单焦点扩展视野 (MERoV) 研究 (MERoV)
研究人员提出这个研究项目是为了:
- 对一组正常白内障手术后的患者进行筛查,目的是在手术后 3 个月内使用单焦点镜片获得良好的远视力,以确定无需戴眼镜也能看和读的患者。
- 确定在实现这一目标的患者中导致这种现象的因素组合。
可能符合条件的患者将在到达手术当天收到邀请函和患者信息表。 然后他们将被询问是否愿意在手术后 2-4 周通过电话联系他们,以便在手术后 3 个月预约他们进行额外的研究访问。 手术后 3 个月,他们将检查未矫正的视力。 他们还将在不戴眼镜的情况下评估阅读速度。 他们将接受验光师的屈光检查以评估眼镜的度数(如果需要),然后他们将进行眼睛扫描(一种称为波前分析的技术,使用非常复杂的光学器件)以捕获光学眼睛结构的扭曲。
如果这项研究能够确定导致良好的独立阅读和远距离视力的因素,那么该因素可以在接受白内障手术的眼睛中重现。 这将意味着患者可以有更多的独立眼镜选择,而无需昂贵的多焦点 IOL 及其相关的副作用,例如眩光和光晕,尤其是在夜间。
研究概览
详细说明
研究类型:
一项前瞻性、非盲法、非随机、单眼队列研究,研究对象为接受了单焦点 IOL 的白内障手术且顺利进行的患者。
可能符合条件的患者将在到达手术当天收到邀请函和患者信息表。 然后他们将被询问是否愿意在手术后 2-4 周通过电话联系他们,以便在手术后 3 个月预约他们进行额外的研究访问。
纳入标准
- 顺利的白内障手术
- 顺序招聘
- 术后独立或更好地看到 20/40 (6/12) 的可能性
- 无明显黄斑病变
- 愿意在 3 个月后跟进
排除标准
- 20岁以下患者
- 任何眼部合并症,这将妨碍预期的术后 20/40 (6/12) 独立远视力。 (例如。 弱视、角膜病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼、糖尿病性视网膜病变、其他既往眼科手术)
- 后囊混浊
- 无法阅读英文文本或身体或精神上无法配合术后评估
在 3 个月时,将记录单眼裸眼距离 LogMAR 视力。 将进行 OCT 扫描以确定黄斑完整性。 将使用 iTrace(Tracy Technology)波前像差计执行瞳孔大小、明显折射、光线任何偏差的测量(称为波前像差测量)。 独立阅读速度和临界打印尺寸将使用 Salzberg Reading Desk 进行测量。 每位患者检查时间:共计40分钟。 将进行多元统计分析。 功效计算显示需要检查 412 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Brighton、英国、BN2 5BF
- Mayank Nanavaty
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 顺利进行白内障手术,连续招募,术后无帮助或更好地看到 20/40 (6/12) 的可能性,没有明显的黄斑病变,并且愿意在 3 个月时进行随访。
排除标准:
- 任何眼部合并症,这将妨碍预期的术后 20/40 (6/12) 独立远视力。 (例如。 弱视,角膜病变,年龄相关性黄斑变性,青光眼,糖尿病视网膜病变,其他既往眼科手术),后囊混浊,无法阅读英文文本或身体或精神上无法配合术后评估
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未矫正的远近视力
大体时间:术后3个月
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20/40 和 J4 附近的未校正距离
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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球面误差
大体时间:术后3个月
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明显折射的球面误差
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术后3个月
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散光误差
大体时间:术后3个月
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明显屈光散光误差
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术后3个月
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瞳孔大小
大体时间:术后3个月
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中视条件下的瞳孔大小
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术后3个月
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总球差和垂直彗差
大体时间:术后3个月
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像差法上的总球差和垂直彗差
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术后3个月
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阅读速度和临界字体大小
大体时间:术后3个月
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在萨尔茨堡的阅读桌上测量
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术后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mayank A Nanavaty, FRCOphth,PhD、Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
- 首席研究员:David J Spalton, FRCOphth、King's College London
- 首席研究员:Catey Bunce, DSc、King's College London
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nanavaty MA, Vasavada AR, Patel AS, Raj SM, Desai TH. Analysis of patients with good uncorrected distance and near vision after monofocal intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2006 Jul;32(7):1091-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.03.021.
- Nanavaty MA, Spalton DJ, Boyce J, Saha S, Marshall J. Wavefront aberrations, depth of focus, and contrast sensitivity with aspheric and spherical intraocular lenses: fellow-eye study. J Cataract Refract Surg. 2009 Apr;35(4):663-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.12.011.
- Nanavaty MA, Spalton DJ, Marshall J. Effect of intraocular lens asphericity on vertical coma aberration. J Cataract Refract Surg. 2010 Feb;36(2):215-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.08.024.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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