PATAKESS Protocol : 膵外分泌腫瘍の臨床的および生物学的分析 (PATAKESS)
PATAKESS は、単一中心の非介入コホート研究 (前向き (生存患者) および後向き (手術および/または生検からの生物学的材料が既に収集されている死亡患者)) です。
PATAKESS は、膵外分泌腫瘍の臨床的および生物学的分析で構成されています。 データは、2010 年 1 月以降、レオン ベラール センター (フランス、リヨン) で管理されている患者の日常的なヘルスケア目的で採取された腫瘍サンプルに由来します。 主な目的は、膵外分泌腫瘍を患っている患者の生物学的特性と臨床的特性との相関関係を判断することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
膵臓腺癌は、膵臓癌の 95% を占める進行性の癌です。 膵臓腺癌は最も死亡率の高い癌の 1 つです (癌ごとの死亡原因の 5 番目)。予後は非常に悪く、5 年生存 (診断時のすべての段階に関係なく) です。 膵臓腺癌は早期転移が特徴です。 したがって、効率的な全身療法の開発は、予後を改善するための鍵の 1 つです。 新しく開発された免疫チェックポイント阻害剤は、MSI-H (マイクロサテライト不安定性が高い) または dMMR (ミスマッチ修復欠損)/MSI-H 腫瘍を除いて、膵臓腺癌での有効性が限られているようです。
しかし、最近のデータは、免疫監視が膵臓腺癌癌の転移性播種を制御できることを示唆しています。 いくつかの研究は、転移性播種および従来の治療法に対する耐性において、膵臓腫瘍細胞と腫瘍間質との間の強い相互作用を示しました。 マウス動物モデルからの膵原始腫瘍に関する多くのデータが利用可能です。しかし、腫瘍間質および腺癌膵臓からの転移の腫瘍細胞との相互作用に関するデータはほとんどありません。 膵臓腺癌細胞の分子変化タイプ (変異、欠失、増幅) と腫瘍間質の特徴 (原始間質および転移間質 (細胞組成、免疫浸潤)) との相関関係に関するデータもほとんど入手できません。
PATAKESS 研究では、2010 年 1 月からレオン ベラール センター (フランス、リヨン) で管理されている患者の日常的なヘルスケア目的で採取された腫瘍サンプルから臨床データと生物学的データが得られています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Philippe CASSIER
- 電話番号：04 26 55 68 33
- メール：philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
研究場所
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Lyon、フランス
- 募集
- Centre Leon Berard
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コンタクト：
- Philippe CASSIER, MD
- メール：philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性患者
- 患者は、2010 年 1 月 1 日からレオン ベラール センターで膵外分泌腺癌の手術を受けています。
- 手術標本で確認された外分泌膵臓腺癌の組織学的診断。
除外基準:
- 適用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外分泌膵臓がん患者の臨床的特徴と生物学的特徴との間の相関関係の決定
時間枠：72ヶ月まで
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患者の臨床的特徴は、各治療ラインでの腫瘍反応および診断時の病期と一致しています。生物学的特性は、次世代シーケンシング (NGS) などのシーケンス技術によって腫瘍の分子変化を説明します。
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72ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる腫瘍間質の比較：術前化学療法を行った原始腫瘍の手術標本から、術前化学療法を行わなかった原始腫瘍の手術標本から、化学療法前に行われた生検から
時間枠：72ヶ月まで
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免疫学的検出による異なる間質の比較特性評価
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72ヶ月まで
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異なる腫瘍間質の比較：術前化学療法を行った原始腫瘍の手術標本から、術前化学療法を行わなかった原始腫瘍の手術標本から、化学療法前に行われた生検から
時間枠：72ヶ月まで
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NGSによる異なる間質の比較特性評価
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72ヶ月まで
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原始腫瘍と転移からの健康な組織と腫瘍間質の比較
時間枠：72ヶ月まで
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免疫学的検出による異なる間質の比較特性評価
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72ヶ月まで
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原始腫瘍と転移からの健康な組織と腫瘍間質の比較
時間枠：72ヶ月まで
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NGSによる異なる間質の比較特性評価
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72ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philippe CASSIER、Centre Leon Berard
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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