Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PATAKESS-protokolla: Eksokriinisten haimakasvainten kliininen ja biologinen analyysi (PATAKESS)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Leon Berard

PATAKESS on yksikeskinen ei-interventiivinen kohorttitutkimus (prospektiivinen (elävät potilaat) ja retrospektiivinen (kuolleet potilaat, joilla on biologista materiaalia leikkauksesta ja/tai jo kerätyt biopsiat)).

PATAKESS koostuu kliinisistä ja biologisista eksokriinisten haimakasvainten analyyseistä. Tiedot on saatu kasvainnäytteistä, jotka on otettu rutiininomaisiin terveydenhuoltotarkoituksiin potilailta, joita hoidettiin Centre Léon Bérardissa (Lyon-Ranska) tammikuusta 2010 lähtien. Päätavoitteena on määrittää eksokriinisesta haimakasvaimesta kärsivien potilaiden biologisten ja kliinisten ominaisuuksien välinen korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman adenokarsinoomasyöpä on aggressiivinen syöpä, joka edustaa 95 % haimasyövästä. Haiman adenokarsinoomasyöpä on yksi tappavimmista syövistä (5. kuolinsyy syöpää kohti); sillä on erittäin huono ennuste: 5 vuoden eloonjääminen (kaikki diagnoosivaiheen staadiumit riippumatta). Haiman adenokarsinoomasyövälle on ominaista varhainen etäpesäke. Siksi tehokkaiden systeemisten terapioiden kehittäminen on yksi ennusteen parantamisen avaimista. Äskettäin kehitetyillä immuunitarkistuspisteen estäjillä näyttää olevan rajallinen teho haiman adenokarsinoomassa lukuun ottamatta MSI-H- (mikrosatelliittien epävakaus-korkeus) tai dMMR- (epäsovituskorjauspuutteinen)/MSI-H-kasvaimia.

Viimeaikaiset tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että immuunivalvonta voisi hallita haiman adenokarsinoomasyövän metastaattista leviämistä. Useat tutkimukset osoittivat voimakkaita vuorovaikutuksia haiman kasvainsolujen ja kasvainstrooman välillä metastaattisen leviämisen ja vastustuskyvyn suhteen tavanomaisille terapeuttisille aineille. Hiirieläinmalleista on saatavilla monia tietoja haiman primitiivisistä kasvaimista; saatavilla on kuitenkin vain vähän tietoa kasvainstroomasta ja sen vuorovaikutuksista haiman adenokarsinooman metastasoituneiden kasvainsolujen kanssa. Saatavilla on myös vähän tietoa haiman adenokarsinoomasolujen molekyylimuutostyyppien (mutaatiot, deleetiot, amplifikaatiot) ja kasvainstrooman ominaisuuksien (primitiivinen ja metastaattinen strooma (solukoostumus, immuuni-infiltraatio)) välisestä korrelaatiosta.

PATAKESS-tutkimuksessa kliiniset ja biologiset tiedot on saatu kasvainnäytteistä, jotka on otettu rutiininomaisiin terveydenhuoltotarkoituksiin potilailta, joita hoidettiin Centre Léon Bérardissa (Lyon-Ranska) tammikuusta 2010 lähtien.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita on leikattu eksokriinisen haiman adenokarsinooman vuoksi 1.1.2010 alkaen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi mies- tai naispotilas
  • Potilas, jota on leikattu eksokriinisen haiman adenokarsinooman vuoksi Center Léon Bérardissa 1.1.2010 alkaen.
  • Eksokriinisen haiman adenokarsinooman histologinen diagnoosi varmistettu leikkausnäytteellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksokriinisesta haimasyövästä kärsivien potilaiden kliinisten ja biologisten ominaisuuksien välisen korrelaation määrittäminen
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta
Potilaiden kliiniset ominaisuudet ovat yhdenmukaisia ​​kasvainvasteen kanssa kullakin hoitolinjalla ja sairausvaiheessa diagnoosin yhteydessä; Biologiset ominaisuudet kuvaavat kasvaimen molekyylimuutoksia sekvensointitekniikoilla, kuten Next Generation Sequencing (NGS) -tekniikalla.
Jopa 72 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten kasvainstroomojen vertailu: primitiivisen kasvaimen leikkausnäytteestä ennen leikkausta kemoterapiaa verrattuna primitiivisen kasvaimen leikkausnäytteeseen ilman preoperatiivista kemoterapiaa, vs. ennen kemoterapiaa otetuista biopsioista
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta
Eri strooman vertaileva karakterisointi immunologisella detektiolla
Jopa 72 kuukautta
Erilaisten kasvainstroomojen vertailu: primitiivisen kasvaimen leikkausnäytteestä ennen leikkausta kemoterapiaa verrattuna primitiivisen kasvaimen leikkausnäytteeseen ilman preoperatiivista kemoterapiaa, vs. ennen kemoterapiaa otetuista biopsioista
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta
Eri stroman vertaileva karakterisointi NGS:llä
Jopa 72 kuukautta
Terveen kudoksen ja kasvainstrooman vertailu primitiivisestä kasvaimesta verrattuna metastaaseihin
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta
Eri strooman vertaileva karakterisointi immunologisella detektiolla
Jopa 72 kuukautta
Terveen kudoksen ja kasvainstrooman vertailu primitiivisestä kasvaimesta verrattuna metastaaseihin
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta
Eri stroman vertaileva karakterisointi NGS:llä
Jopa 72 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Leon Berard

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe CASSIER, Centre Leon Berard

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ET19-033 (PATAKESS)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eksokriininen haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa