Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PATAKESS-protokol: Klinisk og biologisk analyse af eksokrine bugspytkirteltumorer (PATAKESS)

23. april 2026 opdateret af: Centre Leon Berard

PATAKESS er et monocentrisk ikke-interventionelt kohortestudie (prospektive (levende patienter) og retrospektive (døde patienter med biologisk materiale fra kirurgi og/eller allerede indsamlede biopsier)).

PATAKESS består af kliniske og biologiske analyser af eksokrine bugspytkirteltumorer. Data er afledt af tumorprøver taget til rutinemæssige sundhedsplejeformål hos patienter behandlet på Centre Léon Bérard (Lyon-Frankrig) siden januar 2010. Hovedformålet er at bestemme sammenhængen mellem biologiske og kliniske karakteriseringer af patienter, der lider af eksokrin bugspytkirteltumor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adenocarcinomkræft i bugspytkirtlen er en aggressiv kræftform, som udgør 95 % af kræft i bugspytkirtlen. Adenocarcinom i bugspytkirtlen er en af ​​de mest dødelige kræftformer (5. dødsårsag pr. cancer); det har en meget dårlig prognose: 5-års overlevelse (uanset alle stadier ved diagnosen). Adenocarcinomkræft i bugspytkirtlen er karakteriseret ved tidlig metastasering. Derfor er udvikling af effektive systemiske terapier en af ​​nøglerne til at forbedre prognosen. Nyudviklede immuncheck-point-hæmmere synes at have begrænset effekt i pancreas-adenokarcinom bortset fra MSI-H (Microsatellite instability-high) eller dMMR (mismatch repair-deficient)/MSI-H-tumorer.

Nylige data tyder dog på, at immunovervågning kunne kontrollere metastatisk spredning af kræft i bugspytkirtel adenokarcinom. Adskillige undersøgelser viste stærke interaktioner mellem bugspytkirteltumorceller og tumorstroma i metastatisk disseminering og i resistens over for konventionel behandling. Mange data om pancreas primitive tumorer fra murine dyremodeller er tilgængelige; Der er dog få data om tumorstroma og dets interaktioner med tumorceller fra metastaser fra adenokarcinom pancreas. Få data om korrelation mellem typer af molekylære ændringer (mutationer, deletioner, amplifikationer) i pancreas-adenokarcinomceller og tumorstroma-karakteristika (primitivt og metastatisk stroma (cellesammensætning, immuninfiltration)) er også tilgængelige.

I PATAKESS-undersøgelsen er kliniske og biologiske data afledt af tumorprøver taget til rutinemæssige sundhedsplejeformål hos patienter, der er behandlet på Centre Léon Bérard (Lyon-Frankrig) siden januar 2010.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret for eksokrin pancreas-adenokarcinom siden 1. januar 2010.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient på 18 år eller ældre
  • Patient opereret for eksokrin pancreas adenocarcinom på Centre Léon Bérard siden 01/01/2010.
  • Histologisk diagnose af eksokrin pancreas-adenokarcinom bekræftet med operationsprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af sammenhængen mellem kliniske karakteriseringer og biologiske karakteriseringer af patienter, der lider af eksokrin pancreascancer
Tidsramme: Op til 72 måneder
Patienternes kliniske karakteristika er i overensstemmelse med tumorrespons ved hver behandlingslinje og sygdomsstadie ved diagnose; Biologiske karakteristika vil beskrive molekylære ændringer af tumoren ved sekventeringsteknikker som Next Generation Sequencing (NGS)
Op til 72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forskellige tumorstroma: fra operationsprøve af primitiv tumor med præoperativ kemoterapi, versus fra operationsprøve af primitiv tumor uden præoperativ kemoterapi, versus fra biopsier udført før kemoterapi
Tidsramme: Op til 72 måneder
Sammenlignende karakterisering af de forskellige stroma ved immunologisk påvisning
Op til 72 måneder
Sammenligning af forskellige tumorstroma: fra operationsprøve af primitiv tumor med præoperativ kemoterapi, versus fra operationsprøve af primitiv tumor uden præoperativ kemoterapi, versus fra biopsier udført før kemoterapi
Tidsramme: Op til 72 måneder
Komparativ karakterisering af de forskellige stroma ved NGS
Op til 72 måneder
Sammenligning af sundt væv og tumorstroma fra primitiv tumor versus fra metastaser
Tidsramme: Op til 72 måneder
Sammenlignende karakterisering af de forskellige stroma ved immunologisk påvisning
Op til 72 måneder
Sammenligning af sundt væv og tumorstroma fra primitiv tumor versus fra metastaser
Tidsramme: Op til 72 måneder
Komparativ karakterisering af de forskellige stroma ved NGS
Op til 72 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Leon Berard

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe CASSIER, Centre Leon Berard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ET19-033 (PATAKESS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksokrin kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner