PATAKESS-Protokoll: Klinische und biologische Analyse von exokrinen Pankreastumoren (PATAKESS)
PATAKESS ist eine monozentrische nicht-interventionelle Kohortenstudie (prospektiv (lebende Patienten) und retrospektiv (tote Patienten mit biologischem Material aus Operationen und/oder bereits entnommenen Biopsien)).
PATAKESS besteht aus klinischen und biologischen Analysen von exokrinen Pankreastumoren. Die Daten stammen aus Tumorproben, die für routinemäßige Gesundheitsversorgungszwecke bei Patienten entnommen wurden, die seit Januar 2010 im Centre Léon Bérard (Lyon-Frankreich) behandelt werden. Das Hauptziel ist die Bestimmung der Korrelation zwischen biologischen und klinischen Charakterisierungen von Patienten, die an einem exokrinen Pankreastumor leiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist ein aggressiver Krebs, der 95 % des Bauchspeicheldrüsenkrebses ausmacht. Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine der tödlichsten Krebsarten (5. Todesursache pro Krebs); es hat eine sehr schlechte Prognose: 5-Jahres-Überleben (unabhängig von allen Stadien bei der Diagnose). Pankreas-Adenokarzinom-Krebs ist durch frühe Metastasierung gekennzeichnet. Daher ist die Entwicklung effizienter systemischer Therapeutika einer der Schlüssel zur Verbesserung der Prognose. Neu entwickelte Immun-Checkpoint-Inhibitoren scheinen beim Adenokarzinom des Pankreas eine begrenzte Wirksamkeit zu haben, mit Ausnahme von MSI-H (Microsatellite Instability-High) oder dMMR (Mismatch Repair Deficient)/MSI-H-Tumoren.
Jüngste Daten deuten jedoch darauf hin, dass die Immunüberwachung die metastatische Ausbreitung von Adenokarzinomkrebs der Bauchspeicheldrüse kontrollieren könnte. Mehrere Studien zeigten starke Wechselwirkungen zwischen Bauchspeicheldrüsentumorzellen und Tumorstroma bei der Metastasierung und bei der Resistenz gegenüber konventionellen Therapeutika. Viele Daten über primitive Tumore der Bauchspeicheldrüse aus murinen Tiermodellen sind verfügbar; Es sind jedoch nur wenige Daten zum Tumorstroma und seinen Wechselwirkungen mit Tumorzellen von Metastasen aus dem Adenokarzinom-Pankreas verfügbar. Wenige Daten zur Korrelation zwischen molekularen Veränderungstypen (Mutationen, Deletionen, Amplifikationen) in Pankreas-Adenokarzinomzellen und Tumorstroma-Eigenschaften (primitives und metastatisches Stroma (Zellzusammensetzung, Immuninfiltration)) sind ebenfalls verfügbar.
In der PATAKESS-Studie werden klinische und biologische Daten aus Tumorproben gewonnen, die seit Januar 2010 im Rahmen der routinemäßigen Gesundheitsversorgung von Patienten entnommen wurden, die im Centre Léon Bérard (Lyon-Frankreich) behandelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Philippe CASSIER
- Telefonnummer: 04 26 55 68 33
- E-Mail: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
Studienorte
-
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-
Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Leon Berard
-
Kontakt:
- Philippe CASSIER, MD
- E-Mail: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher oder weiblicher Patient im Alter von 18 Jahren oder älter
- Seit dem 01.01.2010 am Centre Léon Bérard wegen eines exokrinen Pankreas-Adenokarzinoms operierte Patientin.
- Histologische Diagnose eines exokrinen Pankreas-Adenokarzinoms, bestätigt durch OP-Probe.
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Korrelation zwischen klinischen Charakterisierungen und biologischen Charakterisierungen von Patienten mit exokrinem Pankreaskarzinom
Zeitfenster: Bis zu 72 Monate
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Die klinischen Charakteristika der Patienten stimmen mit dem Ansprechen des Tumors bei jeder Behandlungslinie und dem Krankheitsstadium bei der Diagnose überein; Biologische Merkmale beschreiben molekulare Veränderungen des Tumors durch Sequenzierungstechniken wie Next Generation Sequencing (NGS)
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Bis zu 72 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich verschiedener Tumorstroma: aus Operationsprobe eines primitiven Tumors mit präoperativer Chemotherapie, versus aus Operationsprobe eines primitiven Tumors ohne präoperative Chemotherapie, versus aus vor der Chemotherapie durchgeführten Biopsien
Zeitfenster: Bis zu 72 Monate
|
Vergleichende Charakterisierung der verschiedenen Stroma durch immunologischen Nachweis
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Bis zu 72 Monate
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Vergleich verschiedener Tumorstroma: aus Operationsprobe eines primitiven Tumors mit präoperativer Chemotherapie, versus aus Operationsprobe eines primitiven Tumors ohne präoperative Chemotherapie, versus aus vor der Chemotherapie durchgeführten Biopsien
Zeitfenster: Bis zu 72 Monate
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Vergleichende Charakterisierung der verschiedenen Stroma durch NGS
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Bis zu 72 Monate
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Vergleich von gesundem Gewebe und Tumorstroma von primitiven Tumoren versus von Metastasen
Zeitfenster: Bis zu 72 Monate
|
Vergleichende Charakterisierung der verschiedenen Stroma durch immunologischen Nachweis
|
Bis zu 72 Monate
|
|
Vergleich von gesundem Gewebe und Tumorstroma von primitiven Tumoren versus von Metastasen
Zeitfenster: Bis zu 72 Monate
|
Vergleichende Charakterisierung der verschiedenen Stroma durch NGS
|
Bis zu 72 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe CASSIER, Centre Leon Berard
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ET19-033 (PATAKESS)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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