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Desenvolvimento e Avaliação de TCC Adaptada Culturalmente para Canadenses do Sul da Ásia (CaCBT)

26 de julho de 2021 atualizado por: Farooq Naeem, Centre for Addiction and Mental Health

Desenvolvimento e avaliação da TCC adaptada culturalmente para melhorar os serviços comunitários de saúde mental para canadenses de origem sul-asiática

Como a TCC foi desenvolvida para pessoas da América do Norte e da Europa, ela precisa ser adaptada para pessoas de culturas não ocidentais. Este estudo de métodos mistos propõe um modelo de terapia cognitivo-comportamental (CA-CBT) adaptado culturalmente para canadenses de origem do sul da Ásia. Começando com uma abordagem de pesquisa participativa/qualitativa, temas comuns entre indivíduos com depressão e/ou ansiedade, cuidadores, profissionais de saúde e líderes comunitários divulgarão os elementos básicos necessários para desenvolver um modelo culturalmente adaptado de terapia cognitivo-comportamental. As informações do modelo adaptado serão ensinadas aos terapeutas participantes que administrarão a terapia em um desenho de ensaio clínico randomizado, com teste de viabilidade da intervenção usando uma abordagem quantitativa. Diretrizes imediatas serão desenvolvidas para uso por terapeutas que trabalham com clientes do sul da Ásia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes e Significado:

Os canadenses de origem sul-asiática (SA), definidos como indivíduos com laços ancestrais com a Índia, Paquistão, Bangladesh, Sri Lanka, Butão, Afeganistão, Maldivas e Nepal, constituem o maior grupo racializado no Canadá, totalizando 1,6 milhão de indivíduos ou 5% da a população canadense e 32% da população asiática canadense. Isso os torna o maior grupo minoritário visível no Canadá, compreendendo 25,6% da população minoritária visível, seguido pelos canadenses do leste asiático e afro-caribenhos, respectivamente. Os canadenses da SA são afetados desproporcionalmente por altas taxas de ansiedade e transtornos de humor, colocando aqueles que imigram para o Canadá com 17 anos ou menos em um risco significativamente maior para essa condição em comparação com imigrantes de outros lugares que imigraram na mesma idade.

Os canadenses da SA são afetados desproporcionalmente pelos determinantes sociais da saúde, incluindo desemprego, baixa renda, barreiras linguísticas, baixa escolaridade, baixa alfabetização e estresse migratório. Esses fatores podem impactar negativamente a saúde mental e diminuir o acesso aos cuidados, aumentando assim as desigualdades na saúde mental. Em comparação com outros grupos etnoculturais, os canadenses da SA com um episódio depressivo maior relataram a maior proporção de necessidades de saúde mental não atendidas (48%) e a maior porcentagem de barreiras percebidas à disponibilidade de cuidados de saúde mental (33%). Os canadenses que tiveram um episódio depressivo maior e identificados como SA tiveram 85% menos probabilidade de procurar tratamento do que os canadenses que experimentaram a mesma doença, mas identificados como brancos. O menor uso de serviços de saúde mental pelos canadenses da SA destaca as desigualdades no acesso a cuidados adequados para essas populações.

A Comissão de Saúde Mental do Canadá (MHCC) recomenda melhorar os cuidados de saúde mental canadenses para atender diversas populações com acesso equitativo e oportuno a tratamentos apropriados, eficazes e baseados em evidências que atendam às necessidades socioculturais únicas (Mental Health Commission of Canada, 2014). O relatório MHCC Case for Diversity destaca ainda mais a necessidade de serviços culturais e linguisticamente relevantes, especialmente para imigrantes, refugiados, populações etnoculturais e racializadas, como os canadenses da SA. À luz da nova transferência federal direcionada de $ 5 bilhões para "melhorar o acesso aos serviços de saúde mental e dependência e à psicoterapia estruturada" (Governo do Canadá, 2016), há uma oportunidade de complementar os esforços para expandir o acesso que atenda adequadamente às necessidades de saúde mental de diversas populações canadenses.

A Terapia Cognitivo-Comportamental em sua forma atual não é adequada para pessoas de origem cultural não-ocidental. A Terapia Comportamental Cognitiva Adaptada Culturalmente (Ca_CBT) é uma prática baseada em evidências. A CaCBT é mais eficaz do que a TCC padrão e pode reduzir as desistências da terapia em comparação com a TCC padrão. Assim, o CaCBT pode aumentar o acesso a serviços de saúde mental e melhorar os resultados para populações imigrantes, refugiadas, etnoculturais e raciais. A adaptação da TCC para as crescentes populações da SA no Canadá garantirá o acesso equitativo a intervenções eficazes e culturalmente apropriadas. Assim, este estudo se propõe a desenvolver e avaliar Ca_CBT para depressão e ansiedade entre as populações da SA no Canadá.

Objetivos do estudo:

O objetivo principal do estudo é desenvolver TCC adaptada culturalmente para pessoas do sul da Ásia com depressão e ansiedade. Os objetivos secundários incluem; (a) testar CaCBT contra CBT padrão para eficácia e custo-efetividade, e (b) testar se o treinamento em CBT culturalmente adaptado pode melhorar a competência cultural do terapeuta.

Métodos:

Este estudo de métodos mistos será conduzido em três fases:

Fase 1: Adaptação cultural da CBT Adaptação cultural da CBT para populações da SA no Canadá que sofrem de depressão e ansiedade usando consultas às partes interessadas e metodologia qualitativa

Fase 2: Teste piloto de viabilidade do Ca_CBT Teste piloto do recém-desenvolvido Ca_CBT para viabilidade, aceitabilidade e eficácia por meio de metodologia quantitativa e um estudo randomizado controlado

Fase 3: Implementação e avaliação do Ca_CBT Terapeutas treinados que trabalham com populações SA para usar o Ca_CBT com seus clientes. Avalie a competência do terapeuta no uso do Ca_CBT, bem como a satisfação do cliente com a terapia recém-desenvolvida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ottawa, Canadá
        • Recrutamento
        • Somerset West Mental Health Services
        • Contato:
          • Azaad Kassam
      • Toronto, Canadá
        • Recrutamento
        • Punjabi Health
        • Contato:
          • Puneet Dhillon
      • Vancouver, Canadá
        • Recrutamento
        • Moving Forward
        • Contato:
          • gary Thandi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes, com idades entre 18 e 64 anos
  2. que pontuarem 8 ou mais na Subescala de Depressão ou na Subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

1Participantes dependentes de álcool ou drogas (usando os critérios do DSM V) 2. Aqueles com comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, deficiência intelectual ou demência) 3. Com psicose ativa 4. Participantes que receberam TCC nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCC adaptada culturalmente
Ca_CBT será entregue ao grupo experimental usando o manual recém-desenvolvido. A intervenção será realizada em 8 a 12 sessões. O grupo de controle receberá CBT padrão
TCC adaptada culturalmente para canadenses do sul da Ásia
Outros nomes:
  • CaCBT
Comparador Ativo: TCC padrão
Os participantes deste grupo receberão CBT padrão
TCC adaptada culturalmente para canadenses do sul da Ásia
Outros nomes:
  • CaCBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 36 semanas
HADS é uma escala de autoavaliação de 14 itens projetada para medir ansiedade e depressão. A pontuação máxima é 21 para depressão e 21 para ansiedade. Uma pontuação de 8 a 10 sugere a presença de casos limítrofes, enquanto uma pontuação de 11 a 21 indica casos anormais.
36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
WHO DAS 2 (Organização Mundial da Saúde, Escala de Avaliação de Deficiência, 2ª versão)
Prazo: 36 semanas
Esta escala avalia a incapacidade devido a problemas físicos e psicológicos e tem sido amplamente utilizada em vários contextos de pesquisa.
36 semanas
Inventário Somático de Bradford
Prazo: 36 semanas
O Bradford Somatic Inventory (BSI) indaga sobre uma ampla gama de sintomas somáticos durante o mês anterior e possui 45 itens. Pontuações acima de 21 indicam depressão
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

26 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAddictionMH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TCC adaptada culturalmente

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