Gyakorlat sugárkezelés után fej- és nyakrák esetén
Excentrikus gyakorlat és elektromiostimuláció az izomerő és az izomtömeg javítására a fej- és nyakrák sugárterápia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér és indoklás
A fej-nyaki rák kezelésére sugárkezelésben részesülő betegek hajlamosak olyan mellékhatásokra, mint például jelentős testtömeg-csökkenés és izomtömeg-csökkenés (rákos cachexia) az előkezeléshez képest. Ezenkívül a sugárterápiás kezelés rákkal összefüggő fáradtságot, valamint az általános fizikai funkciók és az egészséggel összefüggő életminőség csökkenését okozhatja. Egyes kutatások sikeresnek bizonyultak az általános (dinamikus gyakorlatok) rezisztenciafejlesztő beavatkozások alkalmazásában, amikor fej-nyaki rákot túlélők esetében alkalmazzák. Jellemzően, ha a megfelelő edzési elveket betartják egészséges populációkban (pl. progresszív túlterhelés, specifitás, variáció, pihenés/helyreállás), az izomerő és az izomtömeg hatékonyan fokozódik. Ezek az edzési változók azonban kevésbé hatékonyak a pozitív eredmények kiváltásában a klinikai populációkban, mivel kevésbé hatékonyak az izomtömeg és az izomerő növelésében. A testmozgás minden ráktípussal érintett ember számára előnyös, de az ellenállási tréning különösen előnyös lehet azoknak, akik fej-nyaki rák sugárterápiás kezelését végezték el. Az alternatív módozatok kiválóan javíthatják az izomerőt és az izomtömeget. Ezért további kutatások szükségesek a fej-nyaki rákos betegek optimalizált rezisztenciatréning receptjére vonatkozó vizsgálatára.
Kutatási kérdés és célkitűzések
A kutatás elsődleges célja a hagyományos rezisztencia edzés és egy kísérleti beavatkozás (elektromiostimuláció kombinált excentrikus terheléssel) hatásának vizsgálata az izomerőre és az izomtömegre HNC besugárzás után.
Mód
Azok a fej-nyakrák túlélői, akik a beiratkozástól számított ≥ 1 hónap és ≤ 1 év sugárkezelésen estek át, véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két kezelési kar egyikébe: hagyományos (aktív kontroll) és hangsúlyos excentrikus terhelés + elektromiostimuláció. A résztvevőket a beavatkozás előtt és után felmérik a betegek által bejelentett eredmények, a neuromuszkuláris funkció és a fáradtság szempontjából az egész testet érintő gyakorlatokra adott válaszként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fej-nyaki rák (I-IV. stádium) igazolt klinikai diagnózisa a szájüregben, a garatban, a gégeben, az orrmelléküregekben vagy a nyálmirigyekben található elsődleges daganattal.
- sugárkezelésben részesült ± egyidejű kemoterápiában
- segítség nélkül tud járni
- megkapta a Canadian Society for Exercise Physiology Certified Exercise Physiologist (CSEP-CEP) jóváhagyását a The Physical Activity Readiness Questionnaire for Every (PAR-Q+) és/vagy az orvos jóváhagyásával
- hajlandó/tud a Calgary Egyetemre (Calgary, AB) utazni.
Kizárási kritériumok:
- társbetegségek, amelyek megzavarhatják a laboratóriumi vizsgálatokban való részvétel lehetőségét (pl. az alsó végtagokat érintő egyéb rosszindulatú daganatok, neuromuszkuláris, izom-csontrendszeri vagy érrendszeri állapotok, például radiculopathia vagy myopathia (ahol a kutatócsoporttal egyedi esetekre konzultáltak)
- perkután endoszkópos gastrostomia jelenléte
- nem tudja követni az angol szóbeli utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiemelt excentrikus terhelés + elektromiostimuláció
Ez a csoport felügyelt 12 hetes beavatkozást fog végezni, amely magában foglalja a térdfeszítők hangsúlyos excentrikus terhelését és elektromiostimulációját, az alsó végtag antagonista és szinergista izmainak dinamikus ellenállási edzését, valamint a felső végtag dinamikus ellenállási edzését.
|
Innovatív edzési beavatkozás az izomerő és az izomtömeg optimalizálására
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos ellenállási edzés
Ez a csoport felügyelt 12 hetes beavatkozást végez, amely magában foglalja a térdfeszítők térfogatához igazított dinamikus ellenállási edzését, valamint az alsó végtag antagonista és szinergista izmainak dinamikus ellenállási edzését, valamint a felső végtag dinamikus ellenállási edzését.
|
Az ellenállási edzés hagyományos megközelítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális izometrikus erő a térdfeszítőkben
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
A térdfeszítők maximális izometrikus erőjének változása szakaszos kerékpározási teszt előtt, alatt és után.
|
Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
|
Az izomkeresztmetszeti terület változásának értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
a vastus lateralis és rectus femoris ultrahangos mérése
|
Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás értékelése a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelésében - fáradtság (FACIT-fáradtság) skála
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes beavatkozás után, 6 hónapos és 12 hónapos követéskor
|
Önbeszámoló kérdőív a rákkal kapcsolatos fáradtság felmérésére.
Ez a skála egy lehetséges nyers pontszám 0 és 52 között van, ahol minél magasabb a szám, annál jobb az eredmény.
|
Kiindulási állapot a 12 hetes beavatkozás után, 6 hónapos és 12 hónapos követéskor
|
|
A krónikus terápia funkcionális értékelése – fej és nyak (FACT-H&N) skála változásának értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot a 12 hetes beavatkozás után, 6 hónapos és 12 hónapos követéskor
|
Önbeszámoló kérdőív az életminőség felmérésére.
Ez a skála egy lehetséges 0 és 144 pont között van, ahol minél magasabb a szám, annál jobb az eredmény.
5 egyéni alskála létezik, amelyek a fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális jóllétet, valamint a fej és a nyak specifikus aggodalmait mérik.
|
Kiindulási állapot a 12 hetes beavatkozás után, 6 hónapos és 12 hónapos követéskor
|
|
Önkéntes aktiválás
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
Csökkentő akaratlagos aktiváció (femorális idegstimuláció segítségével), amelyet szakaszos kerékpározási teszt előtt, alatt és után mértek
|
Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
|
Potencírozott Twitch Force
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
A megerősített négyfejű izomrángási erő csökkenése szakaszos kerékpározási teszt előtt, előtt, alatt és után mérve.
|
Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
|
Izomvegyület hatáspotenciál (M-hullám) csúcstól csúcsig amplitúdója
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
a combideg szupramaximális stimulációja váltja ki, és egy szakaszos ciklusos teszt előtt, alatt és után mérik
|
Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
|
Önkéntes elektromiográfia (EMG)
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
Az EMG jel négyzetgyökértéke MVC során, szakaszos ciklusos teszt előtt, alatt és után mérve.
|
Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
|
Ideje az akarati kimerüléshez
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
A feladat meghiúsulásáig eltelt idő szakaszos kerékpározási teszt során
|
Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
|
|
Becsült testzsír %
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
Bőrredők felhasználásával becsült
|
Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
Testtömeg / (magasság * magasság)
|
Kiindulási állapot és a 12 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gui Millet, PhD, University of Calgary
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREBA.CC-16-0744
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .