Protocole PATAKESS : Analyse Clinique et Biologique des Tumeurs Pancréatiques Exocrines (PATAKESS)
PATAKESS est une étude de cohorte monocentrique non interventionnelle (prospective (patients vivants) et rétrospective (patients décédés avec matériel biologique chirurgical et/ou biopsies déjà prélevées)).
PATAKESS consiste en des analyses cliniques et biologiques de tumeurs pancréatiques exocrines. Les données sont issues d'échantillons tumoraux prélevés à des fins de soins de santé de routine chez des patients pris en charge au Centre Léon Bérard (Lyon-France) depuis janvier 2010. L'objectif principal est de déterminer la corrélation entre les caractérisations biologiques et cliniques des patients atteints de tumeur pancréatique exocrine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer de l'adénocarcinome pancréatique est un cancer agressif qui représente 95 % des cancers du pancréas. Le cancer de l'adénocarcinome pancréatique est l'un des cancers les plus meurtriers (5ème cause de décès par cancer) ; elle est de très mauvais pronostic : survie à 5 ans (quels que soient tous les stades au diagnostic). Le cancer de l'adénocarcinome pancréatique est caractérisé par des métastases précoces. Par conséquent, le développement de thérapeutiques systémiques efficaces est l'une des clés de l'amélioration du pronostic. Les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire nouvellement développés semblent avoir une efficacité limitée dans l'adénocarcinome pancréatique, à l'exception des tumeurs MSI-H (microsatellite à instabilité élevée) ou dMMR (déficit de réparation des mésappariements)/MSI-H.
Cependant, des données récentes suggèrent que la surveillance immunitaire pourrait contrôler la dissémination métastatique du cancer de l'adénocarcinome pancréatique. Plusieurs études ont montré de fortes interactions entre les cellules tumorales pancréatiques et le stroma tumoral dans la dissémination métastatique et dans la résistance aux thérapeutiques conventionnelles. De nombreuses données sur les tumeurs primitives pancréatiques issues de modèles animaux murins sont disponibles ; cependant peu de données sur le stroma tumoral et ses interactions avec les cellules tumorales des métastases du pancréas d'adénocarcinome sont disponibles. Peu de données sur la corrélation entre les types d'altérations moléculaires (mutations, délétions, amplifications) dans les cellules d'adénocarcinome pancréatique et les caractéristiques du stroma tumoral (stroma primitif et métastatique (composition cellulaire, infiltration immunitaire)) sont également disponibles.
Dans l'étude PATAKESS, les données cliniques et biologiques sont issues d'échantillons tumoraux prélevés à des fins de soins de santé de routine chez des patients pris en charge au Centre Léon Bérard (Lyon-France) depuis janvier 2010.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe CASSIER
- Numéro de téléphone: 04 26 55 68 33
- E-mail: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Recrutement
- Centre Léon Bérard
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Contact:
- Philippe CASSIER, MD
- E-mail: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus
- Patient opéré d'un adénocarcinome pancréatique exocrine au Centre Léon Bérard depuis le 01/01/2010.
- Diagnostic histologique d'adénocarcinome pancréatique exocrine confirmé par prélèvement chirurgical.
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de la corrélation entre les caractérisations cliniques et les caractérisations biologiques des patients atteints de cancer du pancréas exocrine
Délai: Jusqu'à 72 mois
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Les caractéristiques cliniques des patients correspondent à la réponse tumorale à chaque ligne de traitement et au stade de la maladie au moment du diagnostic ; Les caractéristiques biologiques décriront les altérations moléculaires de la tumeur par des techniques de séquençage comme le séquençage de nouvelle génération (NGS)
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Jusqu'à 72 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de différents stromas tumoraux : à partir d'une pièce chirurgicale de tumeur primitive avec chimiothérapie préopératoire, versus à partir d'une pièce chirurgicale de tumeur primitive sans chimiothérapie préopératoire, versus à partir de biopsies réalisées avant chimiothérapie
Délai: Jusqu'à 72 mois
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Caractérisation comparative des différents stroma par détection immunologique
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Jusqu'à 72 mois
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Comparaison de différents stromas tumoraux : à partir d'une pièce chirurgicale de tumeur primitive avec chimiothérapie préopératoire, versus à partir d'une pièce chirurgicale de tumeur primitive sans chimiothérapie préopératoire, versus à partir de biopsies réalisées avant chimiothérapie
Délai: Jusqu'à 72 mois
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Caractérisation comparative des différents stroma par NGS
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Jusqu'à 72 mois
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Comparaison des tissus sains et du stroma tumoral d'une tumeur primitive par rapport à des métastases
Délai: Jusqu'à 72 mois
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Caractérisation comparative des différents stroma par détection immunologique
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Jusqu'à 72 mois
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Comparaison des tissus sains et du stroma tumoral d'une tumeur primitive par rapport à des métastases
Délai: Jusqu'à 72 mois
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Caractérisation comparative des différents stroma par NGS
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Jusqu'à 72 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe CASSIER, Centre Léon Bérard
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ET19-033 (PATAKESS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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