PATAKESS 方案：胰腺外分泌肿瘤的临床和生物学分析 (PATAKESS)
PATAKESS 是一项单中心非干预性队列研究（前瞻性（活着的患者）和回顾性的（死亡患者已经收集了来自手术和/或活组织检查的生物材料））。
PATAKESS 包括胰腺外分泌肿瘤的临床和生物学分析。 数据来自自 2010 年 1 月以来在 Centre Léon Bérard（法国里昂）管理的患者中为常规医疗保健目的采集的肿瘤样本。 主要目的是确定胰腺外分泌肿瘤患者的生物学特征和临床特征之间的相关性。
研究概览
地位
条件
详细说明
胰腺癌是一种侵袭性癌症，占胰腺癌的 95%。 胰腺癌是最致命的癌症之一（每种癌症的第 5 大死因）；它的预后非常差：5 年生存期（无论诊断时的所有阶段如何）。 胰腺癌的特点是早期转移。 因此，开发有效的全身治疗药物是改善预后的关键之一。 除了 MSI-H（高微卫星不稳定性）或 dMMR（错配修复缺陷）/MSI-H 肿瘤外，新开发的免疫检查点抑制剂似乎对胰腺癌的疗效有限。
然而，最近的数据表明免疫监视可以控制胰腺癌的转移扩散。 几项研究表明，胰腺肿瘤细胞和肿瘤间质在转移性播散和对常规治疗的耐药性方面存在强烈的相互作用。 许多关于小鼠动物模型的胰腺原始肿瘤的数据是可用的；然而，关于肿瘤间质及其与胰腺腺癌转移的肿瘤细胞相互作用的数据很少。 关于胰腺癌细胞中分子改变类型（突变、缺失、扩增）与肿瘤间质特征（原始和转移性间质（细胞组成、免疫浸润））之间相关性的数据也很少。
在 PATAKESS 研究中，临床和生物学数据来自自 2010 年 1 月以来在 Centre Léon Bérard（法国里昂）管理的患者中为常规医疗保健目的采集的肿瘤样本。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Philippe CASSIER
- 电话号码：04 26 55 68 33
- 邮箱：philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
学习地点
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Lyon、法国
- 招聘中
- Centre Léon Bérard
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接触：
- Philippe CASSIER, MD
- 邮箱：philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性患者
- 患者自 2010 年 1 月 1 日起在 Centre Léon Bérard 接受胰腺外分泌腺癌手术。
- 手术标本证实胰腺外分泌腺癌的组织学诊断。
排除标准：
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰腺外分泌癌患者临床特征与生物学特征相关性的确定
大体时间：长达 72 个月
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患者的临床特征与每个治疗线的肿瘤反应和诊断时的疾病阶段一致；生物学特征将通过下一代测序 (NGS) 等测序技术描述肿瘤的分子变化
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长达 72 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同肿瘤基质的比较：来自术前化疗的原始肿瘤手术标本，与未进行术前化疗的原始肿瘤手术标本，与化疗前进行的活组织检查
大体时间：长达 72 个月
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通过免疫学检测对不同基质进行比较表征
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长达 72 个月
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不同肿瘤基质的比较：来自术前化疗的原始肿瘤手术标本，与未进行术前化疗的原始肿瘤手术标本，与化疗前进行的活组织检查
大体时间：长达 72 个月
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通过 NGS 对不同基质进行比较表征
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长达 72 个月
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原始肿瘤与转移瘤的健康组织和肿瘤间质的比较
大体时间：长达 72 个月
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通过免疫学检测对不同基质进行比较表征
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长达 72 个月
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原始肿瘤与转移瘤的健康组织和肿瘤间质的比较
大体时间：长达 72 个月
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通过 NGS 对不同基质进行比较表征
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长达 72 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Philippe CASSIER、Centre Léon Bérard
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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