AMI 환자의 포괄적인 구강 개입
2019년 7월 8일 업데이트: Si-Hyuck Kang, Seoul National University Bundang Hospital
급성 심근경색 환자를 대상으로 한 포괄적인 경구 개입의 무작위 대조 시험: 파일럿 연구
조사관은 급성 심근 경색이 있는 피험자를 등록하는 조사자 마스크 디자인으로 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
본 연구의 목적은 구강위생 개선을 통해 심근경색의 재발 위험을 줄이기 위한 치료 전략을 찾는 것이다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 치료군과 대조군으로 나뉘었다. 양측 모두 기본적인 치주 검사를 받지만 치료군은 스케일링, 치근 활택술 등 적극적인 치과 시술을 받는다. 두 그룹 모두 심근경색 후 관리도 받습니다.
파일럿 연구의 일환으로 이 연구는 임상 결과보다는 대리 마커의 변화에 대한 1차 결과 측정을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Si-Hyuck Kang, MD
- 전화번호: 82317877027
- 이메일: eandp303@gmail.com
-
연락하다:
- Ji Yeon Yoon
- 전화번호: 82317873974
- 이메일: r1999@snubh.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 심근경색의 4차 보편적 정의(2018) 기준에 따라 1형 또는 2형 심근경색 진단을 받은 환자
- 베이스라인 hsCRP(고감도 C-반응성 단백질)가 1.0 mg/dL 이상으로 상승한 환자
제외 기준:
임상 배제 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 순응도가 낮을 것으로 예상되는 환자
- 심혈관질환 또는 기타 사유로 기대여명이 3개월 미만인 자
- 치과치료를 하기에는 상태가 너무 나쁘다고 판단되거나 출혈의 위험이 높으신 분
- 발치 등 적극적인 치과치료가 필요한 분
- 활동성 감염이 의심되는 환자
- 장기간 전신항생제를 복용하고 있거나 면역억제제 치료를 받고 있는 자
치주 제외 기준
- 완전 무치악(고정 임플란트 수복물 제외)
- 15개 이상의 치아와 임플란트가 존재하지 않는 경우
- 마지막 치과 방문 경험이 6개월 미만인 경우
- 연구자가 치주치료가 불가능한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
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스케일링 및 루트 플래닝
아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐러
다른 이름들:
파노라마 방사선 사진 : 전체 구강 주변 방사선 사진
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활성 비교기: 대조군
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아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐러
다른 이름들:
파노라마 방사선 사진 : 전체 구강 주변 방사선 사진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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hsCRP
기간: 3개월에
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hsCRP(고감도 C 반응성 단백질), mg/dL
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대리 혈액 마커
기간: 3개월에
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FBS & 총 콜레스테롤 & LDL-콜레스테롤 & HDL-콜레스테롤 & 중성지방 & 아포지단백 A & 아포지단백 B, mg/dL
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3개월에
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환자 증상
기간: 3개월 및 12개월
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NYHA 기능 등급
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3개월 및 12개월
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 3개월 및 12개월
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자동 혈압, mmHg
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3개월 및 12개월
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운동 성능
기간: 3개월에
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런닝머신 테스트
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3개월에
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죽음
기간: 생후 12개월
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심혈관 사망 수
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생후 12개월
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예정되지 않은 관상 동맥 재관류술
기간: 생후 12개월
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예정되지 않은 관상 동맥 재관류술 횟수
|
생후 12개월
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뇌졸중
기간: 생후 12개월
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스트로크의 수
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생후 12개월
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HF 입학
기간: 생후 12개월
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HF 입학인원
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생후 12개월
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불안정 협심증
기간: 생후 12개월
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불안정 협심증의 수
|
생후 12개월
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재발성 MI
기간: 생후 12개월
|
최근 MI의 수
|
생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Si-Hyuck Kang, MD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
적극적인 치과 시술에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Sinop University아직 모집하지 않음
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Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...모병