Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PATAKESS-protocol: klinische en biologische analyse van exocriene pancreastumoren (PATAKESS)

23 april 2026 bijgewerkt door: Centre Leon Berard

PATAKESS is een monocentrische niet-interventionele cohortstudie (prospectief (levende patiënten) en retrospectief (overleden patiënten bij wie al biologisch materiaal van een operatie en/of biopten is afgenomen)).

PATAKESS bestaat uit klinische en biologische analyses van exocriene pancreastumoren. De gegevens zijn afkomstig van tumormonsters die zijn genomen voor routinematige gezondheidszorg bij patiënten die sinds januari 2010 worden beheerd in Centre Léon Bérard (Lyon-Frankrijk). Het belangrijkste doel is om de correlatie te bepalen tussen biologische en klinische karakteriseringen van patiënten die lijden aan een exocriene pancreastumor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pancreasadenocarcinoomkanker is een agressieve vorm van kanker die 95% van de alvleesklierkanker vertegenwoordigt. Kanker van pancreasadenocarcinoom is een van de dodelijkste vormen van kanker (vijfde doodsoorzaak per kanker); het heeft een zeer slechte prognose: 5-jaarsoverleving (ongeacht alle stadia bij diagnose). Pancreasadenocarcinoomkanker wordt gekenmerkt door vroege metastase. Daarom is de ontwikkeling van efficiënte systemische therapieën een van de sleutels tot het verbeteren van de prognose. Nieuw ontwikkelde immuuncontrolepuntremmers lijken een beperkte werkzaamheid te hebben bij pancreasadenocarcinoom, behalve voor MSI-H (Microsatellite instability-high) of dMMR (mismatch repair deficient)/MSI-H-tumoren.

Recente gegevens suggereren echter dat immuunsurveillance de uitgezaaide verspreiding van pancreasadenocarcinoomkanker zou kunnen beheersen. Verschillende onderzoeken toonden sterke interacties aan tussen pancreastumorcellen en tumorstroma bij metastatische verspreiding en bij resistentie tegen conventionele therapieën. Er zijn veel gegevens beschikbaar over primitieve tumoren van de alvleesklier uit muizenmodellen; er zijn echter weinig gegevens beschikbaar over tumor-stroma en de interacties ervan met tumorcellen van metastase van adenocarcinoom-pancreas. Er zijn ook weinig gegevens beschikbaar over de correlatie tussen typen moleculaire veranderingen (mutaties, deleties, amplificaties) in adenocarcinoomcellen van de pancreas en kenmerken van tumorstroma (primitief en metastatisch stroma (celsamenstelling, immuuninfiltratie)).

In de PATAKESS-studie zijn klinische en biologische gegevens afgeleid van tumormonsters die sinds januari 2010 voor routinematige gezondheidszorg zijn genomen bij patiënten die worden beheerd in Centre Léon Bérard (Lyon-Frankrijk).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geopereerd voor adenocarcinoom van de exocriene pancreas sinds 1 januari 2010.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt van 18 jaar of ouder
  • Patiënt geopereerd aan adenocarcinoom van de exocriene pancreas in Centre Léon Bérard sinds 01/01/2010.
  • Histologische diagnose van adenocarcinoom van de exocriene pancreas bevestigd met een operatiespecimen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de correlatie tussen klinische karakteriseringen en biologische karakteriseringen van patiënten die lijden aan exocriene pancreaskanker
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Klinische kenmerken van patiënten komen overeen met tumorrespons bij elke behandelingslijn en ziektestadium bij diagnose; Biologische kenmerken zullen moleculaire veranderingen van de tumor beschrijven door middel van sequentietechnieken zoals Next Generation Sequencing (NGS)
Tot 72 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van verschillende tumorstroma's: van een operatiespecimen van een primitieve tumor met preoperatieve chemotherapie, versus een operatiespecimen van een primitieve tumor zonder preoperatieve chemotherapie, versus van biopsieën gedaan vóór chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Vergelijkende karakterisering van de verschillende stroma door immunologische detectie
Tot 72 maanden
Vergelijking van verschillende tumorstroma's: van een operatiespecimen van een primitieve tumor met preoperatieve chemotherapie, versus een operatiespecimen van een primitieve tumor zonder preoperatieve chemotherapie, versus van biopsieën gedaan vóór chemotherapie
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Vergelijkende karakterisering van de verschillende stroma door NGS
Tot 72 maanden
Vergelijking van gezond weefsel en tumorstroma van primitieve tumor versus van metastasen
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Vergelijkende karakterisering van de verschillende stroma door immunologische detectie
Tot 72 maanden
Vergelijking van gezond weefsel en tumorstroma van primitieve tumor versus van metastasen
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
Vergelijkende karakterisering van de verschillende stroma door NGS
Tot 72 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Leon Berard

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe CASSIER, Centre Léon Bérard

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ET19-033 (PATAKESS)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren