- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010890
Développement et évaluation d'une TCC culturellement adaptée pour les Canadiens d'origine sud-asiatique (CaCBT)
Développement et évaluation d'une TCC culturellement adaptée pour améliorer les services communautaires de santé mentale pour les Canadiens d'origine sud-asiatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et signification :
Les Canadiens d'origine sud-asiatique (AS), définis comme des personnes ayant des liens ancestraux avec l'Inde, le Pakistan, le Bangladesh, le Sri Lanka, le Bhoutan, l'Afghanistan, les Maldives et le Népal, constituent le groupe racialisé le plus important au Canada, soit 1,6 million de personnes ou 5 % de la population. la population canadienne et 32 % de la population canadienne asiatique. Cela en fait le groupe de minorités visibles le plus important au Canada, comprenant 25,6 % de la population des minorités visibles, suivi respectivement des Canadiens d'Asie de l'Est et des Afro-Caraïbes. Les Canadiens SA sont touchés de manière disproportionnée par des taux élevés d'anxiété et de troubles de l'humeur, ce qui place ceux qui immigrent au Canada à 17 ans ou moins à un risque significativement plus élevé de cette condition par rapport aux immigrants d'ailleurs qui ont immigré au même âge.
Les Canadiens de l'Afrique du Sud sont touchés de manière disproportionnée par les déterminants sociaux de la santé, notamment le chômage, le faible revenu, les barrières linguistiques, le faible niveau de scolarité, le faible niveau d'alphabétisation et le stress lié à la migration. Ces facteurs peuvent avoir un impact négatif sur la santé mentale et réduire l'accès aux soins, augmentant ainsi les inégalités en matière de santé mentale. Comparativement aux autres groupes ethnoculturels, les Canadiens AS ayant un épisode dépressif majeur ont déclaré la proportion la plus élevée de besoins en soins de santé mentale non satisfaits (48 %) et le pourcentage le plus élevé d'obstacles perçus à la disponibilité des soins de santé mentale (33 %). Les Canadiens qui ont eu un épisode dépressif majeur et qui se sont identifiés comme SA étaient 85 % moins susceptibles de chercher un traitement que les Canadiens qui avaient vécu la même maladie mais qui s'étaient identifiés comme blancs. La moindre utilisation des services de santé mentale par les Canadiens SA met en évidence les inégalités d'accès à des soins appropriés pour ces populations.
La Commission de la santé mentale du Canada (CSMC) recommande d'améliorer les soins de santé mentale au Canada afin de servir diverses populations avec un accès équitable et opportun à des traitements appropriés, efficaces et fondés sur des données probantes qui répondent à des besoins socioculturels uniques (Commission de la santé mentale du Canada, 2014). Le rapport de la CSMC sur la diversité souligne en outre la nécessité de services adaptés sur le plan culturel et linguistique, en particulier pour les populations immigrantes, réfugiées, ethnoculturelles et racialisées, telles que les Canadiens d'Afrique subsaharienne. À la lumière du nouveau transfert fédéral ciblé de 5 milliards de dollars pour « améliorer l'accès aux services de santé mentale et de lutte contre les dépendances et à la psychothérapie structurée » (Gouvernement du Canada, 2016), il est possible de compléter les efforts visant à élargir l'accès qui répondent adéquatement aux besoins en santé mentale de diverses populations canadiennes.
La thérapie cognitivo-comportementale dans sa forme actuelle ne convient pas aux personnes issues de milieux culturels non occidentaux. La thérapie cognitivo-comportementale adaptée à la culture (Ca_CBT) est une pratique fondée sur des données probantes. La CaCBT est plus efficace que la TCC standard et peut réduire les abandons de traitement par rapport à la TCC standard. Ainsi, la TCC peut accroître l'accès aux services de santé mentale et améliorer les résultats pour les populations immigrantes, réfugiées, ethnoculturelles et racialisées. L'adaptation de la TCC aux populations croissantes d'AS au Canada assurera un accès équitable à des interventions efficaces et adaptées à la culture. Par conséquent, cette étude propose de développer et d'évaluer Ca_CBT pour la dépression et l'anxiété chez les populations SA au Canada.
Objectifs de l'étude :
L'objectif principal de l'étude est de développer une TCC culturellement adaptée pour les personnes sud-asiatiques souffrant de dépression et d'anxiété. Les objectifs secondaires incluent ; (a) tester l'efficacité et la rentabilité de la TCC par rapport à la TCC standard, et (b) tester si la formation en TCC adaptée à la culture peut améliorer la compétence culturelle du thérapeute.
Méthodes :
Cette étude à méthodes mixtes se déroulera en trois phases :
Phase 1 : Adaptation culturelle de la TCC Adaptation culturelle de la TCC pour les populations SA au Canada souffrant de dépression et d'anxiété à l'aide de consultations avec les parties prenantes et d'une méthodologie qualitative
Phase 2 : Essais pilotes de faisabilité de Ca_CBT Essais pilotes du nouveau Ca_CBT pour la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité via une méthodologie quantitative et un essai contrôlé randomisé
Phase 3 : Mise en œuvre et évaluation de Ca_CBT Thérapeutes formés travaillant avec des populations SA pour utiliser Ca_CBT avec leurs clients. Évaluer la compétence du thérapeute dans l'utilisation de Ca_CBT ainsi que la satisfaction du client avec la thérapie nouvellement développée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ottawa, Canada
- Somerset West Mental Health Services
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Toronto, Canada
- Punjabi Health
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Vancouver, Canada
- Moving Forward
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants, âgés de 18 à 64 ans
- qui obtiennent un score de 8 ou plus sur la sous-échelle de dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) ou sur la sous-échelle d'anxiété, seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
1Participants dépendants de l'alcool ou de drogues (selon les critères du DSM V) 2. Ceux qui ont des troubles cognitifs importants (par ex. déficience intellectuelle ou démence) 3. Avec psychose active 4. Participants ayant reçu une TCC au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC culturellement adaptée
Ca_CBT sera livré au groupe expérimental en utilisant le manuel nouvellement développé.
L'intervention se déroulera sur 8 à 12 séances.
Le groupe de contrôle recevra la TCC standard
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TCC culturellement adaptée pour les Canadiens d'origine sud-asiatique
Autres noms:
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Comparateur actif: TCC standard
Les participants à ce groupe recevront une TCC standard
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TCC culturellement adaptée pour les Canadiens d'origine sud-asiatique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 36 semaines
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HADS est une échelle d'auto-évaluation en 14 points conçue pour mesurer l'anxiété et la dépression.
Le score maximum est de 21 pour la dépression et de 21 pour l'anxiété.
Un score de 8 à 10 suggère la présence de cas limites, tandis qu'un score de 11 à 21 indique des cas anormaux.
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36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WHO DAS 2 (Organisation mondiale de la santé, Échelle d'évaluation du handicap, 2e version)
Délai: 36 semaines
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Cette échelle évalue l'incapacité due à des problèmes physiques et psychologiques et a été largement utilisée dans divers contextes de recherche.
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36 semaines
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Inventaire somatique de Bradford
Délai: 36 semaines
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Le Bradford Somatic Inventory (BSI) interroge un large éventail de symptômes somatiques au cours du mois précédent et comporte 45 éléments.
Les scores supérieurs à 21 indiquent une dépression
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36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAddictionMH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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