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Desarrollo y evaluación de TCC adaptadas culturalmente para canadienses del sur de Asia (CaCBT)

26 de julio de 2021 actualizado por: Farooq Naeem, Centre for Addiction and Mental Health

Desarrollo y evaluación de TCC adaptada culturalmente para mejorar los servicios comunitarios de salud mental para canadienses de origen sudasiático

Como la TCC se desarrolló para personas de origen norteamericano y europeo, debe adaptarse a personas de culturas no occidentales. Este estudio de métodos mixtos propone un modelo de Terapia Cognitiva Conductual (CA-CBT) culturalmente adaptado para canadienses de origen sudasiático. Comenzando con un enfoque de investigación participativo/cualitativo, los temas comunes entre las personas con depresión y/o ansiedad, los cuidadores, los profesionales de la salud y los líderes comunitarios divulgarán los elementos básicos necesarios para desarrollar un modelo culturalmente adaptado de terapia cognitiva conductual. La información del modelo adaptado se enseñará a los terapeutas participantes que administrarán la terapia en un diseño de ensayo de control aleatorio, con pruebas de viabilidad de la intervención utilizando un enfoque cuantitativo. Luego se desarrollarán pautas inmediatas para uso de los terapeutas que trabajan con clientes del sur de Asia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y significado:

Los canadienses de origen sudasiático (SA), definidos como personas con vínculos ancestrales con India, Pakistán, Bangladesh, Sri Lanka, Bután, Afganistán, Maldivas y Nepal, comprenden el grupo racializado más grande de Canadá, que asciende a 1,6 millones de personas o el 5% de la población canadiense y el 32% de la población asiática canadiense. Esto los convierte en el grupo minoritario visible más grande de Canadá, que comprende el 25,6% de la población minoritaria visible, seguido por los canadienses de Asia oriental y África-Caribe, respectivamente. Los canadienses del SA se ven afectados de manera desproporcionada por las altas tasas de ansiedad y trastornos del estado de ánimo, lo que coloca a quienes inmigran a Canadá a los 17 años o menos en un riesgo significativamente mayor de padecer esta afección en comparación con los inmigrantes de otros lugares que inmigraron a la misma edad.

Los canadienses de SA se ven afectados de manera desproporcionada por los determinantes sociales de la salud, incluidos el desempleo, los bajos ingresos, las barreras del idioma, la baja educación, la baja alfabetización y el estrés migratorio. Estos factores pueden tener un impacto negativo en la salud mental y disminuir el acceso a la atención, aumentando así las desigualdades en salud mental. En comparación con otros grupos etnoculturales, los canadienses de SA con un episodio depresivo mayor informaron la mayor proporción de necesidades de atención de salud mental no satisfechas (48 %) y el porcentaje más alto de barreras percibidas para la disponibilidad de atención de salud mental (33 %). Los canadienses que tuvieron un episodio depresivo mayor y se identificaron como SA tenían un 85 % menos de probabilidades de buscar tratamiento que los canadienses que habían experimentado la misma enfermedad pero se identificaron como blancos. El menor uso de los servicios de salud mental por parte de los canadienses de SA destaca las desigualdades en el acceso a la atención adecuada para estas poblaciones.

La Comisión de Salud Mental de Canadá (MHCC, por sus siglas en inglés) recomienda mejorar la atención de salud mental canadiense para servir a diversas poblaciones con acceso equitativo y oportuno a tratamientos apropiados, efectivos y basados ​​en evidencia que atiendan necesidades socioculturales únicas (Comisión de Salud Mental de Canadá, 2014). El informe Case for Diversity de MHCC destaca aún más la necesidad de servicios relevantes desde el punto de vista cultural y lingüístico, en particular para las poblaciones de inmigrantes, refugiados, etnoculturales y racializadas, como los canadienses de Sudáfrica. A la luz de la nueva transferencia federal específica de $ 5 mil millones para "mejorar el acceso a los servicios de salud mental y adicciones y a la psicoterapia estructurada" (Gobierno de Canadá, 2016), existe la oportunidad de complementar los esfuerzos para expandir el acceso que aborde adecuadamente las necesidades de salud mental. de diversas poblaciones canadienses.

La Terapia Cognitiva Conductual en su forma actual no es adecuada para personas de origen cultural no occidental. La Terapia Cognitiva Conductual Adaptada Culturalmente (Ca_CBT) es una práctica basada en la evidencia. CaCBT es más eficaz que la TCC estándar y puede reducir los abandonos del tratamiento en comparación con la TCC estándar. Por lo tanto, CaCBT puede aumentar el acceso a los servicios de salud mental y mejorar los resultados para las poblaciones inmigrantes, refugiadas, etnoculturales y racializadas. La adaptación de la TCC para las crecientes poblaciones de SA en Canadá garantizará el acceso equitativo a intervenciones eficaces y culturalmente apropiadas. En consecuencia, este estudio propone desarrollar y evaluar Ca_CBT para la depresión y la ansiedad entre las poblaciones de SA en Canadá.

Objetivos del estudio:

El objetivo principal del estudio es desarrollar TCC culturalmente adaptada para personas del sur de Asia con depresión y ansiedad. Los objetivos secundarios incluyen; (a) evaluar la TCC CaC frente a la TCC estándar para determinar la eficacia y la rentabilidad, y (b) evaluar si el entrenamiento en la TCC culturalmente adaptada puede mejorar la competencia cultural del terapeuta.

Métodos:

Este estudio de métodos mixtos se llevará a cabo en tres fases:

Fase 1: Adaptación cultural de la TCC Adaptación cultural de la TCC para poblaciones de SA en Canadá que experimentan depresión y ansiedad mediante consultas con las partes interesadas y metodología cualitativa

Fase 2: Prueba piloto de viabilidad de Ca_CBT Prueba piloto de Ca_CBT recientemente desarrollada para determinar su viabilidad, aceptabilidad y eficacia a través de una metodología cuantitativa y un ensayo controlado aleatorizado

Fase 3: Implementación y evaluación de Ca_CBT Terapeutas capacitados que trabajan con poblaciones de SA para usar Ca_CBT con sus clientes. Evaluar la competencia del terapeuta en el uso de Ca_CBT, así como la satisfacción del cliente con la terapia recientemente desarrollada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Farooq Naeem, PhD
  • Número de teléfono: +14165358501
  • Correo electrónico: farooq.naeem@camh.ca

Ubicaciones de estudio

      • Ottawa, Canadá
        • Reclutamiento
        • Somerset West Mental Health Services
        • Contacto:
          • Azaad Kassam
      • Toronto, Canadá
        • Reclutamiento
        • Punjabi Health
        • Contacto:
          • Puneet Dhillon
      • Vancouver, Canadá
        • Reclutamiento
        • Moving Forward
        • Contacto:
          • gary Thandi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes, entre las edades de 18 - 64
  2. que obtengan una puntuación de 8 o más en la Subescala de Depresión de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) o en la Subescala de Ansiedad, se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

1 Participantes que son dependientes de alcohol o drogas (usando los criterios DSM V) 2. Aquellos con deterioro cognitivo significativo (p. discapacidad intelectual o demencia) 3. Con psicosis activa 4. Participantes que han recibido TCC durante los 12 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC culturalmente adaptada
Ca_CBT se entregará al grupo experimental utilizando el manual recientemente desarrollado. La intervención se entregará en 8-12 sesiones. El grupo de control recibirá TCC estándar
TCC culturalmente adaptada para canadienses del sur de Asia
Otros nombres:
  • CaCBT
Comparador activo: TCC estándar
Los participantes en este grupo recibirán CBT estándar
TCC culturalmente adaptada para canadienses del sur de Asia
Otros nombres:
  • CaCBT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 36 semanas
HADS es una escala de autoevaluación de 14 ítems diseñada para medir la ansiedad y la depresión. La puntuación máxima es 21 para depresión y 21 para ansiedad. Una puntuación de 8 a 10 sugiere la presencia de casos límite, mientras que una puntuación de 11 a 21 indica casos anormales.
36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DAS 2 de la OMS (Organización Mundial de la Salud, Escala de Evaluación de la Discapacidad, 2ª versión)
Periodo de tiempo: 36 semanas
Esta escala evalúa la discapacidad debida a problemas físicos y psicológicos y se ha utilizado ampliamente en diversos entornos de investigación.
36 semanas
Inventario somático de Bradford
Periodo de tiempo: 36 semanas
El Bradford Somatic Inventory (BSI) indaga sobre una amplia gama de síntomas somáticos durante el mes anterior y consta de 45 ítems. Las puntuaciones superiores a 21 indican depresión.
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

26 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAddictionMH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TCC culturalmente adaptada

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