- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04010890
Разработка и оценка культурно адаптированной КПТ для канадцев из Южной Азии (CaCBT)
Разработка и оценка адаптированной к культурным условиям когнитивно-поведенческой терапии для улучшения общинных услуг по охране психического здоровья для канадцев южноазиатского происхождения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и значение:
Канадцы южноазиатского (ЮА) происхождения, определяемые как лица, имеющие родственные связи с Индией, Пакистаном, Бангладеш, Шри-Ланкой, Бутаном, Афганистаном, Мальдивскими островами и Непалом, составляют самую большую расовую группу в Канаде, насчитывающую 1,6 миллиона человек или 5% населения. канадского населения и 32% канадского азиатского населения. Это делает их крупнейшей видимой группой меньшинств в Канаде, составляющей 25,6% видимого населения меньшинства, за которыми следуют восточноазиатские и афро-карибские канадцы соответственно. Канадцы из Южной Америки непропорционально подвержены высокому уровню тревожности и расстройств настроения, что ставит тех, кто иммигрирует в Канаду в возрасте 17 лет или младше, в значительно более высокий риск этого состояния по сравнению с иммигрантами из других стран, которые иммигрировали в том же возрасте.
На канадцев из ЮАР непропорционально сильно влияют социальные детерминанты здоровья, включая безработицу, низкий доход, языковые барьеры, низкий уровень образования, низкий уровень грамотности и миграционный стресс. Эти факторы могут негативно влиять на психическое здоровье и ограничивать доступ к медицинской помощи, тем самым увеличивая несправедливость в отношении психического здоровья. По сравнению с другими этнокультурными группами, канадцы из Южной Африки с большим депрессивным эпизодом сообщили о самой высокой доле неудовлетворенных потребностей в психиатрической помощи (48%) и о самом высоком проценте предполагаемых препятствий для доступа к психиатрической помощи (33%). Канадцы, перенесшие большой депрессивный эпизод и идентифицированные как SA, на 85% реже обращались за лечением, чем канадцы, которые страдали тем же заболеванием, но были идентифицированы как белые. Более низкий уровень использования услуг по охране психического здоровья канадцами из Южной Африки подчеркивает неравенство в доступе к надлежащей помощи для этих групп населения.
Канадская комиссия по психическому здоровью (MHCC) рекомендует улучшать канадскую психиатрическую помощь, чтобы предоставить разнообразным группам населения справедливый и своевременный доступ к надлежащему, эффективному и научно обоснованному лечению, отвечающему уникальным социально-культурным потребностям (Канадская комиссия по психическому здоровью, 2014). В отчете MHCC Case for Diversity также подчеркивается необходимость культурно и лингвистически значимых услуг, особенно для иммигрантов, беженцев, этнокультурных и расовых групп населения, таких как канадцы из Южной Африки. В свете нового целевого федерального трансферта в размере 5 миллиардов долларов на «улучшение доступа к услугам в области психического здоровья и зависимости и к структурированной психотерапии» (правительство Канады, 2016 г.) появилась возможность дополнить усилия по расширению доступа, которые должным образом удовлетворяют потребности в области психического здоровья. разнообразного населения Канады.
Когнитивно-поведенческая терапия в ее нынешнем виде не подходит для лиц незападного культурного происхождения. Когнитивно-поведенческая терапия с учетом культурных особенностей (Ca_CBT) — это практика, основанная на фактических данных. CaCBT более эффективна, чем стандартная КПТ, и может снизить отсев из терапии по сравнению со стандартной КПТ. Таким образом, CaCBT может расширить доступ к службам охраны психического здоровья и улучшить результаты для иммигрантов, беженцев, этнокультурных и расовых групп населения. Адаптация CBT для растущего населения SA в Канаде обеспечит равный доступ к эффективным, культурно приемлемым вмешательствам. Соответственно, это исследование предлагает разработать и оценить Ca_CBT для депрессии и тревоги среди населения SA в Канаде.
Цели исследования:
Основная цель исследования — разработать культурно адаптированную когнитивно-поведенческую терапию для лиц из Южной Азии, страдающих депрессией и тревогой. Второстепенные цели включают в себя; (а) тестирование CaCBT по сравнению со стандартной CBT на предмет эффективности и рентабельности, и (b) проверка того, может ли обучение культурно адаптированной CBT улучшить культурную компетентность терапевта.
Методы:
Это исследование смешанных методов будет проводиться в три этапа:
Фаза 1: Культурная адаптация КПТ Культурная адаптация КПТ для населения с SA в Канаде, испытывающего депрессию и тревогу, с использованием консультаций с заинтересованными сторонами и качественной методологии
Фаза 2: Пилотная проверка осуществимости Ca_CBT Пилотная проверка недавно разработанной Ca_CBT на осуществимость, приемлемость и эффективность с помощью количественной методологии и рандомизированного контролируемого исследования
Фаза 3: Внедрение и оценка Ca_CBT Обученные терапевты, работающие с популяциями SA, для использования Ca_CBT со своими клиентами. Оцените компетентность терапевта в использовании Ca_CBT, а также удовлетворенность клиента недавно разработанной терапией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Farooq Naeem, PhD
- Номер телефона: +14165358501
- Электронная почта: farooq.naeem@camh.ca
Места учебы
-
-
-
Ottawa, Канада
- Рекрутинг
- Somerset West Mental Health Services
-
Контакт:
- Azaad Kassam
-
Toronto, Канада
- Рекрутинг
- Punjabi Health
-
Контакт:
- Puneet Dhillon
-
Vancouver, Канада
- Рекрутинг
- Moving Forward
-
Контакт:
- gary Thandi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 18 до 64 лет
- которые набрали 8 или более баллов по подшкале депрессии или по подшкале тревоги по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), будут включены в исследование.
Критерий исключения:
1 Участники с алкогольной или наркотической зависимостью (с использованием критериев DSM V) 2. Участники со значительными когнитивными нарушениями (например, умственная отсталость или слабоумие) 3. С активным психозом 4. Участники, получавшие когнитивно-поведенческую терапию в течение предыдущих 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Культурно адаптированная КПТ
Ca_CBT будет доставлен в экспериментальную группу с использованием недавно разработанного руководства.
Вмешательство будет проводиться в течение 8-12 сеансов.
Группа «Контроль» получит стандартное ЗБТ
|
Культурно адаптированная КПТ для канадцев из Южной Азии
Другие имена:
|
Активный компаратор: Стандартное ЗБТ
Участники этой группы получат стандартный ЗБТ
|
Культурно адаптированная КПТ для канадцев из Южной Азии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 36 недель
|
HADS — это шкала самооценки из 14 пунктов, предназначенная для измерения тревожности и депрессии.
Максимальный балл составляет 21 балл за депрессию и 21 балл за тревогу.
Оценка от 8 до 10 указывает на наличие пограничных случаев, а оценка от 11 до 21 указывает на аномальные случаи.
|
36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
WHO DAS 2 (Всемирная организация здравоохранения, шкала оценки инвалидности, 2-я версия)
Временное ограничение: 36 недель
|
Эта шкала оценивает инвалидность из-за физических и психологических проблем и широко используется в различных исследовательских целях.
|
36 недель
|
Соматический инвентарь Брэдфорда
Временное ограничение: 36 недель
|
Соматическая инвентаризация Брэдфорда (BSI) запрашивает широкий спектр соматических симптомов в течение предыдущего месяца и содержит 45 пунктов.
Баллы выше 21 указывают на депрессию.
|
36 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAddictionMH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Культурно адаптированная КПТ
-
Duke UniversityЗавершенныйОстеоартрит, Колено | Остеоартрит, тазобедренный суставСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутингБессонница | Беспокойство | МолодостьГонконг
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of ArizonaAmerican Academy of Sleep MedicineНеизвестный
-
Technische Universität DresdenGoethe University; University of GöttingenНеизвестныйБоязнь обществаГермания
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Стрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
Nova Scotia Health AuthorityЗавершенныйКомпульсивное перееданиеКанада
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterРекрутинг