Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PATAKESS-protokoll: Klinisk og biologisk analyse av eksokrine bukspyttkjertelsvulster (PATAKESS)

23. april 2026 oppdatert av: Centre Leon Berard

PATAKESS er en monosentrisk ikke-intervensjonell kohortstudie (prospektive (levende pasienter) og retrospektive (døde pasienter med biologisk materiale fra kirurgi og/eller biopsier allerede samlet inn)).

PATAKESS består av kliniske og biologiske analyser av eksokrine bukspyttkjertelsvulster. Data er hentet fra svulstprøver tatt for rutinemessige helseformål hos pasienter administrert ved Centre Léon Bérard (Lyon-Frankrike) siden januar 2010. Hovedmålet er å bestemme korrelasjon mellom biologiske og kliniske karakteriseringer av pasienter som lider av eksokrin bukspyttkjertelsvulst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjerteladenokarsinomkreft er en aggressiv kreft som utgjør 95 % av kreft i bukspyttkjertelen. Bukspyttkjerteladenokarsinomkreft er en av de dødeligste kreftformene (5. dødsårsak per kreft); den har en svært dårlig prognose: 5-års overlevelse (uavhengig av alle stadier ved diagnose). Bukspyttkjerteladenokarsinomkreft er preget av tidlig metastasering. Derfor er utvikling av effektive systemiske terapier en av nøklene til å forbedre prognosen. Nyutviklede immunsjekkpunkthemmere ser ut til å ha begrenset effekt ved adenokarsinom i bukspyttkjertelen bortsett fra MSI-H (Microsatelite instability-high) eller dMMR (mismatch repair deficient)/MSI-H tumorer.

Nyere data tyder imidlertid på at immunovervåking kan kontrollere metastatisk spredning av kreft i bukspyttkjertelen. Flere studier viste sterke interaksjoner mellom svulstceller i bukspyttkjertelen og tumorstroma ved metastatisk spredning og i motstand mot konvensjonelle terapier. Mange data om primitive svulster i bukspyttkjertelen fra musedyrmodeller er tilgjengelige; Imidlertid er få data om tumorstroma og dets interaksjoner med tumorceller av metastaser fra adenokarsinom bukspyttkjertel tilgjengelig. Få data om korrelasjon mellom typer molekylære endringer (mutasjoner, delesjoner, amplifikasjoner) i adenokarsinomceller i bukspyttkjertelen og tumorstroma-karakteristikker (primitivt og metastatisk stroma (cellesammensetning, immuninfiltrasjon)) er også tilgjengelig.

I PATAKESS-studien er kliniske og biologiske data utledet fra svulstprøver tatt for rutinemessige helseformål hos pasienter administrert ved Centre Léon Bérard (Lyon-Frankrike) siden januar 2010.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert for eksokrin pankreas adenokarsinom siden 1. januar 2010.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig pasient 18 år eller eldre
  • Pasient operert for eksokrin pankreas adenokarsinom ved Centre Léon Bérard siden 01.01.2010.
  • Histologisk diagnose av eksokrin pankreatisk adenokarsinom bekreftet med operasjonsprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av sammenhengen mellom klinisk karakterisering og biologisk karakterisering av pasienter som lider av eksokrin kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: Inntil 72 måneder
Kliniske egenskaper hos pasienter er i samsvar med tumorrespons ved hver behandlingslinje og sykdomsstadium ved diagnose; Biologiske egenskaper vil beskrive molekylære endringer av svulsten ved sekvenseringsteknikker som Next Generation Sequencing (NGS)
Inntil 72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av forskjellige tumorstroma: fra operasjonsprøve av primitiv svulst med preoperativ kjemoterapi, versus fra kirurgisk prøve av primitiv svulst uten preoperativ kjemoterapi, versus fra biopsier gjort før kjemoterapi
Tidsramme: Inntil 72 måneder
Sammenlignende karakterisering av forskjellige stroma ved immunologisk påvisning
Inntil 72 måneder
Sammenligning av forskjellige tumorstroma: fra operasjonsprøve av primitiv svulst med preoperativ kjemoterapi, versus fra kirurgisk prøve av primitiv svulst uten preoperativ kjemoterapi, versus fra biopsier gjort før kjemoterapi
Tidsramme: Inntil 72 måneder
Komparativ karakterisering av de forskjellige stromaene ved NGS
Inntil 72 måneder
Sammenligning av frisk vev og tumorstroma fra primitiv tumor versus fra metastaser
Tidsramme: Inntil 72 måneder
Sammenlignende karakterisering av forskjellige stroma ved immunologisk påvisning
Inntil 72 måneder
Sammenligning av frisk vev og tumorstroma fra primitiv tumor versus fra metastaser
Tidsramme: Inntil 72 måneder
Komparativ karakterisering av de forskjellige stromaene ved NGS
Inntil 72 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Leon Berard

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe CASSIER, Centre Leon Berard

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ET19-033 (PATAKESS)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksokrin kreft i bukspyttkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere