- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04010890
남아시아계 캐나다인을 위한 문화 적응 CBT 개발 및 평가 (CaCBT)
남아시아계 캐나다인을 위한 지역 사회 정신 건강 서비스를 개선하기 위한 문화적으로 적응된 CBT의 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
배경 및 의의:
인도, 파키스탄, 방글라데시, 스리랑카, 부탄, 아프가니스탄, 몰디브 및 네팔과 조상 관계가 있는 개인으로 정의되는 남아시아(SA) 출신 캐나다인은 캐나다에서 가장 큰 인종 그룹을 구성하며, 160만 개인 또는 인구의 5%에 달합니다. 캐나다 인구와 캐나다 아시아인 인구의 32%입니다. 이로 인해 캐나다에서 눈에 보이는 소수 민족 인구의 25.6%를 차지하는 가장 큰 소수 민족 그룹이 되었으며, 동아시아계 캐나다인과 아프리카-카리브해계 캐나다인이 각각 그 뒤를 이었습니다. SA Canadians는 높은 비율의 불안 및 기분 장애에 불균형적으로 영향을 받아 17세 이하의 나이에 캐나다로 이주하는 사람들을 같은 나이에 다른 곳에서 이민 온 이민자들에 비해 이 상태에 대한 훨씬 더 높은 위험에 놓이게 합니다.
SA Canadians는 실업, 저소득, 언어 장벽, 낮은 교육 수준, 낮은 문해력 및 이주 스트레스를 포함하여 건강의 사회적 결정 요인에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 이러한 요소는 정신 건강에 부정적인 영향을 미치고 치료에 대한 접근성을 감소시켜 정신 건강 불평등을 증가시킬 수 있습니다. 다른 인종문화 그룹과 비교할 때, 주요 우울 에피소드가 있는 SA 캐나다인은 충족되지 않은 정신 건강 치료 요구의 비율이 가장 높았고(48%) 정신 건강 치료의 가용성에 대한 인식된 장벽의 비율이 가장 높았습니다(33%). 주요 우울 에피소드가 있고 SA로 확인된 캐나다인은 같은 질병을 경험했지만 백인으로 확인된 캐나다인보다 치료를 받을 가능성이 85% 낮았습니다. SA Canadians의 정신 건강 서비스 이용률이 낮다는 것은 이러한 인구에 대한 적절한 치료에 대한 접근성의 불평등을 강조합니다.
캐나다 정신 건강 위원회(MHCC)는 캐나다 정신 건강 관리를 개선하여 고유한 사회 문화적 요구에 부응하는 적절하고 효과적이며 증거 기반 치료에 공평하고 시기적절하게 접근할 수 있도록 다양한 인구에게 서비스를 제공할 것을 권장합니다(캐나다 정신 건강 위원회, 2014). 다양성 보고서에 대한 MHCC 사례는 특히 이민자, 난민, 민족문화 및 인종화된 인구(예: SA Canadians)를 위한 문화 및 언어 관련 서비스의 필요성을 더욱 강조합니다. "정신 건강 및 중독 서비스와 구조화된 심리 치료에 대한 접근 개선"(캐나다 정부, 2016)을 위한 새로운 50억 달러의 연방 정부 이전에 비추어 볼 때 정신 건강 요구를 적절하게 해결하는 접근을 확장하기 위한 노력을 보완할 기회가 있습니다. 다양한 캐나다 인구의
현재 형태의 인지 행동 치료는 비서양 문화 배경을 가진 사람에게는 적합하지 않습니다. 문화적으로 적응된 인지 행동 치료(Ca_CBT)는 증거 기반 치료입니다. CaCBT는 표준 CBT보다 더 효과적이며 표준 CBT에 비해 치료 중단을 줄일 수 있습니다. 따라서 CaCBT는 정신 건강 서비스에 대한 접근성을 높이고 이민자, 난민, 민족 문화 및 인종화된 인구를 위한 결과를 개선할 수 있습니다. 캐나다에서 증가하는 SA 인구에 CBT를 적용하면 효과적이고 문화적으로 적절한 개입에 대한 공평한 접근이 보장될 것입니다. 따라서 본 연구는 캐나다 SA 인구의 우울증과 불안에 대한 Ca_CBT를 개발하고 평가할 것을 제안합니다.
연구 목표:
이 연구의 주요 목표는 우울증과 불안증이 있는 남아시아인을 위해 문화적으로 적응된 CBT를 개발하는 것입니다. 보조 목표에는 다음이 포함됩니다. (a) CaCBT를 표준 CBT와 비교하여 효능 및 비용 효율성을 테스트하고, (b) 문화적으로 적응된 CBT 교육이 치료사의 문화적 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.
행동 양식:
이 혼합 방법 연구는 세 단계로 수행됩니다.
1단계: CBT의 문화적 적응 이해관계자 협의 및 정성적 방법론을 사용하여 우울증과 불안을 겪고 있는 캐나다의 SA 인구를 위한 CBT의 문화적 적응
2단계: Ca_CBT의 파일럿 타당성 테스트 정량적 방법론 및 무작위 통제 시험을 통해 새로 개발된 Ca_CBT의 타당성, 수용성 및 효과성을 파일럿 테스트합니다.
3단계: Ca_CBT의 구현 및 평가 훈련된 치료사가 SA 모집단과 함께 Ca_CBT를 고객에게 사용합니다. Ca_CBT를 사용하는 치료사의 역량과 새로 개발된 치료법에 대한 고객 만족도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ottawa, 캐나다
- Somerset West Mental Health Services
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Toronto, 캐나다
- Punjabi Health
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Vancouver, 캐나다
- Moving Forward
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자, 18-64세 사이
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 우울 하위 척도 또는 불안 하위 척도에서 8점 이상의 점수를 받은 사람이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
1알코올이나 약물에 의존하는 참가자(DSM V 기준 사용) 2. 상당한 인지 장애가 있는 참가자(예: 지적 장애 또는 치매) 3. 활동성 정신병이 있는 자 4. 지난 12개월 동안 CBT를 받은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문화적으로 적응된 CBT
Ca_CBT는 새로 개발된 매뉴얼을 사용하여 실험군에 전달됩니다.
개입은 8-12 세션에 걸쳐 제공됩니다.
대조군은 표준 CBT를 받게 됩니다.
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남아시아계 캐나다인을 위한 문화적으로 조정된 CBT
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 CBT
이 그룹의 참가자는 표준 CBT를 받게 됩니다.
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남아시아계 캐나다인을 위한 문화적으로 조정된 CBT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 36주
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HADS는 불안과 우울증을 측정하기 위해 고안된 14개 항목의 자가 평가 척도입니다.
최대 점수는 우울증이 21점, 불안이 21점입니다.
8-10의 점수는 경계선 사례의 존재를 시사하고 11-21의 점수는 비정상 사례를 나타냅니다.
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36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO DAS 2(세계보건기구, 장애 평가 척도, 2판)
기간: 36주
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이 척도는 신체적, 심리적 문제로 인한 장애를 평가하며 다양한 연구 환경에서 광범위하게 사용되었습니다.
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36주
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브래드포드 소매틱 인벤토리
기간: 36주
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BSI(Bradford Somatic Inventory)는 전월 동안 광범위한 신체 증상에 대해 조사하며 45개 항목을 포함합니다.
21 이상의 점수는 우울증을 나타냅니다.
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36주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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문화적으로 적응된 CBT에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center완전한
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen완전한
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands Organization... 그리고 다른 협력자들완전한이명, 주관적