Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół PATAKESS: Kliniczna i biologiczna analiza zewnątrzwydzielniczych guzów trzustki (PATAKESS)

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard

PATAKESS jest monocentrycznym nieinterwencyjnym badaniem kohortowym (prospektywnym (żyjący pacjenci) i retrospektywnym (martwi pacjenci z materiałem biologicznym z operacji i/lub już pobranymi biopsjami)).

PATAKESS obejmuje kliniczne i biologiczne analizy zewnątrzwydzielniczych guzów trzustki. Dane pochodzą z próbek guza pobranych do rutynowych celów opieki zdrowotnej u pacjentów leczonych w Centre Léon Bérard (Lyon-Francja) od stycznia 2010 r. Głównym celem jest określenie korelacji między charakterystyką biologiczną i kliniczną pacjentów z zewnątrzwydzielniczym guzem trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak gruczołowy trzustki to agresywny nowotwór, który stanowi 95% raków trzustki. Rak gruczołowy trzustki jest jednym z najbardziej śmiercionośnych nowotworów (piąta przyczyna zgonów na raka); ma bardzo złe rokowanie: 5-letnie przeżycie (niezależnie od wszystkich stadiów w chwili rozpoznania). Rak gruczołowy trzustki charakteryzuje się wczesnymi przerzutami. Dlatego opracowanie skutecznych terapii systemowych jest jednym z kluczy do poprawy rokowania. Wydaje się, że nowo opracowane inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego mają ograniczoną skuteczność w gruczolakoraku trzustki, z wyjątkiem guzów MSI-H (wysoka niestabilność mikrosatelitarna) lub dMMR (niedobór naprawy błędnie sparowanych zasad)/MSI-H.

Jednak ostatnie dane sugerują, że nadzór immunologiczny może kontrolować rozprzestrzenianie się raka gruczołowego trzustki z przerzutami. W kilku badaniach wykazano silne interakcje między komórkami guza trzustki a zrębem guza w rozprzestrzenianiu się przerzutów iw oporności na konwencjonalne terapie. Dostępnych jest wiele danych na temat pierwotnych guzów trzustki pochodzących z modeli mysich; jednak dostępnych jest niewiele danych na temat zrębu guza i jego interakcji z komórkami nowotworowymi przerzutów z gruczolakoraka trzustki. Dostępnych jest również niewiele danych dotyczących korelacji między typami zmian molekularnych (mutacje, delecje, amplifikacje) w komórkach gruczolakoraka trzustki a cechami zrębu guza (podścielisko pierwotne i przerzutowe (skład komórek, naciek immunologiczny)).

W badaniu PATAKESS dane kliniczne i biologiczne pochodzą z próbek guza pobranych w ramach rutynowej opieki zdrowotnej od pacjentów leczonych w Centre Léon Bérard (Lyon-Francja) od stycznia 2010 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani z powodu gruczolakoraka zewnątrzwydzielniczego trzustki od 1 stycznia 2010 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy
  • Pacjent operowany z powodu zewnątrzwydzielniczego gruczolakoraka trzustki w Centre Léon Bérard od 01.01.2010.
  • Rozpoznanie histologiczne zewnątrzwydzielniczego gruczolakoraka trzustki potwierdzone materiałem chirurgicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie korelacji między charakterystykami klinicznymi a charakterystykami biologicznymi pacjentów z zewnątrzwydzielniczym rakiem trzustki
Ramy czasowe: Do 72 miesięcy
Charakterystyka kliniczna pacjentów jest zgodna z odpowiedzią guza na każdą linię leczenia i stadium choroby w chwili rozpoznania; Charakterystyka biologiczna opisze zmiany molekularne guza za pomocą technik sekwencjonowania, takich jak sekwencjonowanie nowej generacji (NGS)
Do 72 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie różnych podścielisk guza: z próbki chirurgicznej prymitywnego guza z przedoperacyjną chemioterapią w porównaniu z próbką chirurgiczną pierwotnego guza bez przedoperacyjnej chemioterapii w porównaniu z biopsjami wykonanymi przed chemioterapią
Ramy czasowe: Do 72 miesięcy
Charakterystyka porównawcza różnych zrębów za pomocą wykrywania immunologicznego
Do 72 miesięcy
Porównanie różnych podścielisk guza: z próbki chirurgicznej prymitywnego guza z przedoperacyjną chemioterapią w porównaniu z próbką chirurgiczną pierwotnego guza bez przedoperacyjnej chemioterapii w porównaniu z biopsjami wykonanymi przed chemioterapią
Ramy czasowe: Do 72 miesięcy
Charakterystyka porównawcza różnych zrębów za pomocą NGS
Do 72 miesięcy
Porównanie zdrowej tkanki i podścieliska guza z pierwotnego guza w porównaniu z przerzutami
Ramy czasowe: Do 72 miesięcy
Charakterystyka porównawcza różnych zrębów za pomocą wykrywania immunologicznego
Do 72 miesięcy
Porównanie zdrowej tkanki i podścieliska guza z pierwotnego guza w porównaniu z przerzutami
Ramy czasowe: Do 72 miesięcy
Charakterystyka porównawcza różnych zrębów za pomocą NGS
Do 72 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe CASSIER, Centre Léon Bérard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ET19-033 (PATAKESS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zewnątrzwydzielniczy rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj