头颈癌放疗后锻炼
2019年7月9日 更新者：Guillaume Millet、University of Calgary
离心运动和肌电刺激可改善头颈癌放疗后的肌肉力量和肌肉质量
接受头颈癌 (HNC) 放射治疗的人可能会出现副作用，包括体重显着下降和肌肉质量下降（癌症恶病质）。
一些研究表明，对受头颈癌影响的患者使用通用（动态）阻力训练干预是成功的。
然而，这种方法可以通过使用新的训练方法来优化。这项研究的主要目的是研究传统阻力训练与实验干预（肌电刺激结合加重离心负荷）对肌肉力量和肌肉质量的影响。 HNC 的辐射。
研究概览
详细说明
背景和理由
与治疗前相比，接受头颈癌放射治疗的患者容易出现副作用，例如体重显着下降和肌肉质量下降（癌症恶病质）。 此外，放射治疗可能会导致癌症相关的疲劳以及整体身体机能和健康相关生活质量的下降。 一些研究表明，在应用于头颈癌幸存者时，使用通用（动态运动）阻力训练干预是成功的。 通常，当健康人群（即 渐进超负荷、特异性、变化、休息/恢复），肌肉力量和肌肉质量得到有效增强。 然而，这些训练变量在临床人群中产生积极结果的效果可能较差，因为它们在增加肌肉质量和肌肉力量方面效果较差。 锻炼对所有类型癌症患者都有好处，但阻力训练可能对已完成头颈癌放射治疗的人特别有益。 替代方式可以显着改善肌肉力量和肌肉质量。 因此，有必要进一步研究以研究头颈癌患者的优化阻力训练处方。
研究问题与目标
本研究的主要目的是研究传统阻力训练与实验干预（肌电刺激结合加重离心负荷）对 HNC 放疗后肌肉力量和肌肉质量的影响。
方法
已完成放射治疗 ≥ 1 个月且 ≤ 1 年的头颈癌幸存者将被随机分配到两个治疗组之一：常规（主动控制）和加重偏心负荷 + 肌电刺激。 参与者将在干预前后评估患者报告的结果、神经肌肉功能和对全身运动的疲劳度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经验证的头颈癌（I-IV 期）临床诊断，原发肿瘤位于口腔、咽、喉、鼻旁窦或唾液腺。
- 接受过放射治疗 ± 伴随化疗
- 能够在没有帮助的情况下行走
- 通过每个人的身体活动准备问卷 (PAR-Q+) 和/或医生批准获得加拿大运动生理学协会认证的运动生理学家 (CSEP-CEP) 批准
- 愿意/能够前往卡尔加里大学（卡尔加里，AB）。
排除标准：
- 可能混淆参与实验室测试的能力的合并症（例如 影响下肢的其他恶性肿瘤、神经肌肉、肌肉骨骼或血管疾病，例如神经根病或肌病（针对个别病例咨询了研究团队）
- 存在经皮内窥镜胃造口术
- 无法听懂英语的口头指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加强偏心负荷 + 肌电刺激
该小组将进行为期 12 周的监督干预，包括加强离心负荷和膝伸肌肌电刺激、下肢拮抗肌和协同肌的动态阻力训练以及上肢动态阻力训练。
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优化肌肉力量和肌肉质量的创新训练干预
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有源比较器：传统阻力训练
该组进行为期 12 周的监督干预，包括膝伸肌的容量匹配动态阻力训练、下肢拮抗肌和协同肌的动态阻力训练以及上肢动态阻力训练。
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传统的阻力训练方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝伸肌的最大等长力
大体时间：基线和 12 周干预后
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在间歇性自行车测试之前、期间和之后测得的膝伸肌最大等长力的变化。
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基线和 12 周干预后
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肌肉横截面积变化的评估
大体时间：基线和 12 周干预后
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股外侧肌和股直肌的超声测量
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基线和 12 周干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估慢性疾病治疗功能评估的变化 - 疲劳（FACIT-疲劳）量表
大体时间：基线至 12 周干预后、6 个月和 12 个月随访
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用于评估癌症相关疲劳的自我报告问卷。
该量表介于 0 - 52 的可能原始分数之间，其中数字越高，结果越好。
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基线至 12 周干预后、6 个月和 12 个月随访
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评估慢性治疗功能评估的变化 - 头颈 (FACT-H&N) 量表
大体时间：基线至 12 周干预后、6 个月和 12 个月随访
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用于评估生活质量的自我报告问卷。
该等级介于 0 - 144 分之间，分数越高，结果越好。
有 5 个单独的子量表，用于测量身体、社交、情感和功能健康以及头颈部特定问题。
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基线至 12 周干预后、6 个月和 12 个月随访
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自愿激活
大体时间：基线和 12 周干预后
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在间歇性自行车测试之前、期间和之后测量的自愿激活减少（使用股神经刺激）
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基线和 12 周干预后
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强化抽搐力
大体时间：基线和 12 周干预后
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在间歇性自行车测试之前、之前、期间和之后测得的强化股四头肌抽搐力的降低。
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基线和 12 周干预后
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肌肉复合动作电位（M 波）峰峰值幅度
大体时间：基线和 12 周干预后
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由股神经的超最大刺激引起，并在间歇性自行车测试之前、期间和之后进行测量
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基线和 12 周干预后
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自主肌电图 (EMG)
大体时间：基线和 12 周干预后
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MVC 期间 EMG 信号的均方根，在间歇循环测试之前、期间和之后测量。
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基线和 12 周干预后
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意志力竭的时间
大体时间：基线和 12 周干预后
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间歇循环测试期间任务失败的时间
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基线和 12 周干预后
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体重（公斤）
大体时间：基线和 12 周干预后
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基线和 12 周干预后
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估计身体脂肪百分比
大体时间：基线和 12 周干预后
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使用皮肤褶皱估计
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基线和 12 周干预后
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体重指数
大体时间：基线和 12 周干预后
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体重/（身高*身高）
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基线和 12 周干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gui Millet, PhD、University Of Calgary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (实际的)
2019年6月26日
研究完成 (预期的)
2020年6月26日
研究注册日期
首次提交
2019年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月5日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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