Упражнения после лучевой терапии при раке головы и шеи
Эксцентрические упражнения и электромиостимуляция для улучшения мышечной силы и мышечной массы после лучевой терапии рака головы и шеи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория и обоснование
Пациенты, получающие лучевую терапию для лечения рака головы и шеи, подвержены таким побочным эффектам, как значительная потеря массы тела и потеря мышечной массы (раковая кахексия) по сравнению с пациентами до лечения. Кроме того, лучевая терапия может вызывать связанную с раком усталость и снижение общей физической функции и качества жизни, связанного со здоровьем. Некоторые исследования показали успех в использовании общих (динамических упражнений) тренировок с отягощениями для выживших после рака головы и шеи. Как правило, при соблюдении правильных принципов обучения в здоровой популяции (т. прогрессивная перегрузка, специфичность, вариативность, отдых/восстановление), мышечная сила и мышечная масса эффективно увеличиваются. Однако эти тренировочные переменные могут быть менее эффективными для получения положительных результатов в клинической популяции, поскольку они менее эффективны для увеличения мышечной массы и мышечной силы. Упражнения полезны для людей, страдающих всеми типами рака, но тренировки с отягощениями могут быть особенно полезны для людей, которые прошли курс лучевой терапии рака головы и шеи. Альтернативные методы могут обеспечить превосходное улучшение мышечной силы и мышечной массы. Таким образом, необходимы дальнейшие исследования для изучения рекомендаций по оптимизации тренировок с отягощениями у пациентов с раком головы и шеи.
Вопрос и цели исследования
Основной целью данного исследования является изучение влияния обычной тренировки с отягощениями по сравнению с экспериментальным вмешательством (электромиостимуляция в сочетании с усиленной эксцентрической нагрузкой) на мышечную силу и мышечную массу после облучения по поводу HNC.
Методы
Выжившие после рака головы и шеи, завершившие лучевую терапию в течение ≥ 1 месяца и ≤ 1 года с момента включения в исследование, будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: обычная (активный контроль) и усиленная эксцентрическая нагрузка + электромиостимуляция. Участники будут оцениваться до и после вмешательства на предмет результатов, о которых сообщают пациенты, нервно-мышечной функции и утомляемости в ответ на упражнения для всего тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- верифицированный клинический диагноз рака головы и шеи (I-IV стадия) с первичной опухолью в полости рта, глотки, гортани, придаточных пазухах носа или слюнных железах.
- лучевая терапия ± сопутствующая химиотерапия
- способен ходить без посторонней помощи
- получил одобрение Канадского общества физиологии физических упражнений, сертифицированного физиологом-физиологом (CSEP-CEP) через Опросник готовности к физической активности для всех (PAR-Q+) и/или одобрение врача
- желание / возможность поехать в Университет Калгари (Калгари, AB).
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания, которые могут помешать возможности участвовать в лабораторных исследованиях (например, другие злокачественные новообразования, нервно-мышечные, скелетно-мышечные или сосудистые заболевания, поражающие нижние конечности, такие как радикулопатия или миопатия (когда с исследовательской группой проводились консультации по отдельным случаям)
- наличие чрескожной эндоскопической гастростомы
- не может следовать устным инструкциям на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акцентированная эксцентрическая нагрузка + электромиостимуляция
Эта группа проведет контролируемое 12-недельное вмешательство, включающее акцентированную эксцентрическую нагрузку и электромиостимуляцию разгибателей колена, тренировку с динамическим сопротивлением мышц-антагонистов и синергистов нижних конечностей и тренировку с динамическим сопротивлением верхних конечностей.
|
Инновационное тренировочное вмешательство для оптимизации мышечной силы и мышечной массы
|
|
Активный компаратор: Традиционная тренировка сопротивления
Эта группа провела 12-недельное вмешательство под наблюдением, включающее тренировку динамического сопротивления разгибателей колена с соответствующим объемом, тренировку динамического сопротивления мышц-антагонистов и синергистов нижних конечностей и тренировку динамического сопротивления верхних конечностей.
|
Традиционный подход к тренировкам с отягощениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная изометрическая сила в разгибателях колена
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Изменение максимальной изометрической силы в разгибателях колена, измеренное до, во время и после теста с прерывистой ездой на велосипеде.
|
Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Оценка изменения площади поперечного сечения мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
ультразвуковое исследование латеральной широкой и прямой мышц бедра
|
Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений по шкале функциональной оценки терапии хронических заболеваний - шкала усталости (FACIT-Fatigue)
Временное ограничение: Исходный уровень после 12-недельного вмешательства, через 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
|
Анкета самоотчета для оценки усталости, связанной с раком.
Эта шкала находится между возможным исходным баллом от 0 до 52, где чем выше число, тем лучше результат.
|
Исходный уровень после 12-недельного вмешательства, через 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
|
|
Оценка изменений по шкале функциональной оценки хронической терапии — голова и шея (FACT-H&N)
Временное ограничение: Исходный уровень после 12-недельного вмешательства, через 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
|
Анкета самоотчета для оценки качества жизни.
Эта шкала находится в диапазоне от 0 до 144 баллов, где чем выше число, тем лучше результат.
Существует 5 отдельных подшкал, которые измеряют физическое, социальное, эмоциональное и функциональное благополучие, а также проблемы, связанные с головой и шеей.
|
Исходный уровень после 12-недельного вмешательства, через 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
|
|
Добровольная активация
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Снижение произвольной активации (с использованием стимуляции бедренного нерва), измеренное до, во время и после теста с прерывистой ездой на велосипеде.
|
Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Потенцированная сила подергивания
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Снижение потенцированной силы сокращения четырехглавой мышцы бедра, измеренное до, до, во время и после теста с прерывистой ездой на велосипеде.
|
Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Потенциал действия мышечного соединения (М-волна) Размах амплитуды
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
вызванный сверхмаксимальной стимуляцией бедренного нерва и измеренный до, во время и после прерывистого велосипедного теста
|
Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Добровольная электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Среднеквадратичное значение сигнала ЭМГ во время MVC, измеренное до, во время и после теста с прерывистой ездой на велосипеде.
|
Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Время до волевого истощения
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Время до отказа задачи во время теста с прерывистым циклом
|
Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
|
Предполагаемый процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Оценивается по кожным складкам
|
Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Масса тела / (рост * рост)
|
Исходный уровень и после 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gui Millet, PhD, University Of Calgary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREBA.CC-16-0744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .