Протокол PATAKESS: клинико-биологический анализ экзокринных опухолей поджелудочной железы (PATAKESS)
PATAKESS — это моноцентровое неинтервенционное когортное исследование (проспективное (живые пациенты) и ретроспективное (мертвые пациенты с уже собранным биологическим материалом после операции и/или биопсией)).
PATAKESS состоит из клинических и биологических анализов экзокринных опухолей поджелудочной железы. Данные получены из образцов опухолей, взятых для рутинных медицинских целей у пациентов, находящихся в Центре Леона Берара (Лион, Франция) с января 2010 года. Основная цель - установить взаимосвязь между биологическими и клиническими характеристиками больных экзокринной опухолью поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рак аденокарциномы поджелудочной железы представляет собой агрессивный рак, который составляет 95% рака поджелудочной железы. Рак аденокарциномы поджелудочной железы является одним из самых смертоносных видов рака (5-я причина смерти на рак); у него очень плохой прогноз: 5-летняя выживаемость (независимо от всех стадий на момент постановки диагноза). Аденокарцинома поджелудочной железы характеризуется ранним метастазированием. Поэтому разработка эффективной системной терапии является одним из ключей к улучшению прогноза. Недавно разработанные ингибиторы иммунных контрольных точек, по-видимому, имеют ограниченную эффективность при аденокарциноме поджелудочной железы, за исключением опухолей MSI-H (высокая микросателлитная нестабильность) или dMMR (дефицит репарации несоответствия)/MSI-H.
Однако последние данные свидетельствуют о том, что иммунный надзор может контролировать метастатическое распространение рака аденокарциномы поджелудочной железы. Несколько исследований показали сильное взаимодействие между опухолевыми клетками поджелудочной железы и стромой опухоли при метастатическом распространении и резистентности к традиционным терапевтическим средствам. Доступно много данных о примитивных опухолях поджелудочной железы на моделях мышиных животных; однако имеется мало данных о строме опухоли и ее взаимодействии с опухолевыми клетками метастазов аденокарциномы поджелудочной железы. Имеются также немногочисленные данные о корреляции между типами молекулярных изменений (мутации, делеции, амплификации) в клетках аденокарциномы поджелудочной железы и характеристиками стромы опухоли (примитивная и метастатическая строма (клеточный состав, иммунная инфильтрация)).
В исследовании PATAKESS клинические и биологические данные получены из образцов опухолей, взятых для рутинных медицинских целей у пациентов, находящихся под наблюдением в Центре Леона Берара (Лион, Франция) с января 2010 года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe CASSIER
- Номер телефона: 04 26 55 68 33
- Электронная почта: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Centre Leon Berard
-
Контакт:
- Philippe CASSIER, MD
- Электронная почта: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Пациент оперирован по поводу экзокринной аденокарциномы поджелудочной железы в Центре Леона Берара с 01.01.2010.
- Гистологический диагноз экзокринной аденокарциномы поджелудочной железы подтвержден операционным материалом.
Критерий исключения:
- Непригодный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение корреляции между клиническими характеристиками и биологическими характеристиками больных экзокринным раком поджелудочной железы
Временное ограничение: До 72 месяцев
|
Клинические характеристики пациентов согласуются с реакцией опухоли на каждую линию лечения и стадией заболевания на момент постановки диагноза; Биологические характеристики будут описывать молекулярные изменения опухоли с помощью таких методов секвенирования, как секвенирование следующего поколения (NGS).
|
До 72 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение стромы различной опухоли: из операционного образца примитивной опухоли с предоперационной химиотерапией, по сравнению с операционным образцом примитивной опухоли без предоперационной химиотерапии, по сравнению с биопсией, сделанной до химиотерапии.
Временное ограничение: До 72 месяцев
|
Сравнительная характеристика различных стром методом иммунологического обнаружения
|
До 72 месяцев
|
|
Сравнение стромы различной опухоли: из операционного образца примитивной опухоли с предоперационной химиотерапией, по сравнению с операционным образцом примитивной опухоли без предоперационной химиотерапии, по сравнению с биопсией, сделанной до химиотерапии.
Временное ограничение: До 72 месяцев
|
Сравнительная характеристика различных стром с помощью NGS
|
До 72 месяцев
|
|
Сравнение здоровой ткани и стромы опухоли из примитивной опухоли и из метастазов
Временное ограничение: До 72 месяцев
|
Сравнительная характеристика различных стром методом иммунологического обнаружения
|
До 72 месяцев
|
|
Сравнение здоровой ткани и стромы опухоли из примитивной опухоли и из метастазов
Временное ограничение: До 72 месяцев
|
Сравнительная характеристика различных стром с помощью NGS
|
До 72 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe CASSIER, Centre Leon Berard
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ET19-033 (PATAKESS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .