Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af kulturelt tilpasset CBT for sydasiatiske canadiere (CaCBT)

26. juli 2021 opdateret af: Farooq Naeem, Centre for Addiction and Mental Health

Udvikling og evaluering af kulturelt tilpasset CBT for at forbedre samfundets mentale sundhedstjenester for canadiere af sydasiatisk oprindelse

Da CBT blev udviklet til personer fra Nordamerika og europæisk baggrund, skal det tilpasses til personer fra ikke-vestlige kulturer. Denne undersøgelse med blandede metoder foreslår en kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi (CA-CBT) model for canadiere af sydasiatisk oprindelse. Begyndende med en deltagende/kvalitativ forskningstilgang, vil fælles temaer blandt personer med depression og/eller angst, omsorgspersoner, sundhedspersonale og samfundsledere afsløre de grundlæggende elementer, der er nødvendige for at udvikle en kulturelt tilpasset model for kognitiv adfærdsterapi. Informationen fra den tilpassede model vil blive undervist til deltagende terapeuter, som vil levere terapien i et randomiseret kontrolforsøgsdesign, med gennemførlighedstest af interventionen ved brug af en kvantitativ tilgang. Umiddelbare retningslinjer vil derefter blive udviklet til brug for terapeuter, der arbejder med sydasiatiske klienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og betydning:

Canadiere af sydasiatisk (SA) oprindelse, defineret som individer med forfædres bånd til Indien, Pakistan, Bangladesh, Sri Lanka, Bhutan, Afghanistan, Maldiverne og Nepal, udgør den største racebaserede gruppe i Canada, der udgør 1,6 millioner individer eller 5 % af den canadiske befolkning og 32% af den canadiske asiatiske befolkning. Dette gør dem til den største synlige minoritetsgruppe i Canada, der omfatter 25,6% af den synlige minoritetsbefolkning, efterfulgt af henholdsvis østasiatiske og afrikansk-caribiske canadiere. SA-canadierne er uforholdsmæssigt meget ramt af høje forekomster af angst og humørforstyrrelser, hvilket placerer dem, der immigrerer til Canada i en alder af 17 eller yngre, med en signifikant højere risiko for denne tilstand sammenlignet med immigranter fra andre steder, der immigrerede i samme alder.

SA-canadierne er uforholdsmæssigt meget påvirket af de sociale determinanter for sundhed, herunder arbejdsløshed, lav indkomst, sprogbarrierer, lav uddannelse, lav læsefærdighed og migrationsstress. Disse faktorer kan have en negativ indvirkning på mental sundhed og mindske adgangen til pleje og derved øge ulighederne i mental sundhed. Sammenlignet med andre etnokulturelle grupper rapporterede SA-canadiere med en alvorlig depressiv episode den højeste andel af udækkede behov for mental sundhedspleje (48 %) og den højeste procentdel af opfattede barrierer for tilgængeligheden af ​​mental sundhedspleje (33 %). Canadiere, der havde en alvorlig depressiv episode og identificeret som SA, var 85 % mindre tilbøjelige til at søge behandling end canadiere, der havde oplevet den samme sygdom, men identificeret som hvide. SA-canadiernes lavere brug af mentale sundhedstjenester fremhæver ulighederne i adgangen til passende pleje for disse befolkninger.

Mental Health Commission of Canada (MHCC) anbefaler at forbedre canadisk mental sundhedspleje for at betjene forskellige befolkninger med ligelig, rettidig adgang til passende, effektive og evidensbaserede behandlinger, der tager sig af unikke sociokulturelle behov (Mental Health Commission of Canada, 2014). MHCC Case for Diversity-rapporten fremhæver yderligere nødvendigheden af ​​kulturelt og sprogligt relevante tjenester, især for immigrant-, flygtninge-, etnokulturelle og racialiserede befolkninger, såsom SA-canadiere. I lyset af den nye målrettede føderale overførsel på $5B for at "forbedre adgangen til mental sundhed og afhængighedstjenester og til struktureret psykoterapi" (Government of Canada, 2016) er der mulighed for at supplere indsatsen for at udvide adgangen, der i tilstrækkelig grad adresserer de mentale sundhedsbehov af forskellige canadiske befolkninger.

Kognitiv adfærdsterapi i sin nuværende form er ikke egnet til personer med ikke-vestlig kulturel baggrund. Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi (Ca_CBT) er en evidensbaseret praksis. CaCBT er mere effektivt end standard CBT og kan reducere frafald fra terapi sammenlignet med standard CBT. Således kan CaCBT øge adgangen til mentale sundhedstjenester og forbedre resultaterne for indvandrere, flygtninge, etnokulturelle og racistiske befolkninger. Tilpasning af CBT til voksende SA-populationer i Canada vil sikre lige adgang til effektive, kulturelt passende interventioner. Derfor foreslår denne undersøgelse at udvikle og evaluere Ca_CBT for depression og angst blandt SA-populationer i Canada.

Studiemål:

Det primære formål med undersøgelsen er at udvikle kulturelt tilpasset CBT til sydasiatiske personer med depression og angst. Sekundære mål omfatter; (a) test af CaCBT mod standard CBT for effektivitet og omkostningseffektivitet, og (b) for at teste, om træning i kulturelt tilpasset CBT kan forbedre terapeutens kulturelle kompetence.

Metoder:

Denne blandede metode undersøgelse vil blive udført i tre faser:

Fase 1: Kulturel tilpasning af CBT Kulturel tilpasning af CBT til SA-populationer i Canada, der oplever depression og angst ved hjælp af interessentkonsultationer og kvalitativ metodologi

Fase 2: Pilotgennemførlighedstest af Ca_CBT Pilottest den nyudviklede Ca_CBT for gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet via kvantitativ metodologi og et randomiseret kontrolleret forsøg

Fase 3: Implementering og evaluering af Ca_CBT Uddannede terapeuter, der arbejder med SA-populationer til at bruge Ca_CBT med deres klienter. Evaluere terapeutens kompetence i at bruge Ca_CBT samt klientens tilfredshed med den nyudviklede terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ottawa, Canada
        • Rekruttering
        • Somerset West Mental Health Services
        • Kontakt:
          • Azaad Kassam
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Punjabi Health
        • Kontakt:
          • Puneet Dhillon
      • Vancouver, Canada
        • Rekruttering
        • Moving Forward
        • Kontakt:
          • gary Thandi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere i alderen 18-64 år
  2. som scorer 8 eller mere på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depression Subscale Eller på Anxiety Subscale, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1Deltagere, der er afhængige af alkohol eller stoffer (ved hjælp af DSM V-kriterier) 2. Dem med betydelig kognitiv svækkelse (f.eks. udviklingshæmning eller demens) 3. Med aktiv psykose 4. Deltagere, der har modtaget CBT i løbet af de foregående 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt tilpasset CBT
Ca_CBT vil blive leveret til forsøgsgruppen ved hjælp af den nyudviklede manual. Interventionen vil blive leveret over 8-12 sessioner. Kontrolgruppen vil modtage standard CBT
Kulturelt tilpasset CBT til sydasiatiske canadiere
Andre navne:
  • CaCBT
Aktiv komparator: Standard CBT
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard CBT
Kulturelt tilpasset CBT til sydasiatiske canadiere
Andre navne:
  • CaCBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 36 uger
HADS er en selvevalueringsskala med 14 punkter designet til at måle angst og depression. Den maksimale score er 21 for depression og 21 for angst. En score på 8 - 10 tyder på tilstedeværelsen af ​​grænsetilfældene, mens en score på 11 - 21 indikerer unormale tilfælde.
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHO DAS 2 (World Health Organization, Disability Assessment Scale, 2. version)
Tidsramme: 36 uger
Denne skala vurderer handicap på grund af fysiske og psykiske problemer og er blevet brugt flittigt i forskellige forskningsmiljøer.
36 uger
Bradford Somatic Inventory
Tidsramme: 36 uger
Bradford Somatic Inventory (BSI) forespørger om en lang række somatiske symptomer i løbet af den foregående måned og har 45 varer. Score over 21 indikerer depression
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAddictionMH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kulturelt tilpasset CBT

3
Abonner