PATAKESS Protokoll: Exokrin hasnyálmirigytumorok klinikai és biológiai elemzése (PATAKESS)
A PATAKESS egy monocentrikus, nem intervenciós kohorszvizsgálat (prospektív (élő betegek) és retrospektív (elhalt betegek műtétből származó biológiai anyagokkal és/vagy már gyűjtött biopsziákkal)).
A PATAKESS az exokrin hasnyálmirigy daganatok klinikai és biológiai elemzéséből áll. Az adatok a 2010 januárja óta a Léon Bérard (Lyon-Franciaország) Központban kezelt betegek rutin egészségügyi célú daganatmintáiból származnak. A fő cél az exokrin hasnyálmirigy-daganatban szenvedő betegek biológiai és klinikai jellemzői közötti összefüggés meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hasnyálmirigy-adenokarcinóma egy agresszív rák, amely a hasnyálmirigyrák 95%-át teszi ki. A hasnyálmirigy-adenokarcinóma rákja az egyik leghalálosabb ráktípus (rákonként az 5. halálok); nagyon rossz a prognózisa: 5 éves túlélés (függetlenül a diagnózis felállítási állapotától). A hasnyálmirigy adenokarcinóma rákot korai metasztázis jellemzi. Ezért a hatékony szisztémás terápiák kifejlesztése a prognózis javításának egyik kulcsa. Úgy tűnik, hogy az újonnan kifejlesztett immunkontroll-gátlók korlátozott hatékonysággal rendelkeznek a hasnyálmirigy-adenokarcinómában, kivéve az MSI-H (magas mikroszatellit-instabilitás) vagy dMMR (mismatch repair deficiens)/MSI-H tumorokat.
A legújabb adatok azonban azt sugallják, hogy az immunrendszer felügyelete szabályozhatja a hasnyálmirigy-adenokarcinóma rák metasztatikus terjedését. Számos tanulmány erős kölcsönhatást mutatott ki a hasnyálmirigy-daganat sejtek és a tumor stroma között a metasztatikus disszeminációban és a hagyományos terápiákkal szembeni rezisztenciában. Számos adat áll rendelkezésre a hasnyálmirigy primitív daganatairól egérállatmodellekből; azonban kevés adat áll rendelkezésre a tumor stromáról és annak interakciójáról a hasnyálmirigy adenocarcinoma metasztázisából származó daganatos sejtekkel. Kevés adat áll rendelkezésre a hasnyálmirigy-adenokarcinóma sejtekben előforduló molekuláris elváltozások típusai (mutációk, deléciók, amplifikációk) és a tumor stroma jellemzői (primitív és metasztatikus stroma (sejtösszetétel, immuninfiltráció)) közötti korrelációról.
A PATAKESS vizsgálatban a klinikai és biológiai adatok a 2010 januárja óta a Léon Bérard (Lyon-Franciaország) Központban kezelt betegek rutin egészségügyi célú daganatmintáiból származnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe CASSIER
- Telefonszám: 04 26 55 68 33
- E-mail: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Centre Léon Bérard
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe CASSIER, MD
- E-mail: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nőbeteg 18 éves vagy idősebb
- A pácienst exokrin hasnyálmirigy-adenocarcinomával operálták a Centre Léon Bérardban 2010.01.01. óta.
- Az exokrin hasnyálmirigy-adenocarcinoma szövettani diagnózisa műtéti mintával megerősítve.
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az exokrin hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek klinikai jellemzői és biológiai jellemzői közötti összefüggés meghatározása
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A betegek klinikai jellemzői összhangban vannak a daganatos reakcióval az egyes kezelési vonalakban és a betegség stádiumában a diagnózis felállításakor; A biológiai jellemzők leírják a tumor molekuláris változásait olyan szekvenálási technikákkal, mint a következő generációs szekvencia (NGS).
|
Akár 72 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző daganatos sztrómák összehasonlítása: primitív tumor műtét előtti kemoterápiás mintájából, illetve preoperatív kemoterápia nélküli primitív daganat műtéti mintájából, illetve kemoterápia előtti biopsziából
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A különböző stromák összehasonlító jellemzése immunológiai kimutatással
|
Akár 72 hónapig
|
|
Különböző daganatos sztrómák összehasonlítása: primitív tumor műtét előtti kemoterápiás mintájából, illetve preoperatív kemoterápia nélküli primitív daganat műtéti mintájából, illetve kemoterápia előtti biopsziából
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A különböző stromák összehasonlító jellemzése NGS-sel
|
Akár 72 hónapig
|
|
A primitív tumorból származó egészséges szövet és a tumor stroma összehasonlítása a metasztázisokkal szemben
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A különböző stromák összehasonlító jellemzése immunológiai kimutatással
|
Akár 72 hónapig
|
|
A primitív tumorból származó egészséges szövet és a tumor stroma összehasonlítása a metasztázisokkal szemben
Időkeret: Akár 72 hónapig
|
A különböző stromák összehasonlító jellemzése NGS-sel
|
Akár 72 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe CASSIER, Centre Léon Bérard
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ET19-033 (PATAKESS)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .