AMI 患者的综合口腔干预
2019年7月8日 更新者：Si-Hyuck Kang、Seoul National University Bundang Hospital
急性心肌梗死患者综合口服干预的随机对照试验：初步研究
研究人员进行了一项随机对照试验，采用研究者设盲设计，招募了患有急性心肌梗死的受试者。
本研究的目的是寻找一种治疗策略，通过改善口腔卫生来降低心肌梗死复发的风险。
研究概览
详细说明
受试者被分为治疗组和对照组。 双方均接受基本的牙周检查，但治疗组接受洗牙、根面平整等积极的牙科手术。 两组还接受心肌梗塞后管理。
作为试点研究的一部分，本研究使用主要结果指标来衡量替代指标的变化，而不是临床结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Si-Hyuck Kang, MD
- 电话号码：82317877027
- 邮箱：eandp303@gmail.com
-
接触：
- Ji Yeon Yoon
- 电话号码：82317873974
- 邮箱：r1999@snubh.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的成年人
- 根据心肌梗死的第四个通用定义 (2018) 标准诊断为 1 型或 2 型 MI 的患者
- 基线 hsCRP（高敏 C 反应蛋白）升高超过 1.0 mg / dL 的患者
排除标准：
临床排除标准
- 无法提供知情同意
- 预计依从性低的患者
- 因心血管疾病或其他原因预期寿命不足3个月者
- 那些被认为身体状况太差而无法进行牙科治疗或有高出血风险的人
- 需要拔牙等积极牙科治疗的人
- 疑似活动性感染患者
- 长期全身服用抗生素或接受免疫抑制治疗者
牙周排除标准
- 完全缺牙（固定种植体修复除外）
- 如果不存在超过 15 颗牙齿和植入物
- 如果上次牙科就诊时间少于 6 个月
- 如果研究人员无法进行牙周治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
|
缩放和根面平整
阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛
其他名称：
全景片：全口根尖片
|
|
有源比较器：控制组
|
阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛
其他名称：
全景片：全口根尖片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超敏C反应蛋白
大体时间：3个月
|
hsCRP（高敏C反应蛋白），mg/dL
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
替代血液标记物
大体时间：3个月
|
FBS & 总胆固醇 & LDL-胆固醇 & HDL-胆固醇 & 甘油三酯 & 载脂蛋白 A & 载脂蛋白 B, mg/dL
|
3个月
|
|
患者症状
大体时间：在 3 个月和 12 个月
|
NYHA功能等级
|
在 3 个月和 12 个月
|
|
收缩压和舒张压
大体时间：在 3 个月和 12 个月
|
自动血压，mmHg
|
在 3 个月和 12 个月
|
|
运动表现
大体时间：3个月
|
跑步机测试
|
3个月
|
|
死亡
大体时间：12个月
|
心血管死亡人数
|
12个月
|
|
计划外冠状动脉血运重建
大体时间：12个月
|
计划外冠状动脉血运重建术的数量
|
12个月
|
|
中风
大体时间：12个月
|
冲程数
|
12个月
|
|
高频入场
大体时间：12个月
|
HF入院人数
|
12个月
|
|
不稳定型心绞痛
大体时间：12个月
|
不稳定型心绞痛次数
|
12个月
|
|
复发性心梗
大体时间：12个月
|
最近心梗数
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Si-Hyuck Kang, MD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月5日
初级完成 (预期的)
2021年3月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月8日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.