Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende oral intervention hos patienter med AMI

8. juli 2019 opdateret af: Si-Hyuck Kang, Seoul National University Bundang Hospital

Et randomiseret kontrolforsøg med omfattende oral intervention hos patienter med akut myokardieinfarkt: en pilotundersøgelse

Forskerne udførte et randomiseret kontrolleret forsøg med investigator-maskeret design, der indrullerede forsøgspersoner med akut myokardieinfarkt.

Formålet med denne undersøgelse er at finde en behandlingsstrategi til at reducere risikoen for tilbagefald af myokardieinfarkt gennem forbedring af mundhygiejnen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne blev opdelt i en behandlingsgruppe og en kontrolgruppe. Begge sider får grundlæggende parodontale undersøgelser, men behandlingsgruppen får aktive tandbehandlinger såsom skæl og rodplaning. Begge grupper modtager også post-myokardieinfarktbehandling.

Som en del af et pilotstudie brugte denne undersøgelse det primære resultatmål for ændringer i surrogatmarkører i stedet for kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18
  • Patienter diagnosticeret med type 1 eller 2 MI i henhold til kriterierne for fjerde universelle definition af myokardieinfarkt (2018)
  • Patienter med baseline hsCRP (højfølsomt C-reaktivt protein) forhøjet over 1,0 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  1. kliniske eksklusionskriterier

    • Manglende evne til at give informeret samtykke
    • Patienter, der forventes at have lav compliance
    • Dem, hvis forventede levetid er mindre end 3 måneder på grund af hjerte-kar-sygdomme eller andre årsager
    • De, der anses for at være for dårlige til at udføre tandbehandling eller har høj risiko for blødning
    • Dem, der har brug for aktiv tandbehandling såsom ekstraktion
    • Patienter mistænkt for at have aktiv infektion
    • Dem, der tager langvarig systemisk antibiotika eller modtager immunsuppressiv behandling

  2. periodontale udelukkelseskriterier

    • Fuldstændig tandløs (bortset fra faste implantatrestaureringer)
    • Hvis der ikke findes mere end 15 tænder og implantater
    • Hvis det sidste tandlægebesøg er mindre end 6 måneder
    • Hvis paradentosebehandling ikke er mulig af forskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
  1. behandling efter myokardieinfarkt
  2. grundlæggende parodontale undersøgelser
  3. aktiv tandbehandling
Procedure: aktiv tandbehandling
afskalning og rodhøvling
Medicin: behandling efter myokardieinfarkt
aspirin, clopidogrel, ticagrelor
Andre navne:
  • dobbelt blodpladehæmmende lægemiddel
Stråling: grundlæggende parodontale undersøgelser
panorama røntgenbillede: periapisk røntgenbillede med fuld mund
Aktiv komparator: kontrolgruppe
  1. behandling efter myokardieinfarkt
  2. grundlæggende parodontale undersøgelser
Medicin: behandling efter myokardieinfarkt
aspirin, clopidogrel, ticagrelor
Andre navne:
  • dobbelt blodpladehæmmende lægemiddel
Stråling: grundlæggende parodontale undersøgelser
panorama røntgenbillede: periapisk røntgenbillede med fuld mund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hsCRP
Tidsramme: på 3 måneder
hsCRP (højfølsomt C-reaktivt protein), mg/dL
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
surrogat blodmarkører
Tidsramme: på 3 måneder
FBS & Total kolesterol & LDL-kolesterol & HDL-kolesterol & Triglycerid & Apolipoprotein A & Apolipoprotein B, mg/dL
på 3 måneder
patientsymptom
Tidsramme: ved 3 måneder og 12 måneder
NYHA funktionsklasse
ved 3 måneder og 12 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: ved 3 måneder og 12 måneder
automatiseret blodtryk, mmHg
ved 3 måneder og 12 måneder
Træningspræstation
Tidsramme: på 3 måneder
Løbebånd test
på 3 måneder
Død
Tidsramme: ved 12 måneder
antal kardiovaskulære dødsfald
ved 12 måneder
uplanlagt koronar revaskularisering
Tidsramme: ved 12 måneder
antal uplanlagte koronar revaskularisering
ved 12 måneder
slag
Tidsramme: ved 12 måneder
antal slag
ved 12 måneder
HF optagelse
Tidsramme: ved 12 måneder
antal HF-optagelser
ved 12 måneder
ustabil angina
Tidsramme: ved 12 måneder
antallet af ustabil angina
ved 12 måneder
tilbagevendende MI
Tidsramme: ved 12 måneder
antal seneste MI
ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbejdspartnere

National Research Foundation of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Si-Hyuck Kang, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMI oral intervention

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med aktiv tandbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner