- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04010890
Utvikling og evaluering av kulturelt tilpasset CBT for sørasiatiske kanadiere (CaCBT)
Utvikling og evaluering av kulturelt tilpasset CBT for å forbedre fellesskapets psykiske helsetjenester for kanadiere av sørasiatisk opprinnelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og betydning:
Kanadiere av sørasiatisk (SA) opprinnelse, definert som individer med forfedres bånd til India, Pakistan, Bangladesh, Sri Lanka, Bhutan, Afghanistan, Maldivene og Nepal, utgjør den største rasiserte gruppen i Canada, som utgjør 1,6 millioner individer eller 5 % av den kanadiske befolkningen og 32 % av den kanadiske asiatiske befolkningen. Dette gjør dem til den største synlige minoritetsgruppen i Canada, som omfatter 25,6% av den synlige minoritetsbefolkningen, etterfulgt av henholdsvis østasiatiske og afrikansk-karibiske kanadiere. SA-kanadierne er uforholdsmessig påvirket av høye forekomster av angst- og humørforstyrrelser, noe som gjør at de som immigrerer til Canada i en alder av 17 år eller yngre har en betydelig høyere risiko for denne tilstanden sammenlignet med innvandrere fra andre steder som immigrerte i samme alder.
SA-kanadierne er uforholdsmessig påvirket av sosiale determinanter for helse, inkludert arbeidsledighet, lav inntekt, språkbarrierer, lav utdanning, lav leseferdighet og migrasjonsstress. Disse faktorene kan påvirke mental helse negativt og redusere tilgangen til omsorg, og dermed øke psykisk helseulikheter. Sammenlignet med andre etnokulturelle grupper rapporterte SA-kanadiere med en alvorlig depressiv episode den høyeste andelen av udekkede behov for psykisk helsevern (48 %) og den høyeste prosentandelen av opplevde barrierer for tilgjengeligheten av psykisk helsehjelp (33 %). Kanadiere som hadde en alvorlig depressiv episode og identifisert som SA hadde 85 % mindre sannsynlighet for å søke behandling enn kanadiere som hadde opplevd samme sykdom, men identifisert som hvite. Den lavere bruken av psykiske helsetjenester av SA-kanadiere fremhever ulikhetene i tilgang til passende omsorg for disse befolkningene.
Mental Health Commission of Canada (MHCC) anbefaler å forbedre kanadisk mental helsehjelp for å betjene ulike befolkninger med rettferdig, rettidig tilgang til passende, effektive og evidensbaserte behandlinger som ivaretar unike sosiokulturelle behov (Mental Health Commission of Canada, 2014). MHCC Case for Diversity-rapporten fremhever ytterligere nødvendigheten av kulturelt og språklig relevante tjenester, spesielt for innvandrere, flyktninger, etnokulturelle og rasiserte befolkninger, slik som SA-kanadiere. I lys av den nye målrettede føderale overføringen på 5 milliarder dollar for å "forbedre tilgangen til mental helse og avhengighetstjenester og til strukturert psykoterapi" (Government of Canada, 2016) er det en mulighet til å utfylle innsatsen for å utvide tilgangen som i tilstrekkelig grad dekker behovene for psykisk helse. av ulike kanadiske befolkninger.
Kognitiv atferdsterapi i sin nåværende form er ikke egnet for personer med ikke-vestlig kulturell bakgrunn. Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi (Ca_CBT) er en evidensbasert praksis. CaCBT er mer effektivt enn standard CBT og kan redusere frafall fra terapi sammenlignet med standard CBT. Dermed kan CaCBT øke tilgangen til psykiske helsetjenester og forbedre resultatene for innvandrere, flyktninger, etnokulturelle og rasiserte befolkninger. Tilpasning av CBT for voksende SA-populasjoner i Canada vil sikre rettferdig tilgang til effektive, kulturelt passende intervensjoner. Følgelig foreslår denne studien å utvikle og evaluere Ca_CBT for depresjon og angst blant SA-populasjoner i Canada.
Studiemål:
Hovedmålet med studien er å utvikle kulturelt tilpasset CBT for sørasiatiske personer med depresjon og angst. Sekundære mål inkluderer; (a) testing av CaCBT mot standard CBT for effektivitet og kostnadseffektivitet, og (b) for å teste om opplæring i kulturtilpasset CBT kan forbedre terapeutens kulturelle kompetanse.
Metoder:
Denne studien med blandede metoder vil bli utført i tre faser:
Fase 1: Kulturell tilpasning av CBT Kulturell tilpasning av CBT for SA-populasjoner i Canada som opplever depresjon og angst ved bruk av interessentkonsultasjoner og kvalitativ metodikk
Fase 2: Pilotgjennomførbarhetstesting av Ca_CBT Pilottest den nyutviklede Ca_CBT for gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet via kvantitativ metodikk og en randomisert kontrollert studie
Fase 3: Implementering og evaluering av Ca_CBT Trente terapeuter som arbeider med SA-populasjoner for å bruke Ca_CBT med sine klienter. Evaluere terapeutkompetanse i bruk av Ca_CBT samt klienttilfredshet med den nyutviklede terapien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Farooq Naeem, PhD
- Telefonnummer: +14165358501
- E-post: farooq.naeem@camh.ca
Studiesteder
-
-
-
Ottawa, Canada
- Rekruttering
- Somerset West Mental Health Services
-
Ta kontakt med:
- Azaad Kassam
-
Toronto, Canada
- Rekruttering
- Punjabi Health
-
Ta kontakt med:
- Puneet Dhillon
-
Vancouver, Canada
- Rekruttering
- Moving Forward
-
Ta kontakt med:
- gary Thandi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 18 - 64 år
- som skårer 8 eller mer på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depression Subscale Eller på Anxiety Subscale, vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
1Deltakere som er avhengige av alkohol eller narkotika (ved hjelp av DSM V-kriterier) 2. De med betydelig kognitiv svikt (f.eks. utviklingshemming eller demens) 3. Med aktiv psykose 4. Deltakere som har fått KBT i løpet av de foregående 12 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kulturtilpasset CBT
Ca_CBT vil bli levert til forsøksgruppen ved å bruke den nyutviklede manualen.
Intervensjonen vil bli levert over 8-12 økter.
Kontrollgruppen vil motta standard CBT
|
Kulturelt tilpasset CBT for sørasiatiske kanadiere
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Standard CBT
Deltakere i denne gruppen vil motta standard CBT
|
Kulturelt tilpasset CBT for sørasiatiske kanadiere
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 36 uker
|
HADS er en selvevalueringsskala med 14 punkter designet for å måle angst og depresjon.
Maksimal poengsum er 21 for depresjon og 21 for angst.
En skåre på 8 - 10 antyder tilstedeværelsen av grensetilfellene, mens en skåre på 11 - 21 indikerer unormale tilfeller.
|
36 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WHO DAS 2 (World Health Organization, Disability Assessment Scale, 2. versjon)
Tidsramme: 36 uker
|
Denne skalaen vurderer funksjonshemming på grunn av fysiske og psykiske problemer og har blitt mye brukt i ulike forskningsmiljøer.
|
36 uker
|
Bradford Somatic Inventory
Tidsramme: 36 uker
|
Bradford Somatic Inventory (BSI) spør om et bredt spekter av somatiske symptomer i løpet av forrige måned og har 45 elementer.
Poeng over 21 indikerer depresjon
|
36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAddictionMH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kulturtilpasset CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekruttering
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicFullførtMajor depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...FullførtPanikklidelse | Depresjon, unipolar | Angstlidelse sosialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbeidspartnereFullførtTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesFullførtVold i hjemmet | Følelsesmessig misbruk | Psykisk mishandling av voksneIndia
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkjent
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyFullført
-
University of BirminghamRekrutteringDissosiativ lidelse | Depersonalisering | DissosiasjonStorbritannia