Monofocal Extended Range of Vision (MERoV) studie (MERoV)

TYP AV STUDIE:

En prospektiv, icke-blind, icke-randomiserad kohortstudie med ett öga på patienter som genomgick en händelselös kataraktoperation med en monofokal IOL.

Potentiellt kvalificerade patienter kommer att få ett inbjudningsbrev och patientinformationsblad den dag de anländer till operationen. De kommer sedan att tillfrågas om de är glada att bli kontaktade per telefon 2-4 veckor efter operationen i syfte att boka in dem till ett ytterligare forskningsbesök 3 månader efter operationen.

Inklusionskriterier

1. Händelselös operation för grå starr
2. Sekventiell rekrytering
3. Möjlighet att se 20/40 (6/12) utan hjälp eller bättre postoperativt
4. Ingen signifikant makulär patologi
5. Vill gärna följa upp vid 3 månader

Exklusions kriterier

1. Patienter under 20 år
2. Alla okulära komorbiditeter som utesluter en förväntad postoperativ 20/40 (6/12) avståndsseende utan hjälp. (t.ex. amblyopi, hornhinnepatologi, åldersrelaterad makuladegeneration, glaukom, diabetisk retinopati, andra tidigare ögonoperationer)
3. Bakre kapselopacifiering
4. Oförmåga att läsa engelsk text eller fysiskt eller psykiskt oförmögen att samarbeta med den postoperativa bedömningen

Vid 3 månader kommer logMAR-skärpan att registreras utan hjälp av uniokulär distans. En OCT-skanning kommer att utföras för att fastställa makulär integritet. Pupillstorlek, manifest refraktion, mätning av eventuella avvikelser av de optiska strålarna (kallad som vågfrontsaberrometri) kommer att utföras med en iTrace (Tracy Technology) vågfrontsaberrometer. Läshastighet utan hjälp och kritisk utskriftsstorlek kommer att mätas med en Salzberg Reading Desk. Undersökningstid per patient: 40 minuter totalt. Multivariat statistisk analys kommer att utföras. Effektberäkning visade på ett behov av att undersöka 412 patienter.