단초점 확장 시야(MERoV) 연구 (MERoV)
조사관은 이 연구 프로젝트를 다음과 같이 제안합니다.
- 안경 없이도 잘 보고 읽을 수 있는 환자를 식별하기 위해 수술 후 3개월에 좋은 원거리 시력을 목표로 하는 단일 초점 렌즈로 정상적인 백내장 수술 후 일련의 환자를 선별합니다.
- 이것을 달성하고 있는 환자에게서 이 현상을 초래하는 요인의 조합을 확인하십시오.
잠재적으로 자격이 있는 환자는 수술을 위해 도착하는 날 초청장과 환자 정보 시트를 받게 됩니다. 그런 다음 수술 후 3개월 후 추가 연구 방문을 예약하기 위해 수술 후 2-4주 후에 전화로 연락해도 되는지 물어볼 것입니다. 수술 후 3개월이 지나면 교정되지 않은 시력 검사를 받게 됩니다. 그들은 또한 안경 없이 읽기 속도를 평가받게 됩니다. 그들은 (필요한 경우) 안경의 도수를 평가하기 위해 검안사의 굴절 검사를 거치게 되며, 그 후 눈 스캔(매우 정교한 광학을 사용하는 파면 분석으로 알려진 기술)을 통해 광학을 캡처합니다. 눈 구조의 왜곡.
이 연구가 좋은 나안 독서와 원거리 시력을 제공하는 요인을 식별할 수 있다면 이 요인은 백내장 수술을 받는 눈에서 재현될 수 있습니다. 이것은 환자가 값비싼 다초점 IOL과 눈부심 및 후광과 같은 관련 부작용(특히 밤에) 없이도 안경 독립 옵션을 높일 수 있음을 의미합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형:
단초점 IOL로 백내장 수술을 받은 환자를 대상으로 한 전향적 비맹검 비무작위 단일 눈 코호트 연구.
잠재적으로 자격이 있는 환자는 수술을 위해 도착하는 날 초청장과 환자 정보 시트를 받게 됩니다. 그런 다음 수술 후 3개월 후 추가 연구 방문을 예약하기 위해 수술 후 2-4주 후에 전화로 연락해도 되는지 물어볼 것입니다.
포함 기준
- 뜻밖의 백내장 수술
- 순차 채용
- 20/40(6/12) 수술 후 비보조 또는 더 나은 상태로 볼 수 있는 가능성
- 유의미한 황반 병리 없음
- 3개월 후 후속 조치 의향 있음
제외 기준
- 20세 미만 환자
- 예상되는 수술 후 20/40(6/12) 비보조 원거리 시력을 배제할 안구 동반 질환. (예. 약시, 각막병리, 연령관련 황반변성, 녹내장, 당뇨망막병증, 기타 안과 수술 경험이 있는 경우)
- 후낭 혼탁
- 영어 텍스트를 읽지 못하거나 신체적 또는 정신적으로 수술 후 평가에 협조할 수 없음
3개월에 단안 비보조 거리 LogMAR 시력이 기록됩니다. 황반 무결성을 확립하기 위해 OCT 스캔이 수행됩니다. 동공 크기, 명시적 굴절, 광선의 편차 측정(파면 수차계라고 함)은 iTrace(Tracy Technology) 파면 수차계를 사용하여 수행됩니다. Salzberg Reading Desk를 사용하여 비보조 읽기 속도와 중요한 인쇄 크기를 측정합니다. 환자당 검사 시간: 총 40분. 다변량 통계 분석이 수행됩니다. 검정력 계산 결과 412명의 환자를 검사해야 할 필요성이 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brighton, 영국, BN2 5BF
- Mayank Nanavaty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사건 없는 백내장 수술, 순차적 모집, 20/40(6/12)의 수술 후 비보조 또는 더 나은 결과를 볼 수 있는 가능성, 심각한 황반 병리가 없으며 3개월 후 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 예상되는 수술 후 20/40(6/12) 비보조 원거리 시력을 배제할 안구 동반 질환. (예. 약시, 각막병리, 연령관련황반변성, 녹내장, 당뇨병성망막병증, 기타 이전 안과 수술), 후낭 혼탁, 영어 텍스트를 읽지 못하거나 신체적 또는 정신적으로 수술 후 평가에 협조할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정되지 않은 원거리 및 근거리 시력
기간: 수술 후 3개월
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20/40의 보정되지 않은 거리와 J4 근처
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구형 오류
기간: 수술 후 3개월
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명백한 굴절에 대한 구형 오류
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수술 후 3개월
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난시 오류
기간: 수술 후 3개월
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명백한 굴절에 대한 난시 오류
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수술 후 3개월
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동공 크기
기간: 수술 후 3개월
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박명 상태의 동공 크기
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수술 후 3개월
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총 구면 및 수직 코마 수차
기간: 수술 후 3개월
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수차에 대한 총 구면 및 수직 코마 수차
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수술 후 3개월
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읽기 속도 및 중요 글꼴 크기
기간: 수술 후 3개월
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잘츠부르크의 독서대에서 측정
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mayank A Nanavaty, FRCOphth,PhD, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
- 수석 연구원: David J Spalton, FRCOphth, King's College London
- 수석 연구원: Catey Bunce, DSc, King's College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nanavaty MA, Vasavada AR, Patel AS, Raj SM, Desai TH. Analysis of patients with good uncorrected distance and near vision after monofocal intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2006 Jul;32(7):1091-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.03.021.
- Nanavaty MA, Spalton DJ, Boyce J, Saha S, Marshall J. Wavefront aberrations, depth of focus, and contrast sensitivity with aspheric and spherical intraocular lenses: fellow-eye study. J Cataract Refract Surg. 2009 Apr;35(4):663-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.12.011.
- Nanavaty MA, Spalton DJ, Marshall J. Effect of intraocular lens asphericity on vertical coma aberration. J Cataract Refract Surg. 2010 Feb;36(2):215-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.08.024.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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