- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04010890
Ontwikkeling en evaluatie van cultureel aangepaste CGT voor Zuid-Aziatische Canadezen (CaCBT)
Ontwikkeling en evaluatie van cultureel aangepaste CGT om de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap te verbeteren voor Canadezen van Zuid-Aziatische afkomst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en betekenis:
Canadezen van Zuid-Aziatische (SA) afkomst, gedefinieerd als individuen met voorouderlijke banden met India, Pakistan, Bangladesh, Sri Lanka, Bhutan, Afghanistan, de Malediven en Nepal, vormen de grootste geracialiseerde groep in Canada, wat neerkomt op 1,6 miljoen individuen of 5% van de Canadese bevolking en 32% van de Canadese Aziatische bevolking. Dit maakt hen tot de grootste zichtbare minderheidsgroep in Canada, bestaande uit 25,6% van de zichtbare minderheidsbevolking, gevolgd door respectievelijk Oost-Aziatische en Afrikaans-Caribische Canadezen. De SA-Canadezen worden onevenredig getroffen door hoge percentages angst- en stemmingsstoornissen, waardoor degenen die op 17-jarige leeftijd of jonger naar Canada emigreren een significant hoger risico lopen op deze aandoening in vergelijking met immigranten van elders die op dezelfde leeftijd immigreerden.
De SA-Canadezen worden onevenredig zwaar getroffen door de sociale determinanten van gezondheid, waaronder werkloosheid, een laag inkomen, taalbarrières, laag onderwijs, laaggeletterdheid en migratiestress. Deze factoren kunnen een negatieve invloed hebben op de geestelijke gezondheid en de toegang tot zorg verminderen, waardoor ongelijkheden op het gebied van geestelijke gezondheid toenemen. Vergeleken met andere etnisch-culturele groepen rapporteerden SA-Canadezen met een ernstige depressieve episode het hoogste percentage onvervulde behoeften aan geestelijke gezondheidszorg (48%) en het hoogste percentage waargenomen belemmeringen voor de beschikbaarheid van geestelijke gezondheidszorg (33%). Canadezen die een zware depressieve episode hadden doorgemaakt en werden geïdentificeerd als SA, hadden 85% minder kans om behandeling te zoeken dan Canadezen die dezelfde ziekte hadden doorgemaakt maar geïdentificeerd als blank. Het lagere gebruik van geestelijke gezondheidszorg door SA-Canadezen benadrukt de ongelijkheid in de toegang tot passende zorg voor deze bevolkingsgroepen.
De Mental Health Commission of Canada (MHCC) beveelt aan om de Canadese geestelijke gezondheidszorg te verbeteren om diverse bevolkingsgroepen te voorzien van billijke, tijdige toegang tot passende, effectieve en evidence-based behandelingen die voorzien in unieke sociaal-culturele behoeften (Mental Health Commission of Canada, 2014). Het MHCC Case for Diversity-rapport benadrukt verder de noodzaak van cultureel en taalkundig relevante diensten, met name voor immigranten, vluchtelingen, etnisch-culturele en raciale bevolkingsgroepen, zoals SA-Canadezen. In het licht van de nieuwe gerichte federale overdracht van $ 5 miljard om "de toegang tot geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg en tot gestructureerde psychotherapie te verbeteren" (Government of Canada, 2016) is er een mogelijkheid om inspanningen aan te vullen om de toegang uit te breiden die adequaat tegemoet komt aan de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid van diverse Canadese bevolkingsgroepen.
Cognitieve gedragstherapie in de huidige vorm is niet geschikt voor personen met een niet-westerse culturele achtergrond. Cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie (Ca_CBT) is een evidence-based praktijk. CaCBT is effectiever dan standaard CGT en kan uitval van therapie verminderen in vergelijking met standaard CBT. Zo kan CaCBT de toegang tot diensten voor geestelijke gezondheidszorg vergroten en de resultaten voor immigranten, vluchtelingen, etnisch-culturele en geracialiseerde bevolkingsgroepen verbeteren. Door CGT aan te passen aan de groeiende SA-bevolking in Canada, wordt gezorgd voor eerlijke toegang tot effectieve, cultureel passende interventies. Dienovereenkomstig stelt deze studie voor om Ca_CBT voor depressie en angst onder SA-populaties in Canada te ontwikkelen en te evalueren.
Studie Doelstellingen:
Het primaire doel van de studie is het ontwikkelen van cultureel aangepaste CGT voor Zuid-Aziatische personen met depressie en angst. Secundaire doelstellingen zijn onder andere; (a) het toetsen van CaCGT aan standaard CGT op werkzaamheid en kosteneffectiviteit, en (b) testen of training in cultureel aangepaste CGT de culturele competentie van de therapeut kan verbeteren.
methoden:
Dit mixed-methods-onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd:
Fase 1: Culturele aanpassing van CBT Culturele aanpassing van CGT voor SA-populaties in Canada die depressie en angst ervaren met behulp van raadplegingen van belanghebbenden en kwalitatieve methodologie
Fase 2: Pilot haalbaarheidstest van Ca_CBT Pilot test de nieuw ontwikkelde Ca_CBT op haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit via kwantitatieve methodologie en een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Fase 3: Implementatie en evaluatie van Ca_CBT Getrainde therapeuten die met SA-populaties werken om Ca_CBT bij hun cliënten te gebruiken. Evalueer de competentie van de therapeut in het gebruik van Ca_CBT en de tevredenheid van de cliënt met de nieuw ontwikkelde therapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ottawa, Canada
- Somerset West Mental Health Services
-
Toronto, Canada
- Punjabi Health
-
Vancouver, Canada
- Moving Forward
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 18 en 64 jaar
- die een 8 of hoger scoren op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depression Subscale of op de Anxiety Subscale, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
1Deelnemers die afhankelijk zijn van alcohol of drugs (volgens DSM V-criteria) 2. Degenen met significante cognitieve stoornissen (bijv. verstandelijke beperking of dementie) 3. Met actieve psychose 4. Deelnemers die in de afgelopen 12 maanden CGT hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel aangepaste CBT
Ca_CBT zal aan de experimentele groep worden geleverd met behulp van de nieuw ontwikkelde handleiding.
De interventie wordt gegeven in 8-12 sessies.
De controlegroep krijgt standaard CGT
|
Cultureel aangepaste CBT voor Zuid-Aziatische Canadezen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard CBT
Deelnemers aan deze groep krijgen standaard CGT
|
Cultureel aangepaste CBT voor Zuid-Aziatische Canadezen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 36 weken
|
HADS is een zelfbeoordelingsschaal met 14 items die is ontworpen om angst en depressie te meten.
De maximale score is 21 voor depressie en 21 voor angst.
Een score van 8 - 10 duidt op de aanwezigheid van de grensgevallen, terwijl een score van 11 - 21 wijst op abnormale gevallen.
|
36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHO DAS 2 (Wereldgezondheidsorganisatie, Disability Assessment Scale, 2e versie)
Tijdsspanne: 36 weken
|
Deze schaal beoordeelt handicaps als gevolg van fysieke en psychische problemen en is uitgebreid gebruikt in verschillende onderzoekssettings.
|
36 weken
|
|
Bradford somatische inventaris
Tijdsspanne: 36 weken
|
De Bradford Somatic Inventory (BSI) informeert naar een breed scala aan somatische symptomen in de afgelopen maand en heeft 45 items.
Scores boven de 21 duiden op depressie
|
36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAddictionMH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .