- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04010890
Desarrollo y evaluación de TCC adaptadas culturalmente para canadienses del sur de Asia (CaCBT)
Desarrollo y evaluación de TCC adaptada culturalmente para mejorar los servicios comunitarios de salud mental para canadienses de origen sudasiático
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y significado:
Los canadienses de origen sudasiático (SA), definidos como personas con vínculos ancestrales con India, Pakistán, Bangladesh, Sri Lanka, Bután, Afganistán, Maldivas y Nepal, comprenden el grupo racializado más grande de Canadá, que asciende a 1,6 millones de personas o el 5% de la población canadiense y el 32% de la población asiática canadiense. Esto los convierte en el grupo minoritario visible más grande de Canadá, que comprende el 25,6% de la población minoritaria visible, seguido por los canadienses de Asia oriental y África-Caribe, respectivamente. Los canadienses del SA se ven afectados de manera desproporcionada por las altas tasas de ansiedad y trastornos del estado de ánimo, lo que coloca a quienes inmigran a Canadá a los 17 años o menos en un riesgo significativamente mayor de padecer esta afección en comparación con los inmigrantes de otros lugares que inmigraron a la misma edad.
Los canadienses de SA se ven afectados de manera desproporcionada por los determinantes sociales de la salud, incluidos el desempleo, los bajos ingresos, las barreras del idioma, la baja educación, la baja alfabetización y el estrés migratorio. Estos factores pueden tener un impacto negativo en la salud mental y disminuir el acceso a la atención, aumentando así las desigualdades en salud mental. En comparación con otros grupos etnoculturales, los canadienses de SA con un episodio depresivo mayor informaron la mayor proporción de necesidades de atención de salud mental no satisfechas (48 %) y el porcentaje más alto de barreras percibidas para la disponibilidad de atención de salud mental (33 %). Los canadienses que tuvieron un episodio depresivo mayor y se identificaron como SA tenían un 85 % menos de probabilidades de buscar tratamiento que los canadienses que habían experimentado la misma enfermedad pero se identificaron como blancos. El menor uso de los servicios de salud mental por parte de los canadienses de SA destaca las desigualdades en el acceso a la atención adecuada para estas poblaciones.
La Comisión de Salud Mental de Canadá (MHCC, por sus siglas en inglés) recomienda mejorar la atención de salud mental canadiense para servir a diversas poblaciones con acceso equitativo y oportuno a tratamientos apropiados, efectivos y basados en evidencia que atiendan necesidades socioculturales únicas (Comisión de Salud Mental de Canadá, 2014). El informe Case for Diversity de MHCC destaca aún más la necesidad de servicios relevantes desde el punto de vista cultural y lingüístico, en particular para las poblaciones de inmigrantes, refugiados, etnoculturales y racializadas, como los canadienses de Sudáfrica. A la luz de la nueva transferencia federal específica de $ 5 mil millones para "mejorar el acceso a los servicios de salud mental y adicciones y a la psicoterapia estructurada" (Gobierno de Canadá, 2016), existe la oportunidad de complementar los esfuerzos para expandir el acceso que aborde adecuadamente las necesidades de salud mental. de diversas poblaciones canadienses.
La Terapia Cognitiva Conductual en su forma actual no es adecuada para personas de origen cultural no occidental. La Terapia Cognitiva Conductual Adaptada Culturalmente (Ca_CBT) es una práctica basada en la evidencia. CaCBT es más eficaz que la TCC estándar y puede reducir los abandonos del tratamiento en comparación con la TCC estándar. Por lo tanto, CaCBT puede aumentar el acceso a los servicios de salud mental y mejorar los resultados para las poblaciones inmigrantes, refugiadas, etnoculturales y racializadas. La adaptación de la TCC para las crecientes poblaciones de SA en Canadá garantizará el acceso equitativo a intervenciones eficaces y culturalmente apropiadas. En consecuencia, este estudio propone desarrollar y evaluar Ca_CBT para la depresión y la ansiedad entre las poblaciones de SA en Canadá.
Objetivos del estudio:
El objetivo principal del estudio es desarrollar TCC culturalmente adaptada para personas del sur de Asia con depresión y ansiedad. Los objetivos secundarios incluyen; (a) evaluar la TCC CaC frente a la TCC estándar para determinar la eficacia y la rentabilidad, y (b) evaluar si el entrenamiento en la TCC culturalmente adaptada puede mejorar la competencia cultural del terapeuta.
Métodos:
Este estudio de métodos mixtos se llevará a cabo en tres fases:
Fase 1: Adaptación cultural de la TCC Adaptación cultural de la TCC para poblaciones de SA en Canadá que experimentan depresión y ansiedad mediante consultas con las partes interesadas y metodología cualitativa
Fase 2: Prueba piloto de viabilidad de Ca_CBT Prueba piloto de Ca_CBT recientemente desarrollada para determinar su viabilidad, aceptabilidad y eficacia a través de una metodología cuantitativa y un ensayo controlado aleatorizado
Fase 3: Implementación y evaluación de Ca_CBT Terapeutas capacitados que trabajan con poblaciones de SA para usar Ca_CBT con sus clientes. Evaluar la competencia del terapeuta en el uso de Ca_CBT, así como la satisfacción del cliente con la terapia recientemente desarrollada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farooq Naeem, PhD
- Número de teléfono: +14165358501
- Correo electrónico: farooq.naeem@camh.ca
Ubicaciones de estudio
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Ottawa, Canadá
- Reclutamiento
- Somerset West Mental Health Services
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Contacto:
- Azaad Kassam
-
Toronto, Canadá
- Reclutamiento
- Punjabi Health
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Contacto:
- Puneet Dhillon
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Vancouver, Canadá
- Reclutamiento
- Moving Forward
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Contacto:
- gary Thandi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes, entre las edades de 18 - 64
- que obtengan una puntuación de 8 o más en la Subescala de Depresión de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) o en la Subescala de Ansiedad, se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
1 Participantes que son dependientes de alcohol o drogas (usando los criterios DSM V) 2. Aquellos con deterioro cognitivo significativo (p. discapacidad intelectual o demencia) 3. Con psicosis activa 4. Participantes que han recibido TCC durante los 12 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC culturalmente adaptada
Ca_CBT se entregará al grupo experimental utilizando el manual recientemente desarrollado.
La intervención se entregará en 8-12 sesiones.
El grupo de control recibirá TCC estándar
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TCC culturalmente adaptada para canadienses del sur de Asia
Otros nombres:
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Comparador activo: TCC estándar
Los participantes en este grupo recibirán CBT estándar
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TCC culturalmente adaptada para canadienses del sur de Asia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 36 semanas
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HADS es una escala de autoevaluación de 14 ítems diseñada para medir la ansiedad y la depresión.
La puntuación máxima es 21 para depresión y 21 para ansiedad.
Una puntuación de 8 a 10 sugiere la presencia de casos límite, mientras que una puntuación de 11 a 21 indica casos anormales.
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36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DAS 2 de la OMS (Organización Mundial de la Salud, Escala de Evaluación de la Discapacidad, 2ª versión)
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Esta escala evalúa la discapacidad debida a problemas físicos y psicológicos y se ha utilizado ampliamente en diversos entornos de investigación.
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36 semanas
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Inventario somático de Bradford
Periodo de tiempo: 36 semanas
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El Bradford Somatic Inventory (BSI) indaga sobre una amplia gama de síntomas somáticos durante el mes anterior y consta de 45 ítems.
Las puntuaciones superiores a 21 indican depresión.
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36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAddictionMH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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