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Sviluppo e valutazione della CBT adattata culturalmente per i canadesi dell'Asia meridionale (CaCBT)

22 aprile 2026 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health

Sviluppo e valutazione della CBT adattata culturalmente per migliorare i servizi di salute mentale della comunità per i canadesi di origine dell'Asia meridionale

Poiché la CBT è stata sviluppata per persone provenienti dal Nord America e dal background europeo, deve essere adattata per persone provenienti da culture non occidentali. Questo studio con metodi misti propone un modello di terapia cognitivo comportamentale adattato culturalmente (CA-CBT) per i canadesi di origine dell'Asia meridionale. A partire da un approccio di ricerca partecipativo/qualitativo, temi comuni tra individui con depressione e/o ansia, operatori sanitari, operatori sanitari e leader di comunità, divulgheranno gli elementi di base necessari per sviluppare un modello culturalmente adattato di terapia cognitivo comportamentale. Le informazioni dal modello adattato verranno insegnate ai terapisti partecipanti che forniranno la terapia in un disegno di studio di controllo randomizzato, con test di fattibilità dell'intervento utilizzando un approccio quantitativo. Verranno quindi sviluppate linee guida immediate per l'uso da parte dei terapisti che lavorano con i clienti dell'Asia meridionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto e significato:

I canadesi di origine dell'Asia meridionale (SA), definiti come individui con legami ancestrali con India, Pakistan, Bangladesh, Sri Lanka, Bhutan, Afghanistan, Maldive e Nepal, costituiscono il più grande gruppo razzializzato in Canada, pari a 1,6 milioni di individui o il 5% di la popolazione canadese e il 32% della popolazione asiatica canadese. Ciò li rende il più grande gruppo di minoranza visibile in Canada, che comprende il 25,6% della popolazione di minoranza visibile, seguita rispettivamente dai canadesi dell'Asia orientale e afro-caraibica. I canadesi SA sono colpiti in modo sproporzionato da alti tassi di ansia e disturbi dell'umore, ponendo coloro che immigrano in Canada all'età di 17 anni o meno a un rischio significativamente più elevato per questa condizione rispetto agli immigrati provenienti da altre parti che sono immigrati alla stessa età.

I canadesi SA sono influenzati in modo sproporzionato dai determinanti sociali della salute, tra cui disoccupazione, basso reddito, barriere linguistiche, scarsa istruzione, scarsa alfabetizzazione e stress migratorio. Questi fattori possono avere un impatto negativo sulla salute mentale e ridurre l'accesso alle cure, aumentando così le disuguaglianze nella salute mentale. Rispetto ad altri gruppi etnoculturali, i canadesi SA con un episodio depressivo maggiore hanno riportato la percentuale più alta di bisogni di assistenza sanitaria mentale insoddisfatti (48%) e la percentuale più alta di ostacoli percepiti alla disponibilità di assistenza sanitaria mentale (33%). I canadesi che hanno avuto un episodio depressivo maggiore e identificati come SA avevano l'85% in meno di probabilità di cercare un trattamento rispetto ai canadesi che avevano sperimentato la stessa malattia ma identificati come bianchi. Il minore utilizzo dei servizi di salute mentale da parte dei canadesi SA evidenzia le disuguaglianze nell'accesso a cure adeguate per queste popolazioni.

La Mental Health Commission of Canada (MHCC) raccomanda di migliorare l'assistenza sanitaria mentale canadese per servire diverse popolazioni con un accesso equo e tempestivo a trattamenti appropriati, efficaci e basati sull'evidenza che rispondano a bisogni socioculturali unici (Mental Health Commission of Canada, 2014). Il rapporto MHCC Case for Diversity evidenzia ulteriormente la necessità di servizi culturalmente e linguisticamente rilevanti, in particolare per le popolazioni immigrate, rifugiate, etnoculturali e razzializzate, come i canadesi SA. Alla luce del nuovo trasferimento federale mirato di 5 miliardi di dollari per "migliorare l'accesso ai servizi di salute mentale e per le dipendenze e alla psicoterapia strutturata" (Governo del Canada, 2016) esiste l'opportunità di integrare gli sforzi per espandere l'accesso che soddisfi adeguatamente i bisogni di salute mentale di diverse popolazioni canadesi.

La terapia cognitivo comportamentale nella sua forma attuale non è adatta a persone provenienti da un background culturale non occidentale. La terapia cognitivo comportamentale adattata alla cultura (Ca_CBT) è una pratica basata sull'evidenza. CaCBT è più efficace della CBT standard e può ridurre gli abbandoni dalla terapia rispetto alla CBT standard. Pertanto CaCBT può aumentare l'accesso ai servizi di salute mentale e migliorare i risultati per le popolazioni immigrate, rifugiate, etnoculturali e razzializzate. L'adattamento della CBT per le crescenti popolazioni SA in Canada garantirà un accesso equo a interventi efficaci e culturalmente appropriati. Di conseguenza, questo studio propone di sviluppare e valutare Ca_CBT per la depressione e l'ansia tra le popolazioni SA in Canada.

Obiettivi dello studio:

L'obiettivo principale dello studio è sviluppare una CBT culturalmente adattata per le persone dell'Asia meridionale con depressione e ansia. Gli obiettivi secondari includono; (a) testare la CaCBT rispetto alla CBT standard per l'efficacia e il rapporto costo-efficacia e (b) verificare se la formazione nella CBT adattata culturalmente può migliorare la competenza culturale del terapeuta.

Metodi:

Questo studio con metodi misti sarà condotto in tre fasi:

Fase 1: Adattamento culturale della CBT Adattamento culturale della CBT per le popolazioni SA in Canada che soffrono di depressione e ansia utilizzando le consultazioni delle parti interessate e la metodologia qualitativa

Fase 2: Test di fattibilità pilota di Ca_CBT Testare il Ca_CBT di nuova concezione per la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia tramite metodologia quantitativa e uno studio controllato randomizzato

Fase 3: Implementazione e valutazione di Ca_CBT Terapisti addestrati che lavorano con popolazioni SA per utilizzare Ca_CBT con i loro clienti. Valutare la competenza del terapeuta nell'uso di Ca_CBT e la soddisfazione del cliente con la nuova terapia sviluppata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ottawa, Canada
        • Somerset West Mental Health Services
      • Toronto, Canada
        • Punjabi Health
      • Vancouver, Canada
        • Moving Forward

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti, di età compresa tra 18 e 64 anni
  2. che ottengono un punteggio pari o superiore a 8 nella sottoscala della depressione della scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) o nella sottoscala dell'ansia, saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

1Partecipanti che dipendono da alcol o droghe (utilizzando i criteri del DSM V) 2. Quelli con compromissione cognitiva significativa (ad es. disabilità intellettiva o demenza) 3. Con psicosi attiva 4. Partecipanti che hanno ricevuto CBT nei 12 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT culturalmente adattato
Ca_CBT sarà consegnato al gruppo sperimentale utilizzando il manuale appena sviluppato. L'intervento verrà erogato in 8-12 sessioni. Il gruppo di controllo riceverà CBT standard
CBT adattato culturalmente per i canadesi dell'Asia meridionale
Altri nomi:
  • CaCBT
Comparatore attivo: CBT standard
I partecipanti a questo gruppo riceveranno CBT standard
CBT adattato culturalmente per i canadesi dell'Asia meridionale
Altri nomi:
  • CaCBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 36 settimane
HADS è una scala di autovalutazione a 14 elementi progettata per misurare l'ansia e la depressione. Il punteggio massimo è 21 per la depressione e 21 per l'ansia. Un punteggio di 8 - 10 suggerisce la presenza di casi borderline, mentre un punteggio di 11 - 21 indica casi anomali.
36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WHO DAS 2 (Organizzazione mondiale della sanità, scala di valutazione della disabilità, 2a versione)
Lasso di tempo: 36 settimane
Questa scala valuta la disabilità dovuta a problemi fisici e psicologici ed è stata ampiamente utilizzata in vari contesti di ricerca.
36 settimane
Inventario somatico di Bradford
Lasso di tempo: 36 settimane
Il Bradford Somatic Inventory (BSI) indaga su una vasta gamma di sintomi somatici durante il mese precedente e ha 45 voci. I punteggi superiori a 21 indicano depressione
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAddictionMH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CBT culturalmente adattato

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