Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och utvärdering av kulturellt anpassad KBT för sydasiatiska kanadensare (CaCBT)

26 juli 2021 uppdaterad av: Farooq Naeem, Centre for Addiction and Mental Health

Utveckling och utvärdering av kulturellt anpassad KBT för att förbättra samhällets psykiska hälsotjänster för kanadensare av sydasiatiskt ursprung

Eftersom KBT utvecklades för personer från Nordamerika och europeisk bakgrund måste den anpassas för personer från icke-västerländska kulturer. Denna studie med blandade metoder föreslår en kulturellt anpassad modell för kognitiv beteendeterapi (CA-CBT) för kanadensare av sydasiatiskt ursprung. Börjar med en deltagande/kvalitativ forskningsansats, gemensamma teman bland individer med depression och/eller ångest, vårdgivare, vårdpersonal och samhällsledare, kommer att avslöja grundläggande element som behövs för att utveckla en kulturellt anpassad modell av kognitiv beteendeterapi. Informationen från den anpassade modellen kommer att läras ut till deltagande terapeuter som kommer att leverera terapin i en randomiserad kontrollstudiedesign, med genomförbarhetstestning av interventionen med hjälp av en kvantitativ metod. Omedelbara riktlinjer kommer sedan att utvecklas för användning av terapeuter som arbetar med sydasiatiska klienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och betydelse:

Kanadensare av sydasiatiskt (SA) ursprung, definierade som individer med förfäders anknytning till Indien, Pakistan, Bangladesh, Sri Lanka, Bhutan, Afghanistan, Maldiverna och Nepal, utgör den största rasiserade gruppen i Kanada, uppgår till 1,6 miljoner individer eller 5 % av den kanadensiska befolkningen och 32% av den kanadensiska asiatiska befolkningen. Detta gör dem till den största synliga minoritetsgruppen i Kanada, som omfattar 25,6% av den synliga minoritetsbefolkningen, följt av östasiatiska respektive afrikansk-karibiska kanadensare. SA-kanadensarna drabbas oproportionerligt mycket av höga frekvenser av ångest och humörstörningar, vilket gör att de som immigrerar till Kanada vid 17 års ålder eller yngre löper en betydligt högre risk för detta tillstånd jämfört med invandrare från andra håll som immigrerade i samma ålder.

SA-kanadensarna påverkas oproportionerligt mycket av de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa, inklusive arbetslöshet, låg inkomst, språkbarriärer, låg utbildning, låg läskunnighet och migrationsstress. Dessa faktorer kan ha en negativ inverkan på mental hälsa och minska tillgången till vård, och därigenom öka ojämlikheten i psykisk hälsa. Jämfört med andra etnokulturella grupper rapporterade SA-kanadensare med en allvarlig depressiv episod den högsta andelen otillfredsställda mentalvårdsbehov (48 %) och den högsta andelen upplevda hinder för tillgången till psykisk vård (33 %). Kanadensare som hade en allvarlig depressiv episod och identifierades som SA hade 85 % mindre benägenhet att söka behandling än kanadensare som hade upplevt samma sjukdom men identifierats som vita. Den lägre användningen av mentalvårdstjänster av SA-kanadensare belyser ojämlikheterna i tillgång till lämplig vård för dessa befolkningar.

Kanadas Mental Health Commission (MHCC) rekommenderar att förbättra kanadensisk mentalvård för att betjäna olika befolkningsgrupper med rättvis tillgång i rätt tid till lämpliga, effektiva och evidensbaserade behandlingar som tar hand om unika sociokulturella behov (Mental Health Commission of Canada, 2014). MHCC Case for Diversity-rapporten belyser ytterligare behovet av kulturellt och språkligt relevanta tjänster, särskilt för invandrare, flyktingar, etnokulturella och rasifierade befolkningar, såsom kanadensare i SA. I ljuset av den nya riktade federala överföringen på 5 miljarder dollar för att "förbättra tillgången till mental hälsa och beroendetjänster och till strukturerad psykoterapi" (Kanadas regering, 2016) finns det en möjlighet att komplettera ansträngningarna för att utöka tillgången som på ett adekvat sätt tillgodoser de psykiska hälsobehoven av olika kanadensiska befolkningar.

Kognitiv beteendeterapi i sin nuvarande form är inte lämplig för personer med icke-västerlig kulturell bakgrund. Kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi (Ca_CBT) är en evidensbaserad praktik. CaCBT är effektivare än standard-KBT och kan minska avhopp från behandling jämfört med standard-KBT. Således kan CaCBT öka tillgången till mentalvårdstjänster och förbättra resultaten för invandrar-, flykting-, etnokulturella och rasifierade befolkningar. Att anpassa KBT för växande SA-populationer i Kanada kommer att säkerställa rättvis tillgång till effektiva, kulturellt lämpliga insatser. Följaktligen föreslår denna studie att utveckla och utvärdera Ca_CBT för depression och ångest bland SA-populationer i Kanada.

Studiemål:

Det primära syftet med studien är att utveckla kulturellt anpassad KBT för sydasiatiska personer med depression och ångest. Sekundära mål inkluderar; (a) testa CaCBT mot standard-KBT för effektivitet och kostnadseffektivitet, och (b) för att testa om utbildning i kulturellt anpassad KBT kan förbättra terapeuternas kulturella kompetens.

Metoder:

Denna studie med blandade metoder kommer att genomföras i tre faser:

Fas 1: Kulturell anpassning av KBT Kulturell anpassning av KBT för SA-populationer i Kanada som upplever depression och ångest med hjälp av samråd med intressenter och kvalitativ metodik

Fas 2: Pilotgenomförbarhetstestning av Ca_CBT Pilottesta den nyutvecklade Ca_CBT för genomförbarhet, acceptans och effektivitet via kvantitativ metodik och en randomiserad kontrollerad studie

Fas 3: Implementering och utvärdering av Ca_CBT Utbildade terapeuter som arbetar med SA-populationer för att använda Ca_CBT med sina klienter. Utvärdera terapeutens kompetens i att använda Ca_CBT samt klienternas tillfredsställelse med den nyutvecklade terapin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ottawa, Kanada
        • Rekrytering
        • Somerset West Mental Health Services
        • Kontakt:
          • Azaad Kassam
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytering
        • Punjabi Health
        • Kontakt:
          • Puneet Dhillon
      • Vancouver, Kanada
        • Rekrytering
        • Moving Forward
        • Kontakt:
          • gary Thandi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare, mellan 18 - 64 år
  2. som får 8 eller mer på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depression Subscale eller på Anxiety Subscale, kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

1Deltagare som är beroende av alkohol eller droger (med DSM V-kriterier) 2. De med betydande kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. intellektuell funktionsnedsättning eller demens) 3. Med aktiv psykos 4. Deltagare som fått KBT under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kulturanpassad KBT
Ca_CBT kommer att levereras till experimentgruppen med hjälp av den nyutvecklade manualen. Interventionen kommer att levereras över 8-12 sessioner. Kontrollgruppen kommer att få standard KBT
Kulturanpassad KBT för sydasiatiska kanadensare
Andra namn:
  • CaCBT
Aktiv komparator: Standard KBT
Deltagare i denna grupp kommer att få standard KBT
Kulturanpassad KBT för sydasiatiska kanadensare
Andra namn:
  • CaCBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 36 veckor
HADS är en självskattningsskala med 14 punkter utformad för att mäta ångest och depression. Maxpoängen är 21 för depression och 21 för ångest. En poäng på 8 - 10 tyder på förekomsten av gränsfall, medan en poäng på 11 - 21 indikerar onormala fall.
36 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHO DAS 2 (World Health Organization, Disability Assessment Scale, 2:a versionen)
Tidsram: 36 veckor
Denna skala bedömer funktionshinder på grund av fysiska och psykiska problem och har använts flitigt i olika forskningsmiljöer.
36 veckor
Bradford Somatic Inventory
Tidsram: 36 veckor
Bradford Somatic Inventory (BSI) frågar om ett brett spektrum av somatiska symtom under föregående månad och har 45 artiklar. Poäng över 21 indikerar depression
36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

26 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAddictionMH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kulturanpassad KBT

3
Prenumerera