- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04010890
Vývoj a hodnocení kulturně adaptovaného CBT pro jihoasijské Kanaďany (CaCBT)
Vývoj a hodnocení kulturně adaptovaného CBT pro zlepšení komunitních služeb duševního zdraví pro Kanaďany jihoasijského původu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a význam:
Kanaďané jihoasijského (SA) původu, definovaní jako jedinci s rodovými vazbami na Indii, Pákistán, Bangladéš, Srí Lanku, Bhútán, Afghánistán, Maledivy a Nepál, tvoří největší rasistickou skupinu v Kanadě, čítající 1,6 milionů jedinců nebo 5 % kanadské populace a 32 % kanadské asijské populace. To z nich dělá největší viditelnou menšinovou skupinu v Kanadě, zahrnující 25,6 % viditelné menšinové populace, následované východoasijskými a africkými-karibskými Kanaďany. Kanaďané ze SA jsou neúměrně postiženi vysokou mírou úzkosti a poruch nálady, takže ti, kteří se přistěhovali do Kanady ve věku 17 let nebo mladší, jsou vystaveni výrazně vyššímu riziku tohoto onemocnění ve srovnání s přistěhovalci odjinud, kteří se přistěhovali ve stejném věku.
Kanaďané ze SA jsou neúměrně ovlivněni sociálními determinantami zdraví, včetně nezaměstnanosti, nízkých příjmů, jazykových bariér, nízkého vzdělání, nízké gramotnosti a migračního stresu. Tyto faktory mohou negativně ovlivnit duševní zdraví a snížit přístup k péči, a tím zvýšit nerovnosti v oblasti duševního zdraví. Ve srovnání s jinými etnokulturními skupinami hlásili SA Kanaďané s velkou depresivní epizodou nejvyšší podíl nenaplněných potřeb péče o duševní zdraví (48 %) a nejvyšší procento vnímaných překážek dostupnosti péče o duševní zdraví (33 %). Kanaďané, kteří měli velkou depresivní epizodu a byli identifikováni jako SA, měli o 85 % nižší pravděpodobnost, že vyhledají léčbu, než Kanaďané, kteří prodělali stejnou nemoc, ale byli identifikováni jako běloši. Nižší využívání služeb duševního zdraví ze strany SA Kanaďanů zdůrazňuje nespravedlnost v přístupu k odpovídající péči pro tyto populace.
Kanadská komise pro duševní zdraví (MHCC) doporučuje zlepšit kanadskou péči o duševní zdraví, aby sloužila různým populacím se spravedlivým, včasným přístupem k vhodné, účinné a na důkazech podložené léčbě, která zohledňuje jedinečné sociokulturní potřeby (Kanada pro duševní zdraví, 2014). Zpráva MHCC Case for Diversity dále zdůrazňuje nutnost kulturně a jazykově relevantních služeb, zejména pro přistěhovalce, uprchlíky, etnokulturní a rasistickou populaci, jako jsou Kanaďané ze SA. Ve světle nového cíleného federálního převodu ve výši 5 miliard USD na „zlepšení přístupu ke službám duševního zdraví a závislostí a ke strukturované psychoterapii“ (vláda Kanady, 2016) existuje příležitost doplnit úsilí o rozšíření přístupu, který adekvátně řeší potřeby duševního zdraví. různých kanadských populací.
Kognitivně-behaviorální terapie v současné podobě není vhodná pro osoby z nezápadního kulturního prostředí. Kulturně přizpůsobená kognitivně behaviorální terapie (Ca_CBT) je praxe založená na důkazech. CaCBT je účinnější než standardní CBT a ve srovnání se standardním CBT může snížit předčasné ukončení léčby. CaCBT tak může zlepšit přístup ke službám duševního zdraví a zlepšit výsledky pro imigranty, uprchlíky, etnokulturní a rasistickou populaci. Přizpůsobení CBT pro rostoucí populace SA v Kanadě zajistí spravedlivý přístup k účinným, kulturně vhodným intervencím. V souladu s tím tato studie navrhuje vyvinout a vyhodnotit Ca_CBT pro depresi a úzkost mezi populacemi SA v Kanadě.
Cíle studia:
Primárním cílem studie je vyvinout kulturně přizpůsobenou CBT pro jihoasijské osoby s depresí a úzkostí. Mezi sekundární cíle patří; (a) testování CaCBT proti standardnímu CBT z hlediska účinnosti a nákladové efektivity a (b) testování, zda výcvik v kulturně adaptované CBT může zlepšit kulturní kompetenci terapeuta.
Metody:
Tato studie smíšených metod bude provedena ve třech fázích:
Fáze 1: Kulturní adaptace CBT Kulturní adaptace CBT pro SA populace v Kanadě trpící depresí a úzkostí pomocí konzultací se zúčastněnými stranami a kvalitativní metodologie
Fáze 2: Pilotní testování proveditelnosti Ca_CBT Pilotní testování nově vyvinutého Ca_CBT na proveditelnost, přijatelnost a účinnost pomocí kvantitativní metodologie a randomizované kontrolované studie
Fáze 3: Implementace a hodnocení Ca_CBT Vyškolení terapeuti pracující s populacemi SA, aby používali Ca_CBT u svých klientů. Vyhodnoťte kompetence terapeuta v používání Ca_CBT a také spokojenost klienta s nově vyvinutou terapií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Somerset West Mental Health Services
-
Toronto, Kanada
- Punjabi Health
-
Vancouver, Kanada
- Moving Forward
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18 - 64 let
- kteří dosáhnou skóre 8 nebo více na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS) nebo na subškále úzkosti, budou zahrnuti do studie.
Kritéria vyloučení:
1 Účastníci, kteří jsou závislí na alkoholu nebo drogách (podle kritérií DSM V) 2. Ti, kteří mají významnou kognitivní poruchu (např. mentální postižení nebo demence) 3. S aktivní psychózou 4. Účastníci, kteří podstoupili CBT během předchozích 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobená CBT
Ca_CBT bude dodán experimentální skupině pomocí nově vyvinutého manuálu.
Intervence bude provedena během 8-12 sezení.
Kontrolní skupina obdrží standardní CBT
|
Kulturně přizpůsobená CBT pro jihoasijské Kanaďany
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní CBT
Účastníci této skupiny obdrží standardní CBT
|
Kulturně přizpůsobená CBT pro jihoasijské Kanaďany
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 36 týdnů
|
HADS je 14položková sebehodnotící škála určená k měření úzkosti a deprese.
Maximální skóre je 21 pro depresi a 21 pro úzkost.
Skóre 8-10 naznačuje přítomnost hraničních případů, zatímco skóre 11-21 ukazuje abnormální případy.
|
36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHO DAS 2 (Světová zdravotnická organizace, stupnice hodnocení postižení, 2. verze)
Časové okno: 36 týdnů
|
Tato škála hodnotí postižení v důsledku fyzických a psychických problémů a byla široce používána v různých výzkumných prostředích.
|
36 týdnů
|
|
Bradfordův somatický inventář
Časové okno: 36 týdnů
|
Bradford Somatic Inventory (BSI) se dotazuje na širokou škálu somatických symptomů během předchozího měsíce a má 45 položek.
Skóre nad 21 znamená depresi
|
36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAddictionMH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kulturně přizpůsobená CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterDokončeno
-
Bogazici UniversityNábor
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of BirminghamDokončeno
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBulimie | Mentální bulimie | Záchvatovité přejídání | Poruchy příjmu potravy | ČištěníSpojené státy