PATAKESS-protokoll: Klinisk och biologisk analys av exokrina pankreatumörer (PATAKESS)
PATAKESS är en monocentrisk icke-interventionell kohortstudie (prospektiv (levande patienter) och retrospektiv (döda patienter med biologiskt material från kirurgi och/eller biopsier som redan samlats in)).
PATAKESS består av kliniska och biologiska analyser av exokrina pankreatumörer. Data härrör från tumörprover som tagits för rutinmässiga hälsovårdsändamål på patienter som hanterats på Centre Léon Bérard (Lyon-Frankrike) sedan januari 2010. Huvudsyftet är att fastställa korrelation mellan biologiska och kliniska karakteriseringar av patienter som lider av exokrina pankreastumörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Adenocarcinom i bukspottkörteln är en aggressiv cancer som står för 95 % av cancer i bukspottkörteln. Pankreatisk adenocarcinomcancer är en av de dödligaste cancerformerna (5:e dödsorsaken per cancer); den har en mycket dålig prognos: 5-års överlevnad (oavsett alla stadier vid diagnos). Pankreascancer adenokarcinom kännetecknas av tidig metastasering. Därför är utveckling av effektiva systemiska terapier en av nycklarna till att förbättra prognosen. Nyutvecklade immunkontrollpunktshämmare verkar ha begränsad effekt vid adenokarcinom i bukspottkörteln förutom MSI-H (Microsatellite instability-high) eller dMMR (mismatch repair deficient)/MSI-H-tumörer.
Nya data tyder dock på att immunövervakning kan kontrollera metastaserande spridning av pankreasadenokarcinomcancer. Flera studier visade starka interaktioner mellan tumörceller i bukspottkörteln och tumörstroma vid metastaserad spridning och i resistens mot konventionella läkemedel. Många data om primitiva tumörer från bukspottkörteln från musdjursmodeller finns tillgängliga; dock finns få data om tumörstroma och dess interaktioner med tumörceller från metastaser från adenokarcinom bukspottkörteln tillgängliga. Få data om korrelation mellan typer av molekylära förändringar (mutationer, deletioner, amplifieringar) i pankreasadenokarcinomceller och egenskaper hos tumörstroma (primitiv och metastatisk stroma (cellsammansättning, immuninfiltration)) är också tillgängliga.
I PATAKESS-studien härleds kliniska och biologiska data från tumörprover som tagits för rutinmässiga hälsovårdsändamål på patienter som hanterats på Centre Léon Bérard (Lyon-Frankrike) sedan januari 2010.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Philippe CASSIER
- Telefonnummer: 04 26 55 68 33
- E-post: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Philippe CASSIER, MD
- E-post: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig eller kvinnlig patient 18 år eller äldre
- Patient opererad för exokrina pankreasadenokarcinom på Centre Léon Bérard sedan 2010-01-01.
- Histologisk diagnos av exokrina pankreasadenokarcinom bekräftas med operationsprov.
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av sambandet mellan kliniska egenskaper och biologiska egenskaper hos patienter som lider av exokrin pankreascancer
Tidsram: Upp till 72 månader
|
Kliniska egenskaper hos patienter överensstämmer med tumörsvar vid varje behandlingslinje och sjukdomsstadium vid diagnos; Biologiska egenskaper kommer att beskriva molekylära förändringar av tumören genom sekvenseringstekniker som Next Generation Sequencing (NGS)
|
Upp till 72 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av olika tumörstroma: från operationsprov av primitiv tumör med preoperativ kemoterapi, kontra från operationsprov av primitiv tumör utan preoperativ kemoterapi, kontra från biopsier gjorda före kemoterapi
Tidsram: Upp till 72 månader
|
Jämförande karakterisering av olika stroma genom immunologisk detektion
|
Upp till 72 månader
|
|
Jämförelse av olika tumörstroma: från operationsprov av primitiv tumör med preoperativ kemoterapi, kontra från operationsprov av primitiv tumör utan preoperativ kemoterapi, kontra från biopsier gjorda före kemoterapi
Tidsram: Upp till 72 månader
|
Jämförande karakterisering av olika stroma av NGS
|
Upp till 72 månader
|
|
Jämförelse av frisk vävnad och tumörstroma från primitiv tumör kontra från metastaser
Tidsram: Upp till 72 månader
|
Jämförande karakterisering av olika stroma genom immunologisk detektion
|
Upp till 72 månader
|
|
Jämförelse av frisk vävnad och tumörstroma från primitiv tumör kontra från metastaser
Tidsram: Upp till 72 månader
|
Jämförande karakterisering av olika stroma av NGS
|
Upp till 72 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe CASSIER, Centre Léon Bérard
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ET19-033 (PATAKESS)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .