- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04010890
Utveckling och utvärdering av kulturellt anpassad KBT för sydasiatiska kanadensare (CaCBT)
Utveckling och utvärdering av kulturellt anpassad KBT för att förbättra samhällets psykiska hälsotjänster för kanadensare av sydasiatiskt ursprung
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och betydelse:
Kanadensare av sydasiatiskt (SA) ursprung, definierade som individer med förfäders anknytning till Indien, Pakistan, Bangladesh, Sri Lanka, Bhutan, Afghanistan, Maldiverna och Nepal, utgör den största rasiserade gruppen i Kanada, uppgår till 1,6 miljoner individer eller 5 % av den kanadensiska befolkningen och 32% av den kanadensiska asiatiska befolkningen. Detta gör dem till den största synliga minoritetsgruppen i Kanada, som omfattar 25,6% av den synliga minoritetsbefolkningen, följt av östasiatiska respektive afrikansk-karibiska kanadensare. SA-kanadensarna drabbas oproportionerligt mycket av höga frekvenser av ångest och humörstörningar, vilket gör att de som immigrerar till Kanada vid 17 års ålder eller yngre löper en betydligt högre risk för detta tillstånd jämfört med invandrare från andra håll som immigrerade i samma ålder.
SA-kanadensarna påverkas oproportionerligt mycket av de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa, inklusive arbetslöshet, låg inkomst, språkbarriärer, låg utbildning, låg läskunnighet och migrationsstress. Dessa faktorer kan ha en negativ inverkan på mental hälsa och minska tillgången till vård, och därigenom öka ojämlikheten i psykisk hälsa. Jämfört med andra etnokulturella grupper rapporterade SA-kanadensare med en allvarlig depressiv episod den högsta andelen otillfredsställda mentalvårdsbehov (48 %) och den högsta andelen upplevda hinder för tillgången till psykisk vård (33 %). Kanadensare som hade en allvarlig depressiv episod och identifierades som SA hade 85 % mindre benägenhet att söka behandling än kanadensare som hade upplevt samma sjukdom men identifierats som vita. Den lägre användningen av mentalvårdstjänster av SA-kanadensare belyser ojämlikheterna i tillgång till lämplig vård för dessa befolkningar.
Kanadas Mental Health Commission (MHCC) rekommenderar att förbättra kanadensisk mentalvård för att betjäna olika befolkningsgrupper med rättvis tillgång i rätt tid till lämpliga, effektiva och evidensbaserade behandlingar som tar hand om unika sociokulturella behov (Mental Health Commission of Canada, 2014). MHCC Case for Diversity-rapporten belyser ytterligare behovet av kulturellt och språkligt relevanta tjänster, särskilt för invandrare, flyktingar, etnokulturella och rasifierade befolkningar, såsom kanadensare i SA. I ljuset av den nya riktade federala överföringen på 5 miljarder dollar för att "förbättra tillgången till mental hälsa och beroendetjänster och till strukturerad psykoterapi" (Kanadas regering, 2016) finns det en möjlighet att komplettera ansträngningarna för att utöka tillgången som på ett adekvat sätt tillgodoser de psykiska hälsobehoven av olika kanadensiska befolkningar.
Kognitiv beteendeterapi i sin nuvarande form är inte lämplig för personer med icke-västerlig kulturell bakgrund. Kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi (Ca_CBT) är en evidensbaserad praktik. CaCBT är effektivare än standard-KBT och kan minska avhopp från behandling jämfört med standard-KBT. Således kan CaCBT öka tillgången till mentalvårdstjänster och förbättra resultaten för invandrar-, flykting-, etnokulturella och rasifierade befolkningar. Att anpassa KBT för växande SA-populationer i Kanada kommer att säkerställa rättvis tillgång till effektiva, kulturellt lämpliga insatser. Följaktligen föreslår denna studie att utveckla och utvärdera Ca_CBT för depression och ångest bland SA-populationer i Kanada.
Studiemål:
Det primära syftet med studien är att utveckla kulturellt anpassad KBT för sydasiatiska personer med depression och ångest. Sekundära mål inkluderar; (a) testa CaCBT mot standard-KBT för effektivitet och kostnadseffektivitet, och (b) för att testa om utbildning i kulturellt anpassad KBT kan förbättra terapeuternas kulturella kompetens.
Metoder:
Denna studie med blandade metoder kommer att genomföras i tre faser:
Fas 1: Kulturell anpassning av KBT Kulturell anpassning av KBT för SA-populationer i Kanada som upplever depression och ångest med hjälp av samråd med intressenter och kvalitativ metodik
Fas 2: Pilotgenomförbarhetstestning av Ca_CBT Pilottesta den nyutvecklade Ca_CBT för genomförbarhet, acceptans och effektivitet via kvantitativ metodik och en randomiserad kontrollerad studie
Fas 3: Implementering och utvärdering av Ca_CBT Utbildade terapeuter som arbetar med SA-populationer för att använda Ca_CBT med sina klienter. Utvärdera terapeutens kompetens i att använda Ca_CBT samt klienternas tillfredsställelse med den nyutvecklade terapin.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Farooq Naeem, PhD
- Telefonnummer: +14165358501
- E-post: farooq.naeem@camh.ca
Studieorter
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Rekrytering
- Somerset West Mental Health Services
-
Kontakt:
- Azaad Kassam
-
Toronto, Kanada
- Rekrytering
- Punjabi Health
-
Kontakt:
- Puneet Dhillon
-
Vancouver, Kanada
- Rekrytering
- Moving Forward
-
Kontakt:
- gary Thandi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare, mellan 18 - 64 år
- som får 8 eller mer på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depression Subscale eller på Anxiety Subscale, kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
1Deltagare som är beroende av alkohol eller droger (med DSM V-kriterier) 2. De med betydande kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. intellektuell funktionsnedsättning eller demens) 3. Med aktiv psykos 4. Deltagare som fått KBT under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kulturanpassad KBT
Ca_CBT kommer att levereras till experimentgruppen med hjälp av den nyutvecklade manualen.
Interventionen kommer att levereras över 8-12 sessioner.
Kontrollgruppen kommer att få standard KBT
|
Kulturanpassad KBT för sydasiatiska kanadensare
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Standard KBT
Deltagare i denna grupp kommer att få standard KBT
|
Kulturanpassad KBT för sydasiatiska kanadensare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 36 veckor
|
HADS är en självskattningsskala med 14 punkter utformad för att mäta ångest och depression.
Maxpoängen är 21 för depression och 21 för ångest.
En poäng på 8 - 10 tyder på förekomsten av gränsfall, medan en poäng på 11 - 21 indikerar onormala fall.
|
36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
WHO DAS 2 (World Health Organization, Disability Assessment Scale, 2:a versionen)
Tidsram: 36 veckor
|
Denna skala bedömer funktionshinder på grund av fysiska och psykiska problem och har använts flitigt i olika forskningsmiljöer.
|
36 veckor
|
Bradford Somatic Inventory
Tidsram: 36 veckor
|
Bradford Somatic Inventory (BSI) frågar om ett brett spektrum av somatiska symtom under föregående månad och har 45 artiklar.
Poäng över 21 indikerar depression
|
36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAddictionMH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Kulturanpassad KBT
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
University of South FloridaAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of South FloridaAvslutad
-
University of South AlabamaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Anmälan via inbjudanSjälvmord | Våld i tonårenFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekryteringDepressionFörenta staterna
-
Cloudbreak Therapeutics, LLCRekryteringPingueculaFörenta staterna
-
Douglas Mental Health University InstituteMcGill University; MedTeq; Natural Sciences and Engineering Research Council... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Massachusetts General HospitalAvslutad