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Protocollo PATAKESS: analisi clinica e biologica dei tumori pancreatici esocrini (PATAKESS)

23 aprile 2026 aggiornato da: Centre Leon Berard

PATAKESS è uno studio di coorte monocentrico non interventistico (prospettico (pazienti vivi) e retrospettivo (pazienti morti con materiale biologico da intervento chirurgico e/o biopsie già raccolte)).

PATAKESS consiste in analisi cliniche e biologiche dei tumori pancreatici esocrini. I dati derivano da campioni di tumore prelevati per scopi sanitari di routine in pazienti gestiti presso il Centre Léon Bérard (Lione-Francia) dal gennaio 2010. L'obiettivo principale è determinare la correlazione tra caratterizzazioni biologiche e cliniche di pazienti affetti da tumore del pancreas esocrino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro dell'adenocarcinoma pancreatico è un cancro aggressivo che rappresenta il 95% del cancro del pancreas. Il cancro dell'adenocarcinoma pancreatico è uno dei tumori più mortali (5a causa di morte per tumore); ha una prognosi molto sfavorevole: sopravvivenza a 5 anni (indipendentemente da tutti gli stadi alla diagnosi). Il cancro dell'adenocarcinoma pancreatico è caratterizzato da metastasi precoci. Pertanto, lo sviluppo di efficaci terapie sistemiche è una delle chiavi per migliorare la prognosi. Gli inibitori del check-point immunitario di nuova concezione sembrano avere un'efficacia limitata nell'adenocarcinoma pancreatico ad eccezione dei tumori MSI-H (Microsatellite instability-high) o dMMR (mismatch repair deficient)/MSI-H.

Tuttavia, dati recenti suggeriscono che la sorveglianza immunitaria potrebbe controllare la disseminazione metastatica del cancro dell'adenocarcinoma pancreatico. Diversi studi hanno mostrato forti interazioni tra cellule tumorali pancreatiche e stroma tumorale nella disseminazione metastatica e nella resistenza alle terapie convenzionali. Sono disponibili molti dati sui tumori primitivi pancreatici da modelli di animali murini; tuttavia sono disponibili pochi dati sullo stroma tumorale e sulle sue interazioni con le cellule tumorali di metastasi da adenocarcinoma pancreas. Sono inoltre disponibili pochi dati sulla correlazione tra i tipi di alterazioni molecolari (mutazioni, delezioni, amplificazioni) nelle cellule di adenocarcinoma pancreatico e le caratteristiche dello stroma tumorale (stroma primitivo e metastatico (composizione cellulare, infiltrazione immunitaria)).

Nello studio PATAKESS, i dati clinici e biologici derivano da campioni tumorali prelevati per scopi sanitari di routine in pazienti gestiti presso il Centre Léon Bérard (Lione-Francia) dal gennaio 2010.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati per adenocarcinoma pancreatico esocrino dal 1 gennaio 2010.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente operato per adenocarcinoma pancreatico esocrino presso il Centre Léon Bérard dal 01/01/2010.
  • Diagnosi istologica di adenocarcinoma pancreatico esocrino confermata con prelievo chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione della correlazione tra caratterizzazioni cliniche e caratterizzazioni biologiche di pazienti affetti da carcinoma pancreatico esocrino
Lasso di tempo: Fino a 72 mesi
Le caratteristiche cliniche dei pazienti sono coerenti con la risposta del tumore ad ogni linea di trattamento e stadio della malattia alla diagnosi; Le caratteristiche biologiche descriveranno le alterazioni molecolari del tumore mediante tecniche di sequenziamento come Next Generation Sequencing (NGS)
Fino a 72 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di diversi stromi tumorali: da campione chirurgico di tumore primitivo con chemioterapia preoperatoria, rispetto a campione chirurgico di tumore primitivo senza chemioterapia preoperatoria, rispetto a biopsie eseguite prima della chemioterapia
Lasso di tempo: Fino a 72 mesi
Caratterizzazione comparativa dei diversi stromi mediante rilevazione immunologica
Fino a 72 mesi
Confronto di diversi stromi tumorali: da campione chirurgico di tumore primitivo con chemioterapia preoperatoria, rispetto a campione chirurgico di tumore primitivo senza chemioterapia preoperatoria, rispetto a biopsie eseguite prima della chemioterapia
Lasso di tempo: Fino a 72 mesi
Caratterizzazione comparativa dei diversi stromi mediante NGS
Fino a 72 mesi
Confronto tra tessuto sano e stroma tumorale da tumore primitivo rispetto a metastasi
Lasso di tempo: Fino a 72 mesi
Caratterizzazione comparativa dei diversi stromi mediante rilevazione immunologica
Fino a 72 mesi
Confronto tra tessuto sano e stroma tumorale da tumore primitivo rispetto a metastasi
Lasso di tempo: Fino a 72 mesi
Caratterizzazione comparativa dei diversi stromi mediante NGS
Fino a 72 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Leon Berard

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe CASSIER, Centre Leon Berard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ET19-033 (PATAKESS)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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