Protocolo PATAKESS: Análisis clínico y biológico de tumores pancreáticos exocrinos (PATAKESS)
PATAKESS es un estudio de cohortes no intervencionista monocéntrico (prospectivo (pacientes vivos) y retrospectivo (pacientes muertos con material biológico de cirugía y/o biopsias ya recolectadas)).
PATAKESS consiste en análisis clínicos y biológicos de tumores pancreáticos exocrinos. Los datos se derivan de muestras de tumores tomadas con fines de atención médica de rutina en pacientes atendidos en el Centro Léon Bérard (Lyon-Francia) desde enero de 2010. El objetivo principal es determinar la correlación entre las caracterizaciones biológicas y clínicas de los pacientes que padecen un tumor pancreático exocrino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de adenocarcinoma de páncreas es un cáncer agresivo que representa el 95% del cáncer de páncreas. El cáncer de adenocarcinoma de páncreas es uno de los cánceres más mortales (quinta causa de muerte por cáncer); tiene un pronóstico muy pobre: supervivencia a 5 años (independientemente de todos los estadios al diagnóstico). El cáncer de adenocarcinoma de páncreas se caracteriza por una metástasis temprana. Por lo tanto, el desarrollo de terapias sistémicas eficientes es una de las claves para mejorar el pronóstico. Los inhibidores del punto de control inmunitario recientemente desarrollados parecen tener una eficacia limitada en el adenocarcinoma de páncreas, excepto en los tumores MSI-H (inestabilidad alta de microsatélites) o dMMR (insuficiencia en la reparación de errores de emparejamiento)/tumores MSI-H.
Sin embargo, datos recientes sugieren que la vigilancia inmunológica podría controlar la diseminación metastásica del cáncer de adenocarcinoma pancreático. Varios estudios mostraron fuertes interacciones entre las células tumorales pancreáticas y el estroma tumoral en la diseminación metastásica y en la resistencia a las terapias convencionales. Se dispone de muchos datos sobre tumores pancreáticos primitivos de modelos animales murinos; sin embargo, hay pocos datos disponibles sobre el estroma tumoral y sus interacciones con las células tumorales de metástasis de adenocarcinoma de páncreas. También se dispone de pocos datos sobre la correlación entre los tipos de alteraciones moleculares (mutaciones, deleciones, amplificaciones) en las células de adenocarcinoma pancreático y las características del estroma tumoral (estroma primitivo y metastásico (composición celular, infiltración inmunitaria)).
En el estudio PATAKESS, los datos clínicos y biológicos se derivan de muestras de tumores tomadas con fines de atención médica de rutina en pacientes atendidos en el Centro Léon Bérard (Lyon-Francia) desde enero de 2010.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe CASSIER
- Número de teléfono: 04 26 55 68 33
- Correo electrónico: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Centre Leon Berard
-
Contacto:
- Philippe CASSIER, MD
- Correo electrónico: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino o femenino de 18 años o más
- Paciente operado de adenocarcinoma de páncreas exocrino en el Centre Léon Bérard desde el 01/01/2010.
- Diagnóstico histológico de adenocarcinoma pancreático exocrino confirmado con pieza quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la correlación entre caracterizaciones clínicas y caracterizaciones biológicas de pacientes que padecen cáncer de páncreas exocrino
Periodo de tiempo: Hasta 72 meses
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Las características clínicas de los pacientes son consistentes con la respuesta del tumor en cada línea de tratamiento y etapa de la enfermedad al momento del diagnóstico; Las características biológicas describirán las alteraciones moleculares del tumor mediante técnicas de secuenciación como Next Generation Sequencing (NGS)
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Hasta 72 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de diferentes estromas tumorales: de una muestra quirúrgica de un tumor primitivo con quimioterapia preoperatoria, frente a una muestra quirúrgica de un tumor primitivo sin quimioterapia preoperatoria, frente a biopsias realizadas antes de la quimioterapia
Periodo de tiempo: Hasta 72 meses
|
Caracterización comparativa de los diferentes estromas por detección inmunológica
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Hasta 72 meses
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Comparación de diferentes estromas tumorales: de una muestra quirúrgica de un tumor primitivo con quimioterapia preoperatoria, frente a una muestra quirúrgica de un tumor primitivo sin quimioterapia preoperatoria, frente a biopsias realizadas antes de la quimioterapia
Periodo de tiempo: Hasta 72 meses
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Caracterización comparativa de los diferentes estromas por NGS
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Hasta 72 meses
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Comparación de tejido sano y estroma tumoral de tumor primitivo frente a metástasis
Periodo de tiempo: Hasta 72 meses
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Caracterización comparativa de los diferentes estromas por detección inmunológica
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Hasta 72 meses
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Comparación de tejido sano y estroma tumoral de tumor primitivo frente a metástasis
Periodo de tiempo: Hasta 72 meses
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Caracterización comparativa de los diferentes estromas por NGS
|
Hasta 72 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CASSIER, Centre Leon Berard
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ET19-033 (PATAKESS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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