAと特定されたカナダ人は、同じ病気を経験したが白人と特定されたカナダ人よりも治療を求める可能性が85%低かった. SA カナダ人によるメンタルヘルス サービスの利用率が低いことは、これらの人々が適切なケアを受ける機会が不公平であることを浮き彫りにしています。

カナダ精神保健委員会 (MHCC) は、カナダの精神保健ケアを改善して、多様な人々が適切かつ効果的でエビデンスに基づいた治療にタイムリーにアクセスできるようにし、独自の社会文化的ニーズに対応できるようにすることを推奨しています (カナダ精神保健委員会、2014 年)。 MHCC のケース フォー ダイバーシティ レポートは、特に移民、難民、民族文化的、人種化された人々 (南アフリカのカナダ人など) に対して、文化的および言語的に関連するサービスの必要性をさらに強調しています。 「メンタルヘルスと依存症サービスおよび構造化された心理療法へのアクセスを改善する」ための新たな 50 億ドルの対象となる連邦政府の移転に照らして (カナダ政府、2016 年)、メンタルヘルスのニーズに適切に対応するアクセスを拡大する取り組みを補完する機会があります。多様なカナダの人口の。

現在の形の認知行動療法は、西洋以外の文化的背景を持つ人には適していません。 文化に適応した認知行動療法 (Ca_CBT) は、エビデンスに基づく実践です。 CaCBT は、標準的な CBT よりも効果的であり、標準的な CBT と比較して治療からの脱落を減らすことができます。 したがって、CaCBT は精神保健サービスへのアクセスを増やし、移民、難民、民族文化的、人種化された人々の成果を改善することができます。 カナダで増加する SA 人口に CBT を適応させることで、効果的で文化的に適切な介入への公平なアクセスが保証されます。 したがって、この研究では、カナダの SA 集団におけるうつ病と不安症の Ca_CBT を開発および評価することを提案しています。

研究目的:

この研究の主な目的は、抑うつや不安を抱える南アジアの人々のために、文化的に適応した CBT を開発することです。 二次的な目的には以下が含まれます。 (a) CaCBT を標準 CBT と比較して有効性と費用対効果をテストすること、および (b) 文化に適応した CBT のトレーニングがセラピストの文化的能力を向上させることができるかどうかをテストすること。

方法:

この混合方法の研究は、次の 3 つのフェーズで実施されます。

フェーズ 1: CBT の文化的適応 利害関係者との協議と質的方法論を使用して、うつ病と不安を経験しているカナダの SA 集団に対する CBT の文化的適応

フェーズ 2: Ca_CBT のパイロット実現可能性テスト 新しく開発された Ca_CBT の実現可能性、受容性、および有効性について、定量的方法論と無作為化比較試験を介してパイロット テストを行います。

フェーズ 3: Ca_CBT の実装と評価 クライアントに Ca_CBT を使用するために SA 集団と協力する訓練を受けたセラピスト。 Ca_CBT を使用するセラピストの能力と、新しく開発された治療法に対するクライアントの満足度を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ottawa、カナダ
        • 募集
        • Somerset West Mental Health Services
        • コンタクト:
          • Azaad Kassam
      • Toronto、カナダ
        • 募集
        • Punjabi Health
        • コンタクト:
          • Puneet Dhillon
      • Vancouver、カナダ
        • 募集
        • Moving Forward
        • コンタクト:
          • gary Thandi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18~64歳の参加者
  2. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depression Subscale または Anxiety Subscale で 8 以上のスコアを獲得した患者が研究に含まれます。

除外基準:

1 アルコールまたは薬物に依存している参加者 (DSM V 基準を使用) 知的障害または認知症) 3. 活動性精神病を有する 4.過去12ヶ月間にCBTを受けた参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:文化に適応した CBT
Ca_CBT は、新しく開発されたマニュアルを使用して実験グループに配信されます。 介入は 8 ~ 12 回のセッションで行われます。 コントロールグループは標準CBTを受け取ります
南アジアのカナダ人のための文化的に適応した CBT
他の名前:
  • CaCBT
アクティブコンパレータ:標準 CBT
このグループの参加者は、標準の CBT を受け取ります
南アジアのカナダ人のための文化的に適応した CBT
他の名前:
  • CaCBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:36週
HADS は、不安と抑うつを測定するために設計された 14 項目の自己評価尺度です。 最大スコアは、うつ病で 21 点、不安神経症で 21 点です。 8 ~ 10 のスコアは境界例の存在を示唆し、11 ~ 21 のスコアは異常なケースを示します。
36週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHO DAS 2 (世界保健機関、障害評価尺度、第 2 版)
時間枠:36週
この尺度は、身体的および心理的問題による障害を評価し、さまざまな研究環境で広く使用されています。
36週
ブラッドフォード ソマティック インベントリ
時間枠:36週
Bradford Somatic Inventory (BSI) は、前月の幅広い身体症状について調査し、45 の項目があります。 21以上のスコアはうつ病を示します
36週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Bruce Pollock、Center for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月26日

一次修了 (予想される)

2022年3月30日

研究の完了 (予想される)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月4日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAddictionMH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

文化に適応した CBTの臨床試験

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