- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04010890
Entwicklung und Bewertung von kulturell angepasster CBT für südasiatische Kanadier (CaCBT)
Entwicklung und Bewertung von kulturell angepasster CBT zur Verbesserung der kommunalen psychischen Gesundheitsdienste für Kanadier südasiatischer Herkunft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Bedeutung:
Kanadier südasiatischer (SA) Herkunft, definiert als Personen mit angestammten Verbindungen zu Indien, Pakistan, Bangladesch, Sri Lanka, Bhutan, Afghanistan, Malediven und Nepal, stellen die größte rassifizierte Gruppe in Kanada dar, die sich auf 1,6 Millionen Personen oder 5 % der Bevölkerung beläuft die kanadische Bevölkerung und 32 % der kanadischen asiatischen Bevölkerung. Damit sind sie die größte sichtbare Minderheit in Kanada, die 25,6 % der sichtbaren Minderheitsbevölkerung ausmacht, gefolgt von ostasiatischen bzw. afrikanisch-karibischen Kanadiern. Die SA-Kanadier sind überproportional von Angstzuständen und Stimmungsstörungen betroffen, wodurch diejenigen, die im Alter von 17 Jahren oder jünger nach Kanada einwandern, einem signifikant höheren Risiko für diese Erkrankung ausgesetzt sind als Einwanderer aus anderen Ländern, die im gleichen Alter eingewandert sind.
Die SA-Kanadier sind überproportional von den sozialen Determinanten der Gesundheit betroffen, darunter Arbeitslosigkeit, niedriges Einkommen, Sprachbarrieren, geringe Bildung, geringe Alphabetisierung und Migrationsstress. Diese Faktoren können sich negativ auf die psychische Gesundheit auswirken und den Zugang zu medizinischer Versorgung einschränken, wodurch die Ungleichheiten in der psychischen Gesundheit verstärkt werden. Im Vergleich zu anderen ethnokulturellen Gruppen berichteten SA-Kanadier mit einer schweren depressiven Episode über den höchsten Anteil an unerfülltem Bedarf an psychischer Gesundheitsversorgung (48 %) und den höchsten Prozentsatz an wahrgenommenen Hindernissen für die Verfügbarkeit von psychischer Gesundheitsversorgung (33 %). Kanadier, die eine schwere depressive Episode hatten und als SA identifiziert wurden, suchten mit 85 % geringerer Wahrscheinlichkeit eine Behandlung auf als Kanadier, die dieselbe Krankheit hatten, aber als weiß identifiziert wurden. Die geringere Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten durch SA-Kanadier unterstreicht die Ungerechtigkeit beim Zugang zu angemessener Versorgung für diese Bevölkerungsgruppen.
Die Mental Health Commission of Canada (MHCC) empfiehlt die Verbesserung der kanadischen psychischen Gesundheitsversorgung, um verschiedenen Bevölkerungsgruppen einen gerechten, zeitnahen Zugang zu angemessenen, wirksamen und evidenzbasierten Behandlungen zu ermöglichen, die auf einzigartige soziokulturelle Bedürfnisse eingehen (Mental Health Commission of Canada, 2014). Der MHCC-Bericht „Case for Diversity“ hebt außerdem die Notwendigkeit kulturell und sprachlich relevanter Dienste hervor, insbesondere für Immigranten, Flüchtlinge, ethnokulturelle und rassistische Bevölkerungsgruppen wie SA-Kanadier. Angesichts der neuen 5 Mrd. USD gezielten Bundestransfers zur „Verbesserung des Zugangs zu psychischen Gesundheits- und Suchtdiensten und zu strukturierter Psychotherapie“ (Government of Canada, 2016) besteht die Möglichkeit, die Bemühungen zur Erweiterung des Zugangs zu ergänzen, die den Bedürfnissen der psychischen Gesundheit angemessen gerecht werden verschiedener kanadischer Populationen.
Die Kognitive Verhaltenstherapie in ihrer jetzigen Form ist für Personen mit nicht-westlichem kulturellem Hintergrund nicht geeignet. Kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie (Ca_CBT) ist eine evidenzbasierte Praxis. CaCBT ist effektiver als Standard-CBT und kann Therapieabbrüche im Vergleich zu Standard-CBT reduzieren. Somit kann CaCBT den Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten verbessern und die Ergebnisse für Immigranten, Flüchtlinge, ethnokulturelle und rassistische Bevölkerungsgruppen verbessern. Die Anpassung von CBT an wachsende SA-Bevölkerungen in Kanada wird einen gleichberechtigten Zugang zu wirksamen, kulturell angemessenen Interventionen sicherstellen. Dementsprechend schlägt diese Studie vor, Ca_CBT für Depressionen und Angstzustände bei SA-Populationen in Kanada zu entwickeln und zu bewerten.
Lernziele:
Das Hauptziel der Studie ist die Entwicklung einer kulturell angepassten CBT für südasiatische Personen mit Depressionen und Angstzuständen. Zu den sekundären Zielen gehören; (a) Testen von CaCBT im Vergleich zu Standard-CBT auf Wirksamkeit und Kosteneffektivität und (b) Testen, ob ein Training in kulturell angepasster CBT die kulturelle Kompetenz des Therapeuten verbessern kann.
Methoden:
Diese Mixed-Methods-Studie wird in drei Phasen durchgeführt:
Phase 1: Kulturelle Anpassung von CBT Kulturelle Anpassung von CBT für SA-Bevölkerungen in Kanada, die unter Depressionen und Angstzuständen leiden, unter Verwendung von Stakeholder-Konsultationen und qualitativer Methodik
Phase 2: Pilot-Machbarkeitstests von Ca_CBT Pilottests des neu entwickelten Ca_CBT auf Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit mittels quantitativer Methodik und einer randomisierten kontrollierten Studie
Phase 3: Implementierung und Bewertung von Ca_CBT Geschulte Therapeuten, die mit SA-Populationen arbeiten, um Ca_CBT bei ihren Klienten anzuwenden. Bewerten Sie die Kompetenz des Therapeuten bei der Anwendung von Ca_CBT sowie die Zufriedenheit des Klienten mit der neu entwickelten Therapie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Somerset West Mental Health Services
-
Toronto, Kanada
- Punjabi Health
-
Vancouver, Kanada
- Moving Forward
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18 - 64 Jahren
- die auf der Depressions-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) oder auf der Angst-Subskala 8 oder mehr Punkte erzielen, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
1 Teilnehmer, die von Alkohol oder Drogen abhängig sind (gemäß DSM V-Kriterien) 2. Teilnehmer mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung (z. B. geistige Behinderung oder Demenz) 3. Mit aktiver Psychose 4. Teilnehmer, die in den letzten 12 Monaten CBT erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kulturell angepasste CBT
Ca_CBT wird der experimentellen Gruppe unter Verwendung des neu entwickelten Handbuchs geliefert.
Die Intervention wird in 8-12 Sitzungen durchgeführt.
Die Kontrollgruppe erhält Standard-CBT
|
Kulturell angepasste CBT für südasiatische Kanadier
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Standard-CBT
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Standard-CBT
|
Kulturell angepasste CBT für südasiatische Kanadier
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 36 Wochen
|
HADS ist eine 14-Punkte umfassende Selbsteinschätzungsskala zur Messung von Angst und Depression.
Die maximale Punktzahl beträgt 21 für Depressionen und 21 für Angstzustände.
Eine Punktzahl von 8 – 10 weist auf das Vorhandensein von Grenzfällen hin, während eine Punktzahl von 11 – 21 auf abnormale Fälle hinweist.
|
36 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WHO DAS 2 (World Health Organization, Disability Assessment Scale, 2nd version)
Zeitfenster: 36 Wochen
|
Diese Skala bewertet die Behinderung aufgrund physischer und psychischer Probleme und wurde in verschiedenen Forschungsumgebungen ausgiebig verwendet.
|
36 Wochen
|
|
Bradford Somatic Inventory
Zeitfenster: 36 Wochen
|
Das Bradford Somatic Inventory (BSI) fragt nach einem breiten Spektrum somatischer Symptome während des Vormonats und umfasst 45 Elemente.
Werte über 21 weisen auf eine Depression hin
|
36 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAddictionMH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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