- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04010890
Desenvolvimento e Avaliação de TCC Adaptada Culturalmente para Canadenses do Sul da Ásia (CaCBT)
Desenvolvimento e avaliação da TCC adaptada culturalmente para melhorar os serviços comunitários de saúde mental para canadenses de origem sul-asiática
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Significado:
Os canadenses de origem sul-asiática (SA), definidos como indivíduos com laços ancestrais com a Índia, Paquistão, Bangladesh, Sri Lanka, Butão, Afeganistão, Maldivas e Nepal, constituem o maior grupo racializado no Canadá, totalizando 1,6 milhão de indivíduos ou 5% da a população canadense e 32% da população asiática canadense. Isso os torna o maior grupo minoritário visível no Canadá, compreendendo 25,6% da população minoritária visível, seguido pelos canadenses do leste asiático e afro-caribenhos, respectivamente. Os canadenses da SA são afetados desproporcionalmente por altas taxas de ansiedade e transtornos de humor, colocando aqueles que imigram para o Canadá com 17 anos ou menos em um risco significativamente maior para essa condição em comparação com imigrantes de outros lugares que imigraram na mesma idade.
Os canadenses da SA são afetados desproporcionalmente pelos determinantes sociais da saúde, incluindo desemprego, baixa renda, barreiras linguísticas, baixa escolaridade, baixa alfabetização e estresse migratório. Esses fatores podem impactar negativamente a saúde mental e diminuir o acesso aos cuidados, aumentando assim as desigualdades na saúde mental. Em comparação com outros grupos etnoculturais, os canadenses da SA com um episódio depressivo maior relataram a maior proporção de necessidades de saúde mental não atendidas (48%) e a maior porcentagem de barreiras percebidas à disponibilidade de cuidados de saúde mental (33%). Os canadenses que tiveram um episódio depressivo maior e identificados como SA tiveram 85% menos probabilidade de procurar tratamento do que os canadenses que experimentaram a mesma doença, mas identificados como brancos. O menor uso de serviços de saúde mental pelos canadenses da SA destaca as desigualdades no acesso a cuidados adequados para essas populações.
A Comissão de Saúde Mental do Canadá (MHCC) recomenda melhorar os cuidados de saúde mental canadenses para atender diversas populações com acesso equitativo e oportuno a tratamentos apropriados, eficazes e baseados em evidências que atendam às necessidades socioculturais únicas (Mental Health Commission of Canada, 2014). O relatório MHCC Case for Diversity destaca ainda mais a necessidade de serviços culturais e linguisticamente relevantes, especialmente para imigrantes, refugiados, populações etnoculturais e racializadas, como os canadenses da SA. À luz da nova transferência federal direcionada de $ 5 bilhões para "melhorar o acesso aos serviços de saúde mental e dependência e à psicoterapia estruturada" (Governo do Canadá, 2016), há uma oportunidade de complementar os esforços para expandir o acesso que atenda adequadamente às necessidades de saúde mental de diversas populações canadenses.
A Terapia Cognitivo-Comportamental em sua forma atual não é adequada para pessoas de origem cultural não-ocidental. A Terapia Comportamental Cognitiva Adaptada Culturalmente (Ca_CBT) é uma prática baseada em evidências. A CaCBT é mais eficaz do que a TCC padrão e pode reduzir as desistências da terapia em comparação com a TCC padrão. Assim, o CaCBT pode aumentar o acesso a serviços de saúde mental e melhorar os resultados para populações imigrantes, refugiadas, etnoculturais e raciais. A adaptação da TCC para as crescentes populações da SA no Canadá garantirá o acesso equitativo a intervenções eficazes e culturalmente apropriadas. Assim, este estudo se propõe a desenvolver e avaliar Ca_CBT para depressão e ansiedade entre as populações da SA no Canadá.
Objetivos do estudo:
O objetivo principal do estudo é desenvolver TCC adaptada culturalmente para pessoas do sul da Ásia com depressão e ansiedade. Os objetivos secundários incluem; (a) testar CaCBT contra CBT padrão para eficácia e custo-efetividade, e (b) testar se o treinamento em CBT culturalmente adaptado pode melhorar a competência cultural do terapeuta.
Métodos:
Este estudo de métodos mistos será conduzido em três fases:
Fase 1: Adaptação cultural da CBT Adaptação cultural da CBT para populações da SA no Canadá que sofrem de depressão e ansiedade usando consultas às partes interessadas e metodologia qualitativa
Fase 2: Teste piloto de viabilidade do Ca_CBT Teste piloto do recém-desenvolvido Ca_CBT para viabilidade, aceitabilidade e eficácia por meio de metodologia quantitativa e um estudo randomizado controlado
Fase 3: Implementação e avaliação do Ca_CBT Terapeutas treinados que trabalham com populações SA para usar o Ca_CBT com seus clientes. Avalie a competência do terapeuta no uso do Ca_CBT, bem como a satisfação do cliente com a terapia recém-desenvolvida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Farooq Naeem, PhD
- Número de telefone: +14165358501
- E-mail: farooq.naeem@camh.ca
Locais de estudo
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Ottawa, Canadá
- Recrutamento
- Somerset West Mental Health Services
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Contato:
- Azaad Kassam
-
Toronto, Canadá
- Recrutamento
- Punjabi Health
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Contato:
- Puneet Dhillon
-
Vancouver, Canadá
- Recrutamento
- Moving Forward
-
Contato:
- gary Thandi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes, com idades entre 18 e 64 anos
- que pontuarem 8 ou mais na Subescala de Depressão ou na Subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
1Participantes dependentes de álcool ou drogas (usando os critérios do DSM V) 2. Aqueles com comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, deficiência intelectual ou demência) 3. Com psicose ativa 4. Participantes que receberam TCC nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: TCC adaptada culturalmente
Ca_CBT será entregue ao grupo experimental usando o manual recém-desenvolvido.
A intervenção será realizada em 8 a 12 sessões.
O grupo de controle receberá CBT padrão
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TCC adaptada culturalmente para canadenses do sul da Ásia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TCC padrão
Os participantes deste grupo receberão CBT padrão
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TCC adaptada culturalmente para canadenses do sul da Ásia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 36 semanas
|
HADS é uma escala de autoavaliação de 14 itens projetada para medir ansiedade e depressão.
A pontuação máxima é 21 para depressão e 21 para ansiedade.
Uma pontuação de 8 a 10 sugere a presença de casos limítrofes, enquanto uma pontuação de 11 a 21 indica casos anormais.
|
36 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
WHO DAS 2 (Organização Mundial da Saúde, Escala de Avaliação de Deficiência, 2ª versão)
Prazo: 36 semanas
|
Esta escala avalia a incapacidade devido a problemas físicos e psicológicos e tem sido amplamente utilizada em vários contextos de pesquisa.
|
36 semanas
|
Inventário Somático de Bradford
Prazo: 36 semanas
|
O Bradford Somatic Inventory (BSI) indaga sobre uma ampla gama de sintomas somáticos durante o mês anterior e possui 45 itens.
Pontuações acima de 21 indicam depressão
|
36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAddictionMH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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