이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PATAKESS 프로토콜 : 외분비 췌장 종양의 임상 및 생물학적 분석 (PATAKESS)

2023년 4월 13일 업데이트: Centre Leon Berard

PATAKESS는 단일 중심 비중재적 코호트 연구(전향적(살아 있는 환자) 및 후향적(수술 및/또는 생검에서 이미 수집된 생물학적 물질이 있는 사망 환자))입니다.

PATAKESS는 외분비 췌장 종양의 임상 및 생물학적 분석으로 구성됩니다. 데이터는 2010년 1월 이후 Center Léon Bérard(리옹-프랑스)에서 관리되는 환자의 일상적인 건강 관리 목적으로 채취한 종양 샘플에서 파생되었습니다. 주요 목적은 외분비 췌장 종양으로 고통받는 환자의 생물학적 특성과 임상적 특성 사이의 상관관계를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

췌장선암종은 췌장암의 95%를 차지하는 공격적인 암이다. 췌장 선암종 암은 가장 치명적인 암 중 하나입니다(암당 사망 원인 5위). 예후가 매우 좋지 않습니다: 5년 생존(진단 시 모든 스타드에 관계없이). 췌장 선암종 암은 조기 전이가 특징입니다. 따라서 효율적인 전신 치료제의 개발은 예후를 향상시키는 열쇠 중 하나입니다. 새로 개발된 면역 관문 억제제는 MSI-H(Microsatellite instability-high) 또는 dMMR(mismatch repair deficient)/MSI-H 종양을 제외하고는 췌장 선암종에서 제한된 효능을 보이는 것으로 보입니다.

그러나 최근 데이터는 면역 감시가 췌장 선암종 암의 전이성 전파를 제어할 수 있음을 시사합니다. 여러 연구에서 췌장 종양 세포와 종양 간질 사이의 전이성 전파 및 기존 치료법에 대한 내성에서 강한 상호 작용이 나타났습니다. 뮤린 동물 모델의 췌장 원시 종양에 대한 많은 데이터를 사용할 수 있습니다. 그러나 종양 간질 및 선암종 췌장의 전이 종양 세포와의 상호 작용에 대한 데이터는 거의 없습니다. 췌장 선암종 세포의 분자 변형 유형(돌연변이, 결실, 증폭)과 종양 기질 특성(원시 및 전이 기질(세포 구성, 면역 침윤)) 사이의 상관관계에 대한 데이터도 거의 없습니다.

PATAKESS 연구에서 임상 및 생물학적 데이터는 2010년 1월부터 Centre Léon Bérard(Lyon-France)에서 관리되는 환자의 일상적인 건강 관리 목적으로 채취한 종양 샘플에서 파생됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월 1일부터 외분비 췌장 선암으로 수술한 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 환자는 2010년 1월 1일부터 Center Léon Bérard에서 외분비 췌장 선암으로 수술을 받았습니다.
  • 수술 검체로 확인된 외분비 췌장선암의 조직학적 진단.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외분비성 췌장암 환자의 임상적 특성과 생물학적 특성 사이의 상관 관계 결정
기간: 최대 72개월
환자의 임상적 특성은 진단 시 각 치료 라인 및 질병 단계에서의 종양 반응과 일치합니다. 생물학적 특성은 NGS(Next Generation Sequencing)와 같은 시퀀싱 기술을 통해 종양의 분자적 변화를 설명합니다.
최대 72개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 종양 간질 비교 : 수술 전 화학 요법을 받은 원시 종양의 수술 표본, 수술 전 화학 요법을 받지 않은 원시 종양의 수술 표본, 화학 요법 전에 수행한 생검
기간: 최대 72개월
면역학적 검출에 의한 상이한 간질의 비교 특성화
최대 72개월
다른 종양 간질 비교 : 수술 전 화학 요법을 받은 원시 종양의 수술 표본, 수술 전 화학 요법을 받지 않은 원시 종양의 수술 표본, 화학 요법 전에 수행한 생검
기간: 최대 72개월
NGS에 의한 상이한 간질의 비교 특성화
최대 72개월
원시 종양 대 전이로부터의 건강한 조직 및 종양 간질의 비교
기간: 최대 72개월
면역학적 검출에 의한 상이한 간질의 비교 특성화
최대 72개월
원시 종양 대 전이로부터의 건강한 조직 및 종양 간질의 비교
기간: 최대 72개월
NGS에 의한 상이한 간질의 비교 특성화
최대 72개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Leon Berard

수사관

  • 수석 연구원: Philippe CASSIER, Centre Leon Berard

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ET19-033 (PATAKESS)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외분비 췌장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다