Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og evaluering av kulturelt tilpasset CBT for sørasiatiske kanadiere (CaCBT)

26. juli 2021 oppdatert av: Farooq Naeem, Centre for Addiction and Mental Health

Utvikling og evaluering av kulturelt tilpasset CBT for å forbedre fellesskapets psykiske helsetjenester for kanadiere av sørasiatisk opprinnelse

Siden CBT ble utviklet for personer fra Nord-Amerika og europeisk bakgrunn, må den tilpasses personer fra ikke-vestlige kulturer. Denne studien med blandede metoder foreslår en kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi (CA-CBT) modell for kanadiere av sørasiatisk opprinnelse. Med utgangspunkt i en deltakende/kvalitativ forskningstilnærming, vil vanlige temaer blant personer med depresjon og/eller angst, omsorgspersoner, helsepersonell og samfunnsledere avsløre grunnleggende elementer som er nødvendige for å utvikle en kulturelt tilpasset modell for kognitiv atferdsterapi. Informasjonen fra den tilpassede modellen vil bli undervist til deltakende terapeuter som skal levere terapien i et randomisert kontrollforsøksdesign, med mulighetstesting av intervensjonen ved hjelp av en kvantitativ tilnærming. Umiddelbare retningslinjer vil deretter bli utviklet for bruk av terapeuter som arbeider med sørasiatiske klienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og betydning:

Kanadiere av sørasiatisk (SA) opprinnelse, definert som individer med forfedres bånd til India, Pakistan, Bangladesh, Sri Lanka, Bhutan, Afghanistan, Maldivene og Nepal, utgjør den største rasiserte gruppen i Canada, som utgjør 1,6 millioner individer eller 5 % av den kanadiske befolkningen og 32 % av den kanadiske asiatiske befolkningen. Dette gjør dem til den største synlige minoritetsgruppen i Canada, som omfatter 25,6% av den synlige minoritetsbefolkningen, etterfulgt av henholdsvis østasiatiske og afrikansk-karibiske kanadiere. SA-kanadierne er uforholdsmessig påvirket av høye forekomster av angst- og humørforstyrrelser, noe som gjør at de som immigrerer til Canada i en alder av 17 år eller yngre har en betydelig høyere risiko for denne tilstanden sammenlignet med innvandrere fra andre steder som immigrerte i samme alder.

SA-kanadierne er uforholdsmessig påvirket av sosiale determinanter for helse, inkludert arbeidsledighet, lav inntekt, språkbarrierer, lav utdanning, lav leseferdighet og migrasjonsstress. Disse faktorene kan påvirke mental helse negativt og redusere tilgangen til omsorg, og dermed øke psykisk helseulikheter. Sammenlignet med andre etnokulturelle grupper rapporterte SA-kanadiere med en alvorlig depressiv episode den høyeste andelen av udekkede behov for psykisk helsevern (48 %) og den høyeste prosentandelen av opplevde barrierer for tilgjengeligheten av psykisk helsehjelp (33 %). Kanadiere som hadde en alvorlig depressiv episode og identifisert som SA hadde 85 % mindre sannsynlighet for å søke behandling enn kanadiere som hadde opplevd samme sykdom, men identifisert som hvite. Den lavere bruken av psykiske helsetjenester av SA-kanadiere fremhever ulikhetene i tilgang til passende omsorg for disse befolkningene.

Mental Health Commission of Canada (MHCC) anbefaler å forbedre kanadisk mental helsehjelp for å betjene ulike befolkninger med rettferdig, rettidig tilgang til passende, effektive og evidensbaserte behandlinger som ivaretar unike sosiokulturelle behov (Mental Health Commission of Canada, 2014). MHCC Case for Diversity-rapporten fremhever ytterligere nødvendigheten av kulturelt og språklig relevante tjenester, spesielt for innvandrere, flyktninger, etnokulturelle og rasiserte befolkninger, slik som SA-kanadiere. I lys av den nye målrettede føderale overføringen på 5 milliarder dollar for å "forbedre tilgangen til mental helse og avhengighetstjenester og til strukturert psykoterapi" (Government of Canada, 2016) er det en mulighet til å utfylle innsatsen for å utvide tilgangen som i tilstrekkelig grad dekker behovene for psykisk helse. av ulike kanadiske befolkninger.

Kognitiv atferdsterapi i sin nåværende form er ikke egnet for personer med ikke-vestlig kulturell bakgrunn. Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi (Ca_CBT) er en evidensbasert praksis. CaCBT er mer effektivt enn standard CBT og kan redusere frafall fra terapi sammenlignet med standard CBT. Dermed kan CaCBT øke tilgangen til psykiske helsetjenester og forbedre resultatene for innvandrere, flyktninger, etnokulturelle og rasiserte befolkninger. Tilpasning av CBT for voksende SA-populasjoner i Canada vil sikre rettferdig tilgang til effektive, kulturelt passende intervensjoner. Følgelig foreslår denne studien å utvikle og evaluere Ca_CBT for depresjon og angst blant SA-populasjoner i Canada.

Studiemål:

Hovedmålet med studien er å utvikle kulturelt tilpasset CBT for sørasiatiske personer med depresjon og angst. Sekundære mål inkluderer; (a) testing av CaCBT mot standard CBT for effektivitet og kostnadseffektivitet, og (b) for å teste om opplæring i kulturtilpasset CBT kan forbedre terapeutens kulturelle kompetanse.

Metoder:

Denne studien med blandede metoder vil bli utført i tre faser:

Fase 1: Kulturell tilpasning av CBT Kulturell tilpasning av CBT for SA-populasjoner i Canada som opplever depresjon og angst ved bruk av interessentkonsultasjoner og kvalitativ metodikk

Fase 2: Pilotgjennomførbarhetstesting av Ca_CBT Pilottest den nyutviklede Ca_CBT for gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet via kvantitativ metodikk og en randomisert kontrollert studie

Fase 3: Implementering og evaluering av Ca_CBT Trente terapeuter som arbeider med SA-populasjoner for å bruke Ca_CBT med sine klienter. Evaluere terapeutkompetanse i bruk av Ca_CBT samt klienttilfredshet med den nyutviklede terapien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ottawa, Canada
        • Rekruttering
        • Somerset West Mental Health Services
        • Ta kontakt med:
          • Azaad Kassam
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Punjabi Health
        • Ta kontakt med:
          • Puneet Dhillon
      • Vancouver, Canada
        • Rekruttering
        • Moving Forward
        • Ta kontakt med:
          • gary Thandi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere i alderen 18 - 64 år
  2. som skårer 8 eller mer på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depression Subscale Eller på Anxiety Subscale, vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

1Deltakere som er avhengige av alkohol eller narkotika (ved hjelp av DSM V-kriterier) 2. De med betydelig kognitiv svikt (f.eks. utviklingshemming eller demens) 3. Med aktiv psykose 4. Deltakere som har fått KBT i løpet av de foregående 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kulturtilpasset CBT
Ca_CBT vil bli levert til forsøksgruppen ved å bruke den nyutviklede manualen. Intervensjonen vil bli levert over 8-12 økter. Kontrollgruppen vil motta standard CBT
Kulturelt tilpasset CBT for sørasiatiske kanadiere
Andre navn:
  • CaCBT
Aktiv komparator: Standard CBT
Deltakere i denne gruppen vil motta standard CBT
Kulturelt tilpasset CBT for sørasiatiske kanadiere
Andre navn:
  • CaCBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 36 uker
HADS er en selvevalueringsskala med 14 punkter designet for å måle angst og depresjon. Maksimal poengsum er 21 for depresjon og 21 for angst. En skåre på 8 - 10 antyder tilstedeværelsen av grensetilfellene, mens en skåre på 11 - 21 indikerer unormale tilfeller.
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHO DAS 2 (World Health Organization, Disability Assessment Scale, 2. versjon)
Tidsramme: 36 uker
Denne skalaen vurderer funksjonshemming på grunn av fysiske og psykiske problemer og har blitt mye brukt i ulike forskningsmiljøer.
36 uker
Bradford Somatic Inventory
Tidsramme: 36 uker
Bradford Somatic Inventory (BSI) spør om et bredt spekter av somatiske symptomer i løpet av forrige måned og har 45 elementer. Poeng over 21 indikerer depresjon
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Bruce Pollock, Center for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

26. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAddictionMH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kulturtilpasset CBT

3
Abonnere